[비즈한국] Pasar obat obesitas domestik yang didominasi oleh Wegovy dan Mounjaro kini mulai dimasuki oleh obat baru produksi dalam negeri. Hal ini terjadi setelah Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan (MFDS) memberikan persetujuan untuk obat obesitas buatan Hanmi Pharmaceutical. Meskipun keunggulan kompetitif dari sisi harga dan pasokan berbasis produksi domestik menjadi poin utama, masih ada tantangan besar dalam hal efektivitas penurunan berat badan dan penguasaan pasar yang harus dihadapi.
Pada tanggal 7, MFDS memberikan izin kepada ‘Efpeoto Injector 2·4·6·8·10 mg (Efpeglenatide)’ milik Hanmi Pharmaceutical sebagai obat baru ke-45 di Korea Selatan. Obat ini merupakan suntikan sekali seminggu yang digunakan sebagai suplemen untuk diet rendah kalori dan terapi olahraga bagi pasien dewasa dengan obesitas atau kelebihan berat badan tanpa diabetes, untuk tujuan manajemen berat badan jangka panjang.
Efpe adalah obat obesitas yang menerapkan ‘LAPSCOVERY’, teknologi platform berkelanjutan yang dikembangkan sendiri oleh Hanmi Pharmaceutical. Obat ini bekerja pada reseptor GLP-1 untuk menekan nafsu makan dan memperlambat pengosongan lambung, sehingga membantu menurunkan berat badan dengan cara memberikan rasa kenyang yang bertahan lama.
Pasar yang Digerakkan Wegovy dan Mounjaro… Mencapai 800 Miliar Won dalam Setahun
Pasar obat obesitas domestik yang dimasuki Efpe telah tumbuh pesat dalam dua tahun terakhir seiring masuknya obat golongan GLP-1 dari perusahaan farmasi global. Menurut lembaga riset pasar farmasi IQVIA, pasar obat obesitas domestik meningkat lebih dari tiga kali lipat dalam setahun, dari 242,6 miliar won pada tahun 2024 menjadi 819,5 miliar won tahun lalu.
Wegovy dan Mounjaro adalah pihak yang memimpin pertumbuhan pasar tersebut. Tahun lalu, penjualan Wegovy dari Novo Nordisk diperkirakan mencapai 483,3 miliar won, sementara Mounjaro dari Eli Lilly mencapai 220,9 miliar won. Penjualan kedua produk ini saja mencapai 704,2 miliar won, atau sekitar 86% dari total pasar.
Bagi Hanmi Pharmaceutical, fakta bahwa Wegovy dan Mounjaro telah mengembangkan pasar adalah sebuah peluang, namun fakta bahwa mereka sudah mendominasi pasar merupakan beban tersendiri. Karena keduanya adalah produk global yang telah memiliki pengalaman resep luas dan pengenalan merek yang kuat sebelum Efpe, maka untuk menembus pasar domestik, diperlukan tawaran yang berbeda, seperti harga yang lebih kompetitif, stabilitas pasokan, atau strategi pengobatan yang dioptimalkan bagi pasien lokal.
Salah satu kartu andalan Hanmi Pharmaceutical adalah produksi dalam negeri. Efpe rencananya akan diproduksi di Pabrik Bio Pyeongtaek milik Hanmi. Berbeda dengan Wegovy dan Mounjaro yang produk jadinya diimpor dari luar negeri, keunggulan Efpe terletak pada kemampuan manajemen dari produksi hingga pasokan yang dilakukan secara lokal, sehingga menjamin stabilitas pasokan.
Harga juga akan menjadi variabel yang menentukan keberhasilan di pasar. Karena pasar obat obesitas domestik bersifat non-asuransi (di luar tanggungan asuransi kesehatan nasional), beban biaya bagi pasien akan semakin besar seiring lamanya pengobatan. Meskipun Hanmi belum mengumumkan harga pasok akhir Efpe, kalangan sekuritas memprediksi harganya akan ditetapkan lebih rendah daripada Wegovy dan Mounjaro. DS Investment & Securities memperkirakan harga pasok Efpe untuk dosis 4 minggu akan berada di kisaran 100 ribu won pertengahan. Jika harga di sekitar 150 ribu won yang beredar di pasar menjadi kenyataan, maka beban harga untuk dosis awal pun bisa lebih rendah dibandingkan Wegovy dan Mounjaro.
