[비즈한국] Samsung Biologics baru saja merekrut seorang pakar asing yang telah berpengalaman lebih dari 20 tahun dalam manajemen kualitas di perusahaan farmasi dan bio global serta CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization). Langkah ini menarik perhatian karena dilakukan di tengah ekspansi jaringan manufaktur luar negeri yang cepat, mulai dari perluasan fasilitas produksi domestik, akuisisi basis produksi di Amerika Serikat, hingga rencana akuisisi grup CDMO peptida global, Polypeptide Group.
Berdasarkan sistem pengungkapan elektronik Layanan Pengawas Keuangan pada tanggal 14, Samsung Biologics merekrut Carolina Valoyes sebagai Direktur QA (Quality Assurance) pada bulan Juli lalu. Valoyes, yang berkebangsaan Amerika Serikat, sebelumnya menjabat sebagai eksekutif kualitas di bisnis CGT (Cell and Gene Therapy) pada perusahaan CDMO global Catalent, serta pernah memegang posisi eksekutif terkait kualitas di Bionova Scientific dan Boehringer Ingelheim.
Direktur Valoyes memiliki pengalaman dari lini manufaktur hingga jaminan kualitas, Sistem Manajemen Kualitas Global (QMS), dan kepatuhan (compliance). Ia pernah menangani tugas terkait manufaktur dan kualitas di perusahaan farmasi/bio global seperti Bayer, Amgen, Novartis, dan Gilead, kemudian bertanggung jawab atas sistem kualitas global di Boehringer Ingelheim. Khususnya di Boehringer Ingelheim, ia berperan dalam menyusun strategi sistem manajemen kualitas dan menerapkannya di seluruh organisasi.
Perekrutan pakar QA global asal luar negeri sebagai direktur ini merupakan yang pertama bagi Samsung Biologics dalam waktu sekitar dua setengah tahun sejak mantan direktur Keith Ellis meninggalkan perusahaan setelah kontraknya berakhir pada 31 Januari 2024.
Pihak industri menilai bahwa dengan perekrutan Direktur Valoyes, Samsung Biologics akan mendapatkan dorongan lebih kuat dalam melaksanakan strategi standardisasi sistem kualitas di tengah proses perluasan basis produksi global yang pesat baru-baru ini.
Setelah mengoperasikan pabrik kelima berkapasitas 180.000 liter pada bulan April tahun lalu, Samsung Biologics juga berhasil mengamankan fasilitas produksi biofarmasi di Rockville, Maryland, Amerika Serikat tahun ini. Ini adalah pertama kalinya jaringan produksi yang sebelumnya berpusat di Songdo meluas hingga ke Amerika Serikat.
Selain itu, perusahaan tengah berupaya mengakuisisi Polypeptide Group, sebuah CDMO peptida global, dengan investasi sekitar 1,46 miliar Franc Swiss (2,7 triliun Won).
Jika akuisisi Polypeptide selesai, jaringan produksi global Samsung Biologics akan meluas ke Swedia, Belgia, Prancis, serta Torrance dan San Diego di Amerika Serikat, hingga India. Perusahaan berencana untuk memperluas portofolio bisnisnya dari antibodi, ADC (Antibody-Drug Conjugate), dan mRNA (messenger Ribonucleic Acid) hingga ke peptida, sembari memperluas jaringan produksi globalnya.
Seiring dengan bertambahnya basis produksi, kemampuan untuk mengurangi variasi kualitas antar pabrik dan mengoperasikan fasilitas yang berbeda di bawah satu standar kualitas menjadi sangat penting.
Setelah penyelesaian pabrik kelima, Samsung Biologics meresmikan sistem produksi standar internalnya yang disebut ‘ExellenS’. Strateginya adalah memastikan kesetaraan antar pabrik dengan menstandarisasi desain fasilitas, peralatan, proses, dan metode operasi sehingga kinerja proses dan kualitas yang sama dapat dicapai di basis produksi mana pun. Jika fasilitas produksi terstandarisasi, beban dalam mengubah proses saat memindahkan produk klien dari satu pabrik ke pabrik lain dapat dikurangi dan kecepatan transfer teknologi dapat ditingkatkan.