[비즈한국] Tidak semua perusahaan bio memulai dari kondisi yang setara. Afiliasi yang didukung kekuatan modal konglomerat atau perusahaan terkemuka yang sudah menghasilkan uang dari produk mereka tetap memiliki kemampuan untuk melanjutkan penelitian dan pengembangan (R&D) meskipun pasar modal sedang lesu. Sebaliknya, usaha rintisan (startup) bio skala kecil dan menengah yang tidak memiliki sumber arus kas sendiri harus terus mencari pendanaan baru setiap kali tahap uji klinis meningkat. Ketika pasar investasi menyusut, mereka sering kali dihadapkan pada pilihan sulit: melanjutkan R&D atau membatalkan lini produk (pipeline).
Faktanya, dalam industri bio domestik, terlihat jelas adanya polarisasi. Perusahaan afiliasi konglomerat yang mampu menyuntikkan dana dalam jangka panjang berhasil melakukan pengembangan obat dan komersialisasi, lalu menciptakan siklus ekonomi yang menginvestasikan kembali keuntungan ke R&D baru. Sementara itu, perusahaan bio skala kecil dan menengah justru harus menanggung biaya R&D yang masif melebihi pendapatan mereka dan terus bergantung pada pendanaan eksternal. Pada akhirnya, yang menentukan keberhasilan pengembangan obat baru bukan hanya teknologi, melainkan 'uang' yang dapat membeli waktu agar teknologi tersebut dapat membuahkan hasil.
Kegigihan Grup SK membuahkan hasil bagi SK Biopharmaceuticals dan SK Bioscience
Di tengah dinginnya pasar modal, salah satu perusahaan bio yang tidak menghentikan investasi R&D-nya adalah SK Biopharmaceuticals. Berlandaskan dukungan modal jangka panjang dari konglomerat, perusahaan ini terus mengembangkan obat baru, dan setelah berhasil mengamankan arus kas dari penjualan produk sendiri, mereka berhasil membangun struktur siklus ekonomi yang menginvestasikan kembali keuntungan ke R&D.
SK Biopharmaceuticals membutuhkan waktu lama untuk mengembangkan obat epilepsi Cenobamate (nama produk AS: Xcopri) secara mandiri hingga akhirnya membuahkan hasil di pasar Amerika Serikat. SK Biopharmaceuticals memulai penelitian Cenobamate pada tahun 2001, masuk ke tahap uji klinis pada 2005, dan setelah melewati uji klinis fase 3 global, mereka mendapatkan persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) AS pada tahun 2019. Artinya, dibutuhkan sekitar 18 tahun sejak dimulainya penelitian hingga mendapatkan izin di AS.
Dana yang dikucurkan pun tidak sedikit. Biaya R&D konsolidasi SK Biopharmaceuticals mencapai 177,2 miliar won pada 2019, 109,1 miliar won pada 2020, dan 114,8 miliar won pada 2021. Setelah peluncuran di AS, biaya pembangunan organisasi penjualan langsung lokal ditambahkan, sehingga kerugian operasional pada tahun 2020 membengkak hingga 239,5 miliar won.
Dalam proses ini, dukungan jangka panjang dari Grup SK dinilai oleh berbagai pihak sebagai penyangga yang kuat. Berbeda dengan startup bio umum yang harus mengembalikan modal dalam waktu singkat, inilah latar belakang mengapa mereka bisa terus melakukan pengembangan dan komersialisasi meskipun menanggung kerugian besar selama bertahun-tahun.
Saat ini, berdasarkan pendapatan Xcopri di AS, SK Biopharmaceuticals telah mengamankan arus kas secara mandiri dan membangun struktur siklus ekonomi yang dapat diinvestasikan untuk mencari mesin pertumbuhan baru seperti terapi radiofarmaka (RPT) dan degradasi protein target (TPD).
SK Bioscience juga memperkuat fondasinya dengan memanfaatkan kekuatan modal Grup SK. Bisnis vaksin mereka saat ini dimulai secara nyata ketika SK Chemicals mengakuisisi Dongshin Pharmaceutical, yang bergerak di bisnis vaksin dan produk darah, pada tahun 2001.
Selanjutnya, SK Chemicals secara konsisten berinvestasi pada infrastruktur R&D dan produksi, termasuk membangun pusat R&D vaksin pada tahun 2005 dan menyelesaikan pembangunan L-House di Andong pada tahun 2012. Berlandaskan investasi tersebut, mereka meluncurkan portofolio vaksin mandiri secara berurutan: vaksin flu trivalen berbasis sel 'SkyCellflu' (2015), vaksin flu kuadrivalen berbasis sel pertama di dunia 'SkyCellflu 4-valent' (2016), vaksin herpes zoster 'SkyZoster' (2017), dan vaksin cacar air 'SkyVaricella' (2018).
