Eksklusif
Huons Menghentikan Pengembangan Obat Baru (Improved New Drug) untuk Mata Kering yang Dikerjakan Selama 10 Tahun

[비즈한국] Huons243070 diketahui baru saja menghentikan pengembangan obat untuk mata kering dan obat untuk tukak lambung. Di antaranya, obat mata kering tersebut merupakan produk yang sangat diperhatikan oleh Huons, yang telah dikembangkan sejak tahun 2015 dan bahkan telah melalui dua kali uji klinis fase 3. Hal ini memicu perhatian terhadap perubahan strategi pengembangan obat baru dan obat perbaikan (improved new drug) Huons di masa depan.

Berdasarkan sistem pengungkapan elektronik Layanan Pengawasan Keuangan pada tanggal 29, Huons telah menghapus nama obat mata kering HUC2-007 dari daftar kinerja penelitian dan pengembangan dalam laporan semester tahun ini. Sebelumnya, obat tersebut masih tercantum dalam daftar hingga laporan kuartal pertama tahun ini, namun dikeluarkan sejak laporan semester.

HUC2-007 adalah kandidat obat perbaikan yang sangat diandalkan oleh Huons hingga mereka melakukan dua kali uji klinis fase 3. Uji klinis fase 3 pertama selesai pada Juli 2020, namun gagal mendapatkan izin edar produk. Saat itu, Huons mengajukan permohonan izin kepada Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan, namun setelah menerima permintaan data pelengkap, mereka menarik permohonan izin tersebut secara sukarela setahun kemudian.

Setelah melakukan evaluasi mendalam, Huons melanjutkan uji klinis fase 3 yang kedua, namun hasilnya tidak memuaskan. Pada September tahun lalu, hasil uji klinis fase 3 kedua HUC2-007 diumumkan; meskipun terbukti non-inferior dibandingkan obat pembanding 'Restasis Eye Drops', keunggulan efikasinya tidak terkonfirmasi dibandingkan obat pembanding lainnya, 'Moisview Eye Drops'. Seorang perwakilan Huons saat ditanya mengenai status pengembangan HUC2-007 menjawab, "Benar bahwa proyek pengembangannya telah dihentikan."

Huons juga menghentikan pengembangan HUC2-363 yang diindikasikan untuk tukak lambung pada kuartal kedua tahun ini. Ini adalah kandidat obat perbaikan yang mulai dikembangkan sejak Februari tahun lalu dan diungkapkan melalui laporan kuartal ketiga tahun yang sama. Terkait alasan penghentian pengembangan HUC2-363, perwakilan Huons mengatakan, "Pengembangan dihentikan karena kondisi pasar obat sistem pencernaan yang berubah."

Dengan demikian, kandidat obat baru dan obat perbaikan yang saat ini dimiliki Huons sebagian besar masih dalam tahap awal pengembangan klinis, kecuali HUC3-637 yang sedang dikembangkan sebagai obat glaukoma sudut terbuka primer atau hipertensi okular. HUC3-637 telah menerima persetujuan untuk rencana uji klinis (IND) fase 3 dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan pada bulan April lalu. Perwakilan Huons menyatakan, "Ini adalah produk yang memperbaiki kenyamanan penggunaan obat glaukoma yang ada, dan kami berencana memulai uji klinis fase 3 dalam tahun ini."

HUC1-394, satu-satunya kandidat yang dikembangkan sebagai obat baru di dalam jalur pipa (pipeline), saat ini sedang dalam uji klinis fase 1. Target awalnya adalah menyelesaikannya bulan ini. Huons telah menetapkan kebijakan untuk memutuskan apakah akan masuk ke uji klinis fase 2 dalam tahun ini.

Kandidat obat untuk tukak lambung, HUC2-364, yang memiliki indikasi yang sama dengan HUC2-363 yang dihentikan, juga sedang dalam uji klinis fase 1. HUC2-364 yang berbasis PPI (Proton Pump Inhibitor) adalah kandidat obat perbaikan yang dikembangkan Huons dalam bentuk tablet salut film untuk mengurangi bau dan rasa tidak sedap dari obat asli 'Pariet' (nama bahan aktif: rabeprazole). Rencana uji klinis (IND) fase 1 yang kedua telah disetujui oleh Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan pada 4 September tahun lalu dan diperkirakan akan berakhir bulan depan.

Tahun lalu, rabeprazole mencatatkan penjualan resep luar sebesar 202,2 miliar won untuk obat tukak lambung di Korea, menempati urutan kedua tertinggi setelah esomeprazole (288,9 miliar won). Keunggulannya adalah onset kerja yang lebih cepat dibandingkan sediaan PPI lainnya, sehingga dapat menekan asam lambung dengan cepat.

Seorang perwakilan Huons mengatakan, "Kami tidak hanya mengembangkan obat generik yang dibutuhkan pasar, tetapi juga produk perbaikan yang terdiferensiasi melalui penelitian formulasi," dan menambahkan, "Kami sedang memperluas jalur pipa obat baru melalui inovasi terbuka (open innovation) dan penguatan kemampuan riset internal."