[비즈한국] SK Biopharmaceuticals menarik perhatian setelah melisensikan kandidat obat epilepsi senilai hingga 1,1 triliun won dari perusahaan bioteknologi asal Irlandia, Biohaven. Sebelumnya, Biohaven telah melisensikan kandidat ADC (Antibody-Drug Conjugate) dari AimedBio, perusahaan yang didanai oleh Samsung Life Science Fund, dan kini tengah menjalankan uji klinis fase 1 global. Apa daya saing Biohaven yang memperluas jangkauannya dari sistem saraf pusat (CNS) termasuk epilepsi hingga ke bidang ADC?
Uang Muka Saja 400 Juta Dolar… Langkah Strategis SK Biopharmaceuticals untuk ‘Pasca-Cenobamate’
Pada tanggal 26, SK Biopharmaceuticals mengumumkan bahwa mereka telah menandatangani perjanjian lisensi eksklusif global dengan Biohaven Biosciences Ireland untuk kandidat obat epilepsi 'Opakalim (BHV-7000)', senyawa aktivator saluran kalium (Kv7) lainnya, serta platform pengembangan obat baru Kv7.
Total nilai kontrak mencapai hingga 795 juta dolar AS (1,1 triliun won). Di antaranya, uang muka (upfront payment) sebesar 400 juta dolar AS (sekitar 553,2 miliar won), yang mencakup sekitar 50,3% dari total nilai kontrak. Struktur pembayarannya mencakup 350 juta dolar AS saat penutupan kontrak dan tambahan 50 juta dolar AS setahun kemudian. Sisanya sebesar 395 juta dolar AS terdiri dari pembayaran tonggak pencapaian (milestone) terkait pengembangan, izin, dan komersialisasi.
Hal yang perlu diperhatikan di sini adalah tahap pengembangan kandidat obat tersebut. Opakalim adalah kandidat obat epilepsi yang mengaktifkan saluran kalium Kv7, yang mengatur eksitabilitas neuron. Saat ini, uji klinis fase 2/3 sedang berlangsung untuk indikasi kejang fokal, dan hasil topline klinis dijadwalkan akan diumumkan pada semester kedua tahun ini.
Bagi SK Biopharmaceuticals, kesepakatan ini sangat berarti karena mereka telah mengamankan pendorong pertumbuhan lanjutan setelah obat inovatif epilepsi mereka sendiri, 'Cenobamate' (nama produk AS: Xcopri). Khususnya, dengan mengamankan kandidat pada tahap klinis lanjut, perusahaan dapat mengurangi waktu hingga komersialisasi dibandingkan dengan mengembangkan sendiri sejak tahap awal, serta memanfaatkan infrastruktur penjualan dan pemasaran langsung yang telah dibangun di Amerika Serikat.
Selain itu, transaksi ini tidak berhenti pada perolehan satu kandidat klinis tahap lanjut. Bersamaan dengan Opakalim, SK Biopharmaceuticals juga mendapatkan platform pengembangan obat baru yang dapat menemukan kandidat turunan Kv7 tambahan. Ini dinilai sebagai langkah strategis untuk tidak hanya melisensikan satu produk, tetapi juga menyiapkan dasar teknologi untuk menghasilkan jalur pipa (pipeline) berikutnya.
Pengalaman Sukses ‘Nurtec’, Obat Migrain dengan Penjualan Tahunan Melebihi 1,4 Miliar Dolar
Latar belakang perhatian industri farmasi dan bioteknologi Korea terhadap Biohaven terletak pada pengalaman pengembangan dan komersialisasi obat baru mereka yang terbukti.
Contoh keberhasilan yang mewakili daya saing Biohaven adalah 'Nurtec', obat migrain golongan CGRP. Berdasarkan potensi pertumbuhan Nurtec sebagai pengobatan akut dan pencegahan migrain, Biohaven menarik perhatian perusahaan farmasi global besar, dan pada tahun 2022, mereka menjual bisnis CGRP-nya kepada Pfizer dengan nilai tunai sekitar 11,6 miliar dolar AS (16,1 triliun won). Saat itu, Pfizer dinilai memberikan apresiasi tinggi terhadap potensi komersial lini produk golongan CGRP, termasuk Nurtec.
Setelah diakuisisi oleh Pfizer, pertumbuhan Nurtec terus berlanjut. Dijual dengan nama Nurtec di Amerika Serikat dan 'Vydura' di Eropa, penjualan globalnya mencapai 1,424 miliar dolar AS (sekitar 1,97 triliun won) pada tahun 2025.
Saat ini, Biohaven sedang memperluas jangkauan penelitiannya ke penyakit langka dan onkologi, dengan fokus utama pada bidang CNS termasuk epilepsi.
Melampaui CNS hingga ke ADC… Hubungan dengan AimedBio yang Mendapat Investasi Samsung
Ekspansi bisnis Biohaven tidak hanya terbatas pada bidang CNS. Baru-baru ini, mereka juga secara agresif memperluas jalur pipanya di bidang ADC, yang dianggap sebagai platform antikanker generasi berikutnya.
Di bidang ini, ada perusahaan Korea yang terhubung dengan Biohaven sebelum SK Biopharmaceuticals, yaitu perusahaan pengembang ADC, AimedBio. Pada Desember 2024, AimedBio melisensikan hak pengembangan, manufaktur, dan komersialisasi global untuk kandidat ADC 'AMB302' kepada Biohaven. Nilai kontrak spesifik dan uang muka tidak diungkapkan. Biohaven saat ini sedang menjalankan uji klinis fase 1 di Amerika Serikat.
Di sinilah muncul titik temu dengan Samsung. AimedBio telah menerima investasi dari Samsung Life Science Fund dan juga menjalin hubungan kerja sama dengan Samsung Biologics di bidang ADC. Dengan beralihnya kandidat yang dikembangkan AimedBio ke Biohaven untuk masuk ke uji klinis global, sebuah titik temu telah terbentuk antara perusahaan yang didanai Samsung tersebut dengan Biohaven.