[비즈한국] Di sela-sela lokasi acara World Conference on Lung Cancer (WCLC) 2026, di mana perusahaan farmasi global seperti AstraZeneca, Eli Lilly, MSD, dan Johnson & Johnson mendirikan stan, terdapat pula stan dari Asosiasi Pasien Kanker Paru Korea (Korea Lung Cancer Patients Association). Stan ini menarik perhatian karena menjadi ruang di mana suara pasien disampaikan secara langsung di antara stan-stan perusahaan farmasi yang mempromosikan obat baru dan data klinis. Asosiasi Pasien Kanker Paru Korea adalah organisasi nirlaba yang bergerak dalam memberikan informasi pengobatan kepada pasien kanker paru dan keluarganya, memperluas cakupan jaminan obat baru, serta meningkatkan kesadaran deteksi dini.
Cho Jung-il, Ketua Asosiasi Pasien Kanker Paru Korea, yang ditemui oleh media kami pada tanggal 13 di WCLC yang diselenggarakan di Korea untuk pertama kalinya dalam 19 tahun, mengatakan, "Kami mengoperasikan stan ini untuk lebih mempromosikan kegiatan asosiasi pasien dan memberikan harapan kepada para pasien dengan mempercepat proses pengobatan kanker paru."
Selain itu, sebagai bagian dari interaksi langsung dengan organisasi pasien kanker paru dari berbagai negara untuk membandingkan kebijakan deteksi dini, aksesibilitas obat baru, dan sistem asuransi kesehatan di tiap negara, mereka juga mengadakan pertemuan terpisah pada tanggal 12 dengan perwakilan organisasi pasien dari Jepang, Hong Kong, Singapura, dan Thailand untuk mencari sistem yang dapat bermanfaat bagi pasien di dalam negeri.
Ketua Cho dan pejabat asosiasi menyatakan bahwa mereka berbagi informasi mengenai kebijakan diagnosis dini dengan organisasi pasien luar negeri, mengingat kanker paru sering kali baru ditemukan saat sudah terlambat karena gejalanya tidak jelas pada tahap awal. Data domestik menunjukkan bahwa sekitar 65% pasien kanker paru bukan sel kecil (non-small cell lung cancer) sudah berada pada stadium 3 atau 4 saat didiagnosis. Khususnya, karena proporsi bukan perokok yang tinggi di antara pasien kanker paru wanita, menemukan cara untuk mendeteksi pasien di luar sistem pemeriksaan yang berfokus pada kelompok berisiko tinggi (perokok) menjadi sebuah tantangan.
Aksesibilitas terhadap obat baru juga menjadi agenda utama yang dibagikan dengan organisasi pasien luar negeri. Karena setiap negara memiliki cara yang berbeda dalam persetujuan obat baru dan penerapan asuransi kesehatan, mereka menjelaskan bahwa mereka sedang mencari arah perbaikan sistem domestik dengan membandingkan seberapa cepat pasien bisa mendapatkan akses ke terapi baru.
Pejabat asosiasi menekankan, "Ada terlalu banyak kasus di mana pasien tidak bisa mendapatkan akses ke obat baru meskipun obatnya sudah dikembangkan dan sistemnya sudah ada. Tujuannya adalah untuk menjalin jejaring tentang bagaimana asuransi kesehatan diterapkan di negara lain dan indikasi apa yang berlaku bagi pasien, agar model yang baik dari negara lain dapat segera disampaikan kepada pasien kanker paru di negara kita."
Hambatan Asuransi Meski Sudah Disetujui MFDS... Tuntutan Peningkatan Aksesibilitas Obat Baru
Masalah utama yang disoroti oleh Ketua Cho adalah proses yang harus dilalui setelah obat baru dikembangkan hingga akhirnya sampai ke tangan pasien domestik.
Di dalam negeri, meskipun obat baru telah mendapatkan izin edar dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan (MFDS), pasien tidak bisa langsung menggunakannya. Obat tersebut harus melalui prosedur lanjutan seperti penilaian kecukupan penggantian biaya (reimbursement) oleh Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA) dan negosiasi harga obat dengan National Health Insurance Service (NHIS).
Terutama untuk obat-obatan inovatif baru yang disetujui oleh badan seperti FDA AS, biaya pengobatan tahunan sering mencapai ratusan juta won. Oleh karena itu, selain kegunaan klinis, dampak terhadap keuangan asuransi kesehatan juga harus dipertimbangkan.
