Eksklusif
Bank Jaringan yang Mengimpor Jaringan Tubuh Manusia Tercatat Menerima 17 Sanksi Administratif dalam 5 Tahun

[비즈한국] Dalam 5 tahun terakhir, terkonfirmasi bahwa bank jaringan yang mengimpor jaringan tubuh manusia telah menerima 17 sanksi administratif akibat pelanggaran Undang-Undang Jaringan Tubuh Manusia. Beberapa bank jaringan ditemukan melakukan pelanggaran berulang atas masalah yang sama, atau bahkan dilaporkan karena menjalankan operasional bank jaringan tanpa mendapatkan izin perpanjangan. Seiring dengan meningkatnya jumlah impor jaringan tubuh manusia dari luar negeri, muncul desakan untuk memperketat pengawasan terhadap jaringan tubuh impor tersebut.

Beberapa Tempat Menerima Sanksi Administratif Berkali-kali

Berdasarkan data yang diterima oleh kantor anggota parlemen Nam In-soon dari Partai Demokrat Korea, yang duduk di Komite Kesehatan dan Kesejahteraan Majelis Nasional, dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan (MFDS), total terdapat 17 sanksi administratif yang dijatuhkan MFDS terhadap bank jaringan impor yang melanggar Undang-Undang Jaringan Tubuh Manusia antara tahun 2020 hingga 2024. Selama 5 tahun, terdapat total 12 bank jaringan impor yang menerima sanksi administratif dari MFDS. Secara tahunan, rinciannya adalah: 1 kasus pada 2020, 6 kasus pada 2021, 7 kasus pada 2022, 2 kasus pada 2023, dan 1 kasus pada 2024. Jenis pelanggarannya meliputi ketidakpatuhan terhadap standar operasional prosedur (SOP), menjalankan operasional tanpa izin, tidak mendaftarkan produsen di negara pengekspor, tidak menyelesaikan pelatihan, dokumen lampiran hilang, serta pendistribusian ke tempat yang bukan merupakan fasilitas medis. Jenis pelanggaran yang paling banyak terjadi adalah ketidakpatuhan terhadap standar operasional prosedur, dengan total 6 kasus.

Terdapat pula kasus di mana operasional bank jaringan dijalankan bahkan sebelum izin pendirian diberikan, atau menjalankan operasional tanpa memiliki izin perpanjangan. MFDS telah melaporkan bank-bank jaringan tersebut ke pihak berwenang.

Beberapa bank jaringan menerima sanksi administratif berulang kali. Perusahaan B menerima penangguhan operasional selama 1 bulan pada 2021 karena ketidakpatuhan SOP, serta penangguhan operasional distribusi selama 15 hari dan peringatan pada 2022 karena tidak melampirkan dokumen berbahasa Korea dan hilangnya beberapa informasi pelabelan pada jaringan tubuh impor. Perusahaan E menerima sanksi penangguhan operasional selama 1 bulan pada tahun 2021 dan 2022 karena ketidakpatuhan SOP. Perusahaan G menerima sanksi peringatan pada 2021 karena tidak mematuhi standar pengelolaan jaringan, dan penangguhan operasional impor selama 3 bulan pada 2023 karena tidak memperbarui perubahan produsen di negara pengekspor.

Tren Peningkatan Impor Jaringan Tubuh Manusia

Di tengah pelanggaran Undang-Undang Jaringan Tubuh Manusia oleh bank jaringan impor yang terus terjadi, skala impor jaringan tubuh manusia menunjukkan tren peningkatan. Menurut MFDS, selama 3 tahun terakhir, jumlah impor jaringan tubuh manusia (termasuk bahan baku dan produk jadi) meningkat menjadi 759.374 unit pada 2021, 799.352 unit pada 2022, dan 942.908 unit pada 2023.

Meskipun MFDS bertanggung jawab atas survei lapangan terhadap lembaga yang menangani jaringan tubuh impor serta pemberian izin impor jaringan, ditemukan bahwa kementerian tersebut tidak menyimpan data tersebut secara mandiri. Penjelasannya adalah bahwa berdasarkan hukum yang berlaku, bank jaringan yang mengimpor jaringan tubuh hanya berkewajiban mengelola data tersebut sendiri dan MFDS tidak menyimpan datanya secara terpusat.

Seorang pejabat dari kantor Nam In-soon menekankan, “Pengelolaan keselamatan jaringan tubuh manusia adalah masalah yang sangat penting. Khususnya, karena impor jaringan tubuh manusia semakin meningkat, diperlukan manajemen dan pengawasan yang ketat terhadap keamanan dan kualitasnya.”