Bisnis vaksin yang terakumulasi ini dipisahkan secara fisik dari SK Chemicals pada tahun 2018 dan diluncurkan sebagai SK Bioscience. Butuh waktu 17 tahun dari akuisisi Dongshin Pharmaceutical hingga peluncuran perusahaan khusus vaksin yang independen.
Sejak saat itu, SK Bioscience memperluas kolaborasi global di samping pengembangan vaksin mandiri, serta mendapatkan pengalaman dan jaringan dalam bisnis CDMO vaksin selama pandemi COVID-19. Baru-baru ini, mereka memperluas domain bisnis ke vaksin pneumonia generasi berikutnya, mRNA (messenger RNA), dan CGT (terapi sel dan gen).
SK Biopharmaceuticals dan SK Bioscience, meskipun dengan metode yang berbeda, menunjukkan karakteristik dalam memperkuat fondasi bisnis melalui penyuntikan dana jangka panjang, yang kemudian digunakan sebagai basis untuk menghubungkannya ke mesin pertumbuhan baru.
LG dan Samsung juga lampaui penjualan tahunan 1 triliun won berkat modal perusahaan induk
Tidaklah mudah bagi startup bio skala kecil dan menengah untuk mengumpulkan dana ratusan miliar won secara mandiri untuk mengakuisisi perusahaan luar negeri atau memperluas uji klinis global. Sebaliknya, bisnis bio yang berafiliasi dengan konglomerat dapat memanfaatkan arus kas dari bisnis yang ada sekaligus kapasitas investasi perusahaan induknya.
Divisi Ilmu Hayati LG Chem adalah contoh lain dari penggunaan kekuatan modal perusahaan induk dan arus kas dari bisnis yang ada secara bersamaan.
LG Life Sciences diserap dan digabungkan ke dalam LG Chem pada tahun 2017 menjadi Divisi Ilmu Hayati LG Chem. Sejak saat itu, mereka memiliki struktur untuk memperbesar skala bisnis berdasarkan pendapatan stabil dari produk yang ada seperti obat diabetes Zemiglo dan hormon pertumbuhan Eutropin, sekaligus memanfaatkan kekuatan modal LG Chem.
Secara khusus, LG Chem melakukan investasi besar senilai sekitar 566 juta dolar AS (730 miliar won) untuk mengakuisisi AVEO, perusahaan bio yang memiliki obat kanker ginjal yang disetujui FDA AS, 'Fotivda', guna mendapatkan kemampuan komersialisasi global dalam bisnis obat antikanker. Tahun lalu, divisi ilmu hayati LG Chem mencatatkan pendapatan sebesar 1,3454 triliun won.
Samsung Bioepis juga merupakan contoh representatif yang menggunakan dukungan modal konglomerat untuk mengamankan waktu yang diperlukan bagi R&D awal dan uji klinis, sebelum akhirnya membangun basis keuntungan sendiri.
Samsung Bioepis didirikan pada tahun 2012 sebagai perusahaan patungan antara Samsung Biologics dan Biogen asal AS. Namun, pada awalnya mereka mengalami kerugian hingga tahun 2018 karena beban biaya R&D dan uji klinis global. Meskipun demikian, selama periode tersebut, mereka menerima dukungan penambahan modal sekitar 1 triliun won dari Samsung Group untuk membangun fondasi bisnis awal.
Dukungan Samsung Group tidak berhenti di situ. Pada tahun 2022, Samsung Biologics mengakuisisi seluruh saham Samsung Bioepis yang dimiliki Biogen senilai sekitar 2,3 miliar dolar AS (2,7655 triliun won) dan menjadikannya anak perusahaan 100%. Sejak itu, mereka tumbuh menjadi perusahaan biosimilar global dengan memperluas jajaran produk biosimilar ke bidang oftalmologi, darah/ginjal, dan endokrin, serta mencatatkan pendapatan 1,6619 triliun won dan laba operasional 379,9 miliar won tahun lalu.
Dunia bio yang lega berkat akuisisi konglomerat… Menambahkan waktu pada teknologi
LigeChem Biosciences menjadi contoh representatif perusahaan bio yang mengubah struktur pendanaannya melalui penggabungan dengan konglomerat.
LigeChem Biosciences diakui memiliki teknologi tinggi di bidang platform ADC (Antibody-Drug Conjugate), namun memiliki kapasitas dana yang terbatas untuk menanggung biaya uji klinis tahap akhir untuk kandidat obat baru.
Dalam situasi ini, Orion, yang menargetkan bisnis bio sebagai mesin pertumbuhan baru, menjadi pemegang saham pengendali LigeChem Bio melalui investasi senilai sekitar 550 miliar won. Dengan dana tersebut, LigeChem Bio membangun fondasi untuk mengembangkan obat ADC mandiri.
Selain itu, CJ Bioscience yang mendapat dukungan dari CJ CheilJedang, Bukwang Pharmaceutical yang berada di bawah OCI Holdings, serta SillaJen yang memiliki M2N sebagai pemegang saham utama, semuanya tengah fokus pada R&D di bawah naungan perusahaan induk yang memiliki kekuatan modal. Berbeda dengan perusahaan bio kecil dan menengah yang khawatir akan kelangsungan hidup di tengah musim dingin investasi bio, mereka berada dalam posisi yang menguntungkan karena mendapatkan suplai dana R&D secara stabil tanpa terpengaruh oleh kondisi pasar.
