Laporan Penyakit Sangat Langka
③ "Obat miliaran rupiah, perlukah?" Logika dingin yang melukai pasien untuk kedua kalinya

[비즈한국] Di antara penyakit langka, penyakit dengan jumlah pasien yang sangat sedikit diklasifikasikan sebagai 'penyakit sangat langka'. Di Korea, istilah ini biasanya merujuk pada penyakit dengan prevalensi 200 orang atau kurang, atau bahkan tidak memiliki kode klasifikasi penyakit. Sedikitnya jumlah pasien berarti kurangnya pengalaman diagnosis, data pengobatan, dan perhatian sosial. Akibatnya, butuh waktu lama untuk menemukan nama penyakitnya, dan meskipun diagnosis berhasil didapatkan dengan susah payah, pengobatan dan sistem pendukung seringkali tidak tersedia, membuat pasien dan keluarga harus menanggung beban penderitaan sendirian. Bizhankook menyoroti realitas pasien penyakit sangat langka yang tersembunyi di balik statistik serta celah dalam layanan medis.

Ratusan juta won dana asuransi kesehatan dikucurkan untuk menyelamatkan satu nyawa pasien penyakit langka. Meskipun ini adalah sesuatu yang sangat dinanti oleh pasien dan keluarga, pandangan orang lain tidak selalu hangat. Di satu sisi, ada orang-orang yang mulai menghitung dengan dingin di bawah tatapan skeptis, seperti 'Bukankah terlalu banyak pajak yang terbuang untuk segelintir orang?' atau 'Dengan uang sebanyak itu, kita bisa menyelamatkan ribuan pasien penyakit ringan'. Di tengah upaya memahami kesulitan otoritas kesehatan dalam menjaga stabilitas dana asuransi kesehatan, terdapat realitas kejam di mana nilai kehidupan seorang pasien harus ditimbang berdasarkan efektivitas biaya.

Konflik semacam ini baru-baru ini menjadi semakin terang-terangan. Markas Besar Gerakan Layanan Kesehatan Gratis, yang terdiri dari sekitar 40 organisasi termasuk Aliansi Organisasi Kesehatan dan Medis, People's Solidarity for Participatory Democracy (PSPD), Federasi Serikat Buruh Korea (FKTU), dan Konfederasi Serikat Buruh Korea (KCTU), mengadakan konferensi pers di depan air mancur Cheong Wa Dae Sarangchae pada tanggal 24 lalu untuk menentang kebijakan pemerintah dalam mempercepat pendaftaran obat penyakit langka.

Pihak Markas Besar Gerakan Layanan Kesehatan Gratis menyatakan, "Pendaftaran cepat hanyalah menggunakan situasi mendesak pasien sebagai tameng logis; ini bukan melindungi pasien, melainkan mengeksploitasi mereka," seraya menambahkan, "Jika sekitar 50 obat penyakit langka yang berharga miliaran won mendapatkan cakupan asuransi melalui pendaftaran cepat, dana asuransi kesehatan akan terancam karena biayanya bisa mencapai triliunan won."

Pasien penyakit langka dan keluarga mereka, yang hidupnya sudah berat karena harus berjuang melawan penyakit, tidak bisa tidak merasa hancur mendengar pandangan tersebut. Hal ini karena semakin mereka memohon dukungan biaya pengobatan, mereka justru merasa seperti pencuri yang menguras uang pajak orang lain. Pada akhirnya, yang melukai mereka untuk kedua kalinya bukanlah 'penyakit' itu sendiri, melainkan standar kejam masyarakat kita yang mengukur nilai kehidupan berdasarkan pertimbangan ekonomi.

"Disuruh melakukan pemeriksaan jutaan won lagi..." Waktu emas yang terhalang oleh jurang data

Pemerintah mengumumkan Rencana Induk Manajemen Penyakit Langka ke-2 pada tahun 2022 dengan janji untuk memperluas pusat-pusat regional dan memperkuat sistem kerja sama perawatan medis. Namun, dampak yang dirasakan di lapangan masih belum signifikan. Poin yang paling menyakitkan adalah kenyataan bahwa registri pengobatan klinis (jaringan data pasien) terintegrasi secara *real-time* di tingkat pemerintah tidak berfungsi sebagaimana mestinya.

Meskipun catatan medis sederhana atau data pencitraan (MRI/CT) kini sudah bisa diverifikasi sampai tingkat tertentu melalui sistem pertukaran antar rumah sakit, data mentah NGS (*Next-Generation Sequencing*) yang menjadi dasar utama pemberian obat baru justru berada di titik buta berbagi data.

Karena tidak adanya infrastruktur khusus untuk mengirimkan data berukuran besar hingga puluhan gigabyte (GB) secara *real-time*, sering terjadi pasien yang telah didiagnosis di rumah sakit daerah kemudian harus menjalani pemeriksaan mahal senilai 1 juta hingga 2 juta won kembali dari awal saat dirujuk ke rumah sakit besar di Seoul. Mengingat waktu yang dibutuhkan hingga hasilnya keluar, ada kekhawatiran bahwa bagi pasien penyakit langka dengan progresi penyakit cepat, kekosongan pengobatan ini dapat menyebabkan kerusakan saraf dan organ permanen. Seorang pasien penyakit langka, A, mengungkapkan, "Karena data pemeriksaan tidak bisa dipertukarkan antar rumah sakit, saya harus menjalani pemeriksaan ulang, dan biaya yang sangat besar menjadi beban tersendiri."