Ketua Cho mengungkapkan keluhannya bahwa meskipun MFDS telah memberikan izin penggunaan kepada pasien domestik, karena harga obat yang mahal, pasien hanya bisa menggunakannya jika masuk dalam cakupan asuransi. Namun, karena keterbatasan keuangan negara, proses ini sering terhambat pada tahap penilaian penggantian biaya oleh HIRA atau NHIS.
Ia juga menunjukkan bahwa dibandingkan dengan negara luar, kecepatan akses pasien domestik terhadap obat baru terasa relatif lebih lambat.
Ketua Cho berpendapat, "Di negara seperti Jepang, begitu ada persetujuan, biaya obat hampir langsung ditanggung asuransi sehingga pasien bisa segera menggunakannya. Di negara lain pun, obat biasanya bisa langsung digunakan begitu tersedia. Namun di Korea, selain masalah biaya, banyak obat yang bahkan dilarang untuk diresepkan meski menggunakan biaya pribadi (non-reimbursement)."
Izin edar dari MFDS tidak serta merta membuat pasien bisa langsung menggunakan obat tersebut. Secara sistem, durasi prosedur pendaftaran obat baru di dalam negeri maksimal mencapai 240 hari, termasuk penilaian HIRA, negosiasi harga NHIS, dan prosedur pengumuman. Masalahnya, periode ini tidak mencerminkan total waktu dari izin hingga cakupan asuransi. Jika kriteria cakupan tidak ditetapkan oleh Komite Peninjau Penyakit Kanker atau kelayakan penggantian biaya tidak diakui oleh Komite Evaluasi Obat, proses pengajuan ulang, perbaikan data, dan evaluasi ulang terkait efektivitas biaya dan dampak keuangan dapat membuat pasien menunggu bertahun-tahun sebelum akhirnya mendapatkan perlindungan asuransi.
Faktanya, ada banyak kasus obat kanker paru di dalam negeri yang memakan waktu bertahun-tahun dari izin edar hingga masuk cakupan asuransi. 'Tagrisso', obat kanker paru bukan sel kecil milik AstraZeneca, memperluas indikasinya sebagai pengobatan lini pertama pada Desember 2018, namun cakupan asuransi kesehatan untuk lini pertama baru diberlakukan pada Januari 2024. Butuh waktu sekitar 5 tahun hingga cakupan diperluas. Selama periode itu, Tagrisso berulang kali gagal melewati batas Komite Peninjau Penyakit Kanker, dan pasien yang menunggu cakupan asuransi bahkan mengajukan petisi nasional karena harus menanggung biaya obat yang mahal.
Hal yang sama terjadi pada 'Rybrevant', obat kanker paru antibodi ganda milik Johnson & Johnson. Meskipun disetujui untuk penggunaan domestik sebagai monoterapi lini kedua untuk kanker paru bukan sel kecil dengan mutasi insersi ekson 20 EGFR pada tahun 2022, obat ini gagal masuk dalam cakupan asuransi beberapa kali. Setelah lulus Komite Evaluasi Obat pada bulan Juni tahun ini dan menyelesaikan negosiasi harga dengan NHIS pada bulan Agustus lalu, obat ini kemungkinan besar akan masuk daftar cakupan asuransi pada bulan Oktober mendatang. Jika terdaftar, berarti obat tersebut baru bisa diakses melalui sistem asuransi kesehatan sekitar 4 tahun setelah izin pertama.
Perhatian pada Obat Inovatif Kanker Paru Sel Kecil... 50 Juta Won Sebulan, Siapa yang Bisa Menggunakan?
Bidang apa yang menjadi perhatian khusus bagi Asosiasi Pasien Kanker Paru Korea di WCLC kali ini? Mereka sedang mencermati obat untuk kanker paru sel kecil (SCLC).
Menurut statistik terbaru yang dirilis oleh National Cancer Registration Center pada tahun 2026, dari 32.924 kasus kanker paru yang terjadi di dalam negeri pada tahun 2023, sebanyak 3.261 kasus adalah kanker paru sel kecil (sekitar 10% dari total pasien kanker paru). Namun, karena perkembangannya cepat dan potensi kekambuhannya tinggi, ini adalah area dengan kebutuhan medis yang sangat besar. Pada WCLC kali ini pun, hasil klinis penting dari obat kanker paru sel kecil baru dirilis secara berturut-turut.