‘Polarisasi dana’ terlihat dalam angka… Perusahaan bio kecil menengah yang terus merugi demi R&D
Sebagian besar startup bio kecil dan menengah tidak memiliki pendapatan dari kandidat obat baru. Biaya R&D terus mengalir, namun sering kali tidak ada sumber arus kas untuk mengimbanginya sebelum produk diluncurkan.
Hingga tahap awal pengembangan seperti pra-klinis dan uji klinis fase 1, penelitian dapat dilanjutkan dengan subsidi pemerintah atau investasi ventura (VC). Namun, mulai dari uji klinis fase 2, di mana efikasi harus benar-benar dibuktikan, jumlah pasien meningkat dan durasi uji klinis menjadi lebih panjang, sehingga skala dana yang dibutuhkan membengkak secara signifikan.
Uji klinis fase 3 yang melibatkan pasien dalam jumlah besar adalah hambatan yang lebih besar lagi. Jika meluas ke uji klinis multinasional global, dana yang dibutuhkan bisa melonjak dari puluhan miliar hingga ratusan miliar won. Namun, saat itu pendapatan produk belum ada, dan keberhasilan uji klinis juga belum pasti.
Dalam industri bio, periode di mana kebutuhan uang paling tinggi bertepatan dengan masa investor menjadi paling konservatif ini disebut sebagai ‘Death Valley’ (Lembah Kematian).
Khususnya dalam situasi belakangan ini di mana pasar modal yang masuk ke industri bio menyusut, kesenjangan ini semakin melebar. Perusahaan yang berhasil melakukan penawaran umum perdana (IPO) sebagai saluran pendanaan utama pun hanya sekitar 20 perusahaan per tahun. Inilah alasan mengapa beberapa perusahaan terpaksa menghentikan pengembangan atau memangkas lini produk, bukan karena kekurangan teknologi, melainkan karena kehabisan uang untuk bertahan sebelum teknologi tersebut menjadi bisnis.
Ini berarti kriteria yang menentukan kelangsungan hidup perusahaan bio bukan hanya teknologi. Meskipun dua perusahaan memiliki tingkat teknologi yang sama, nasib uji klinis dan bisnis mereka bisa berbeda tergantung pada seberapa besar kekuatan dana yang mereka miliki untuk bertahan.
Semakin dingin pasar modal, kesenjangan ini semakin terlihat nyata. Perusahaan yang memiliki uang mampu bertahan melewati masa sulit dan berinvestasi pada uji klinis serta teknologi berikutnya, sementara perusahaan tanpa arus kas terpaksa mengorbankan lini produk inti demi mencari dana operasional jangka pendek.
Secara khusus, melihat kondisi keuangan perusahaan bio saat ini, situasi dana yang dihadapi perusahaan kecil dan menengah semakin terlihat jelas. Menurut survei ‘Tren Perusahaan Bio-Healthcare Terdaftar Kuartal 1 Tahun 2026’ yang dikumpulkan oleh Asosiasi Bio Korea dari 82 perusahaan terdaftar, polarisasi kinerja antara perusahaan besar/menengah dan perusahaan kecil sangat nyata.
8 perusahaan obat skala besar mencatatkan pendapatan kuartal 1 sebesar 2,6701 triliun won dan laba operasional 1,0797 triliun won, sementara 28 perusahaan menengah mencatatkan pendapatan 3,8166 triliun won dan laba operasional 325,9 miliar won. Sebaliknya, total pendapatan 21 perusahaan obat skala kecil dan menengah hanya 209 miliar won, turun 0,7% dibanding periode yang sama tahun lalu, dan mencatatkan kerugian operasional sebesar 65,8 miliar won (berubah menjadi rugi).
Masalahnya adalah, meskipun uang yang dihasilkan berkurang, biaya R&D yang harus dikeluarkan untuk mempertahankan lini produk justru membengkak. Pengeluaran biaya R&D perusahaan obat skala kecil dan menengah pada kuartal 1 tercatat sebesar 144,6 miliar won, meningkat 38,5% dibanding periode yang sama tahun lalu. Artinya, kerugian mereka semakin dalam karena menghabiskan sekitar 70% dari total pendapatan kuartalan untuk R&D.
Bagi perusahaan bio kecil dan menengah yang kesulitan menanggung biaya R&D hanya dari aktivitas operasional mandiri, mereka terdesak untuk melakukan transfusi modal eksternal. Masalahnya adalah dana pasar hanya mengalir ke segelintir perusahaan. 'Perang uang' bagi perusahaan bio kecil dan menengah untuk membuktikan kelangsungan hidup dan keberhasilan uji klinis mereka baru saja dimulai.