Pasien hanya menatap perusahaan farmasi global, di manakah dukungan perusahaan farmasi domestik?

Ironisnya, yang mengisi kekosongan saat infrastruktur negara tidak berfungsi adalah perusahaan farmasi global yang memegang hak atas obat-obatan dengan harga sangat mahal.

Perusahaan farmasi global menjalankan program dukungan pasien (PAP) atau program persetujuan penggunaan simpatik (EAP) bagi pasien yang berada di area buta (belum tercakup asuransi atau gagal dalam seleksi) untuk menyambung hidup mereka. Sebelum obat oral untuk atrofi otot tulang belakang (SMA) 'Evrysdi' mendapatkan cakupan asuransi, Roche Korea memasok obat tersebut secara gratis kepada sekitar 80 pasien domestik melalui EAP. AstraZeneca Korea juga menjalankan PAP yang memberikan pengembalian sebagian biaya obat bagi pasien dewasa yang tidak mendapatkan manfaat asuransi untuk obat neurofibromatosis 'Koselugo'.

Sebaliknya, sistem dukungan pasien dari perusahaan farmasi domestik masih sangat minim. Meski akhir-akhir ini semakin banyak perusahaan yang terjun ke pengembangan obat baru untuk penyakit langka, muncul kritikan bahwa mereka hanya fokus pada persetujuan obat baru dan komersialisasi, namun enggan membangun jaring pengaman sosial untuk membantu pasien domestik yang berada di ambang kematian di luar sistem formal.

Pada akhirnya, pasien penyakit langka di Korea terpaksa bergantung pada niat baik perusahaan farmasi global, bukan negara, demi kelangsungan hidup mereka. Seorang pendamping pasien penyakit langka, B, mengatakan, "Kami tidak bisa tidak merasa kecewa dengan perusahaan farmasi domestik yang enggan menurunkan harga obat generik," seraya menambahkan, "Namun, saya berharap obat inovatif terus dikembangkan di dalam negeri, seperti kemajuan yang ditunjukkan EnCell456040 dalam pengembangan pengobatan penyakit Charcot-Marie-Tooth (CMT)."

'Pengantaran obat' sejauh 800 km pulang pergi dengan kereta... Tas pendingin yang lahir dari birokrasi kaku

Bagi pasien penyakit langka, sekadar mengunjungi rumah sakit atau mengambil obat adalah gunung besar yang harus didaki. Sebagian besar obat inovatif baru adalah produk biologi yang memerlukan penyimpanan suhu dingin yang ketat (2-8 derajat Celcius/rantai dingin). Seorang pendamping pasien penyakit langka, C, mengatakan, "Setelah mengunjungi rumah sakit, kami harus membawa sendiri obatnya menggunakan tas pendingin medis (kotak es)," dan menambahkan, "Yang dilakukan pihak rumah sakit hanyalah menambahkan satu bungkus es gel."

Pada Februari 2020, saat pandemi COVID-19 dimulai, pemerintah meningkatkan peringatan krisis penyakit menular ke level 'serius' dan mengizinkan pengantaran obat secara penuh, meskipun bersifat sementara. Ketika tingkat krisis diturunkan pada Juni 2023, langkah sementara ini dihentikan dan pengantaran obat kembali dilarang total.

Akibatnya, pasien penyakit langka yang harus menggunakan kursi roda atau pendamping mereka harus memanggul tas pendingin medis ke rumah sakit setiap bulan atau dua minggu sekali. Bagi pasien atau pendamping yang tinggal di daerah, mereka harus menempuh perjalanan ratusan kilometer pulang-pergi hanya untuk konsultasi singkat dan mendapatkan jatah obat satu bulan. C mengungkapkan keluh kesahnya, "Di antara sesama pendamping pasien, ada yang menghabiskan seluruh cuti tahunan mereka hanya untuk kunjungan ke rumah sakit."

Dengan revisi Undang-Undang Medis pada November tahun lalu, mulai akhir tahun ini, konsultasi jarak jauh dan pengantaran obat akan diizinkan dalam lingkup terbatas untuk pasien penyakit langka, pasien diabetes tipe 1, dan lainnya. Bagi pasien penyakit langka dan pendampingnya, ini adalah kesempatan untuk memulihkan kehidupan sehari-hari bagaikan hujan di tengah kekeringan.

Namun, muncul kekhawatiran bahwa rincian spesifik yang akan diatur melalui Peraturan Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan mungkin membuat manfaatnya sulit dirasakan oleh pasien. Karena Asosiasi Apoteker sangat menentang pengantaran obat dengan alasan kekhawatiran akan penyalahgunaan dan keamanan, kabarnya Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan sedang mempertimbangkan untuk membatasi area pengantaran obat hanya pada 'pengiriman dalam kota/provinsi yang sama' atau 'pengiriman jarak dekat'.

Jika ini terjadi, bagi pasien penyakit langka yang tinggal di daerah namun mendapatkan perawatan di Seoul atau wilayah metropolitan, tidak akan ada perubahan berarti dari kondisi saat ini. Meski pembatasan tersebut dilakukan dengan alasan mencegah kerusakan obat selama pengiriman dan mencegah keruntuhan apotek lokal, apakah aman jika pasien atau pendamping membawa sendiri obat di dalam tas pendingin selama berjam-jam menempuh perjalanan ratusan kilometer? Pada akhirnya, sistem yang mengonversi nilai kehidupan menjadi angka dan terjebak dalam kenyamanan administratif, sekali lagi memaksa pasien penyakit langka berdesakan di peron KTX hari ini.