Obat-obatan ADC (Antibody-Drug Conjugate) yang menargetkan B7-H3 mendapatkan perhatian paling besar. Dalam uji coba fase 3 pada pasien kanker paru sel kecil yang kambuh, 'tarlatamab' menurunkan risiko kematian sebesar 54% dibandingkan dengan obat standar topotecan, dengan median kelangsungan hidup keseluruhan (OS) 13,3 bulan, lebih lama dibandingkan topotecan yang hanya 9,4 bulan. ADC lain, 'ifinatamab deruxtecan', juga mencatat median OS 18,5 bulan dalam uji coba fase 3, yang secara signifikan memperpanjang masa hidup dibandingkan 10,3 bulan dengan topotecan.
Selain itu, tarlatamab, antibodi ganda yang menargetkan DLL3, juga menunjukkan upaya untuk memperluas pilihan pengobatan kanker paru sel kecil, termasuk presentasi penelitian klinis tentang perpanjangan interval pemberian atau pemberian melalui suntikan subkutan. Dengan munculnya berbagai mekanisme pengobatan baru, harapan pasien semakin meningkat.
Namun, seberapa cepat pasien bisa menggunakan obat mahal tersebut tetap menjadi tantangan lain. Ketua Cho menunjukkan bahwa karena prognosis kanker paru sel kecil yang buruk, semua obat patut diperhatikan, namun sayangnya biaya menjadi masalah utama sehingga pasien tidak bisa menjangkaunya.
Ia mengutip kasus seorang pasien kanker paru sel kecil untuk menyoroti masalah aksesibilitas akibat obat mahal. Pasien tersebut, yang tadinya terancam nyawa karena kanker telah menyebar ke seluruh tubuh, mengalami pemulihan kesehatan yang signifikan setelah berpartisipasi dalam uji klinis obat baru. Ketua Cho menjelaskan bahwa jika bukan karena uji klinis, biaya pengobatan tersebut mustahil bagi pasien.
Ketua Cho berkata, "Biaya bulanan obat tersebut hampir 50 juta won. Pasien bisa menggunakannya hanya karena dia masuk dalam uji klinis. Jika tidak, siapa yang sanggup membayarnya?"
Harus Gunakan Obat yang Efektif Terlebih Dahulu... Pembatasan Cakupan Lini Pertama Juga Menjadi Masalah
Asosiasi Pasien Kanker Paru berpendapat bahwa selain masuk ke dalam asuransi kesehatan, tahap pengobatan mana yang bisa menggunakan obat tersebut juga penting.
Dalam pengobatan kanker, peluang pengobatan pasien sangat bergantung pada apakah obat baru tersebut dapat digunakan sejak pengobatan lini pertama atau hanya bisa digunakan sebagai lini kedua atau pengobatan lanjutan setelah pengobatan sebelumnya gagal. Posisi asosiasi pasien adalah bahwa pasien harus bisa menggunakan obat yang efektif sebelum kondisi mereka memburuk.
Ketua Cho menjelaskan dengan mengambil contoh obat kanker paru bukan sel kecil, Rybrevant, bahwa ada kesenjangan antara waktu pengobatan yang diinginkan pasien dengan kriteria cakupan yang sebenarnya.
Namun, ia juga memahami kesulitan dari sisi HIRA yang harus mempertimbangkan keuangan asuransi kesehatan. Ketua Cho menjelaskan, "Dari sudut pandang pasien, tentu saja harus menggunakan obat yang efektif terlebih dahulu, namun saya juga mengerti posisi bahwa jika semua obat mahal digunakan sejak awal, keuangan negara tidak akan mampu menanggungnya."
Pemikiran Ketua Cho pada akhirnya bermuara pada fakta bahwa fakta ditemukannya obat kanker baru saja tidak cukup bagi pasien. Obat baru yang terbukti efektif secara klinis baru akan menjadi pilihan pengobatan nyata setelah mendapat izin domestik, masuk dalam cakupan asuransi kesehatan dengan tingkat biaya yang terjangkau oleh pasien, dan dapat diresepkan pada tahap pengobatan yang diperlukan.
Inilah alasan mengapa Asosiasi Pasien Kanker Paru Korea membuka stan untuk pertama kalinya di WCLC yang diselenggarakan di Korea setelah 19 tahun. Meskipun inovasi obat dan hasil klinis dirilis secara berturut-turut di konferensi tersebut, makna inovasi pengobatan akan terbatas jika pasien tidak bisa menggunakannya. Suara dari Asosiasi Pasien Kanker Paru adalah perlunya perbaikan aksesibilitas pasien, mulai dari deteksi dini, izin, cakupan asuransi, hingga penggunaan pada tahap pengobatan yang tepat, bukan sekadar berhenti pada pengembangan obat baru.