Persaingan harga diperkirakan akan semakin sengit setelah Efpe dirilis. Wegovy, yang lebih dulu masuk ke Korea, juga telah menurunkan harga pasok dosis awal dari 372.000 won menjadi 216.000 won menjelang masuknya Mounjaro ke pasar domestik. Harga pasok dosis awal Mounjaro sendiri berada di kisaran 278.000 won.
Seorang pejabat Hanmi Pharmaceutical mengatakan, “Harga akhir akan diputuskan dengan mempertimbangkan secara komprehensif lingkungan pasar setelah perizinan, struktur distribusi, nilai klinis produk, dan kondisi pasokan yang berkelanjutan.” Ia menambahkan, “Kami berencana untuk menurunkan hambatan masuk dalam pengobatan obesitas dan meningkatkan aksesibilitas melalui harga obat yang lebih ekonomis, sehingga dapat mengurangi beban biaya bagi pasien yang membutuhkan pengobatan jangka panjang.”
Harga dan Pasokan Saja Tidak Cukup… Efektivitas Penurunan Berat Badan dan Dominasi Pasar Menjadi Tantangan
Efpe mengusung konsep ‘Obat Obesitas yang Disesuaikan untuk Warga Korea’. Strateginya adalah menargetkan pasien dengan kelebihan berat badan dan obesitas tahap 1, yang proporsinya relatif tinggi di Korea, berbeda dengan obat golongan GLP-1 yang ada sebelumnya di mana pasien obesitas berat mendominasi uji klinis di dunia Barat. Uji klinis fase 3 juga dilakukan terhadap 448 orang Korea.
Dalam hasil uji klinis fase 3 domestik selama 40 minggu yang dirilis Hanmi, tingkat penurunan berat badan rata-rata pada kelompok Efpe adalah 9,75%. Sebanyak 79,42% pasien mengalami penurunan berat badan lebih dari 5%, 49,46% mengalami penurunan lebih dari 10%, dan 19,86% lebih dari 15%. Pada wanita dengan BMI di bawah 30 kg/㎡, rata-rata penurunan mencapai 12,20% dan tingkat penurunan berat badan maksimal pada pasien individu mencapai 30,14%.
Meskipun ada batasan dalam membandingkan secara langsung efektivitas antar obat karena perbedaan durasi uji, target pasien, dan desain klinis, jika dilihat dari angka saja, efek penurunan berat badan Efpe masih tertinggal dibandingkan Wegovy dan Mounjaro. Wegovy menunjukkan rata-rata penurunan berat badan 14,9% dalam 68 minggu, dan Mounjaro mencatat tingkat penurunan berat badan rata-rata 15,0% (kelompok 5mg), 19,5% (10mg), dan 20,9% (15mg) setelah 72 minggu pemberian dalam uji klinis SURMOUNT-1.
Dari Obat ke Manajemen Obesitas… Ekspansi ke Obat Konvergensi Digital
Dimulai dengan peluncuran Efpe, Hanmi Pharmaceutical berencana menjalankan strategi H.O.P secara penuh. H.O.P (Hanmi Obesity Pipeline) adalah proyek pengembangan obat obesitas baru dari Hanmi yang mencakup segala hal, mulai dari pengobatan, manajemen, hingga pencegahan obesitas. Tujuannya adalah membangun portofolio siklus hidup manajemen obesitas dengan menghubungkan obat obesitas generasi berikutnya, obat oral, dan perangkat terapi digital.
Selain memperluas indikasi Efpe ke diabetes, Hanmi Pharmaceutical juga mendorong pengembangan obat konvergensi digital. Metode ini mengombinasikan terapi obat dengan perangkat terapi digital untuk menyediakan tidak hanya pemberian obat, tetapi juga manajemen gaya hidup seperti diet dan olahraga. Strateginya adalah meningkatkan kepatuhan pengobatan pasien dan menggabungkan manajemen obesitas individual ke dalam satu sistem perawatan.
Mengingat obesitas adalah penyakit kronis di mana pemeliharaan berat badan dan manajemen gaya hidup setelah penghentian obat sangat penting, potensi integrasi dengan teknologi digital sangat besar. Jika Hanmi Pharmaceutical berhasil mengembangkan obat konvergensi digital sesuai rencana, standar persaingan dapat diperluas dari sekadar efektivitas penurunan berat badan dan harga ke ranah manajemen pasien jangka panjang.
Seorang pejabat Hanmi Pharmaceutical menyatakan, “Kami sedang melakukan upaya maksimal di seluruh perusahaan agar Efpe bisa dipasok ke pasar paling cepat akhir bulan ini.”