[비즈한국] Rumus bahwa harga saham perusahaan farmasi dan bioteknologi akan melonjak begitu berhasil mengembangkan obat baru dan mendapatkan izin edar dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan (MFDS) kini mulai goyah. Meski telah membuahkan hasil berupa izin obat baru setelah melalui penelitian, pengembangan, dan uji klinis selama lebih dari 10 tahun, harga saham sering kali tidak naik sesuai harapan atau justru anjlok setelah izin keluar.
Pada tanggal 8 lalu, MFDS menyetujui "Latica Eye Drops 5% (recoflavone hydrate)", obat mata kering yang dikembangkan bersama oleh GL Pharm Tech dan Ajou Pharm, sebagai obat baru ke-44 yang dikembangkan di Korea. Ini adalah obat mata kering pertama yang dikembangkan sendiri oleh perusahaan farmasi domestik.
Namun, saham GL Pharm Tech yang terdaftar di KOSDAQ justru bergerak sebaliknya. Sesaat sebelum pengumuman izin pada tanggal 8, harga penutupan sempat naik ke level 5780 won karena ekspektasi akan izin obat baru tersebut, namun setelah izin diberikan, harga saham justru melemah. Saham GL Pharm Tech turun selama 4 hari berturut-turut dari tanggal 9 hingga 14, anjlok lebih dari 21% dibandingkan harga penutupan tanggal 8, dan sejak tanggal 15 menunjukkan fluktuasi tipis.
Karena jumlah hari perdagangan sejak izin keluar belum banyak, masih terlalu dini untuk menyimpulkan arah pergerakan saham setelah izin Latica. Namun, karena ekspektasi izin sudah tercermin dalam harga saham, perhatian pasar kemungkinan besar akan beralih pada seberapa besar pangsa pasar yang bisa diraih dan pendapatan yang bisa ditingkatkan dalam persaingan dengan obat mata kering yang sudah ada setelah peluncuran nanti. GL Pharm Tech dan Ajou Pharm menargetkan produksi awal Latica pada kuartal ketiga tahun depan, diikuti dengan pencatatan harga obat dan peluncuran pada kuartal keempat.
Sudah Mulai Menjual Anafra Injection... Tapi Beban Keuangan Tetap Menghantui Setelah Rights Issue 32,5 Miliar Won
Vivozon Pharmaceutical menunjukkan dengan lebih jelas apa yang dilihat pasar setelah pemberian izin obat baru. Analgesik non-narkotik milik Vivozon Pharmaceutical, "Anafra Injection", disetujui sebagai obat baru ke-38 dalam negeri pada Desember 2024. Setelah itu, harga sahamnya sempat naik hingga mencapai 12.924 won, namun harga penutupan pada tanggal 16 lalu telah turun ke level 2.910 won. Alih-alih pencapaian izin obat baru, pasar kini menjadikan kemampuan obat tersebut dalam menghasilkan pendapatan dan arus kas nyata sebagai standar evaluasi baru.
Anafra Injection mencatatkan pendapatan sebesar 600 juta won pada kuartal pertama tahun ini dan 2 miliar won pada kuartal kedua, menunjukkan tren peningkatan secara kuartalan. Namun, mengingat bahwa perusahaan hanya mencatat pendapatan sebesar 2,87 miliar won dalam waktu sekitar dua bulan setelah peluncuran pada bulan November tahun lalu, sulit untuk menganggap bahwa kinerja semester pertama tahun ini menunjukkan tren pertumbuhan yang signifikan. Ada kemungkinan bahwa volume yang dipasok ke rumah sakit dan jaringan distribusi di awal peluncuran telah tercermin dalam pendapatan, sehingga perlu dipantau lebih lanjut apakah peningkatan resep medis akan terus berlanjut.
Selain itu, sulit untuk mengatakan bahwa Anafra Injection telah memperbaiki kinerja perusahaan secara keseluruhan. Meskipun menjadi produk dengan pendapatan terbesar kedua setelah obat hipertensi JB-K-Tab (untuk kategori produk tunggal), pendapatan konsolidasi Vivozon Pharmaceutical pada semester pertama tahun ini adalah 27,4 miliar won, turun 24,7% dari 36,4 miliar won pada periode yang sama tahun lalu.
Meskipun perusahaan telah melakukan penawaran umum terbatas (rights issue) untuk dana operasional dan pelunasan utang, beban pelunasan utang tetap ada.
Vivozon Pharmaceutical memutuskan untuk melakukan rights issue dengan metode penawaran umum untuk saham yang tidak diserap pemegang saham pada 13 Oktober tahun lalu. Awalnya, perusahaan berencana mengumpulkan dana sekitar 50 miliar won, namun karena penurunan harga saham dan penyesuaian harga penerbitan, jumlah akhir yang dikumpulkan berkurang menjadi sekitar 32,5 miliar won, dengan penyetoran selesai pada Maret tahun ini.
Vivozon Pharmaceutical awalnya berencana menggunakan 13,1 miliar won dari dana rights issue tersebut untuk melunasi sebagian pokok dan bunga obligasi konversi swasta ke-15 senilai 20 miliar won yang diterbitkan pada Januari 2020. Karena jadwal rights issue tertunda, perusahaan berunding dengan kreditur, yaitu perusahaan afiliasi Vivozon, untuk memperpanjang jatuh tempo hingga Januari 2028 dan memutuskan untuk membayar cicilan sebesar 2,5 miliar won setiap kuartal mulai kuartal pertama tahun ini.
Selain itu, terdapat pula pinjaman modal kerja Woori Bank yang akan jatuh tempo pada bulan Desember mendatang. Per akhir Juni, kas dan setara kas Vivozon Pharmaceutical berjumlah 8,7 miliar won, dan instrumen keuangan jangka pendek sebesar 2 miliar won.
Qurocell, Izin CAR-T Pertama di Korea Berhasil Didapat, Namun Persoalan Subsidi Jadi Kunci
Qurocell juga berhasil mendapatkan izin untuk obat terapi "Leemcato Injection" bagi limfoma sel B besar difus (DLBCL) yang kambuh atau refrakter sebagai obat baru domestik ke-42 pada 29 April lalu. Hal ini sangat bermakna mengingat Qurocell adalah perusahaan domestik pertama yang membawa terapi CAR-T ke tahap komersialisasi.
Namun, harga saham justru anjlok tepat setelah izin dikonfirmasi. Saham yang sempat naik ke level 60.000 won karena ekspektasi izin, mulai turun lebih dari 10% pada hari perdagangan berikutnya setelah berita izin berdampak di pasar, dan harga penutupan pada tanggal 16 lalu telah merosot ke 21.450 won. Hal ini diartikan bahwa karena ekspektasi izin sudah tercermin sebagian besar dalam harga saham, perusahaan tidak menemukan dorongan kenaikan baru setelah izin benar-benar keluar.
Dalam kasus Qurocell, sulit untuk menjelaskan pergerakan harga saham hanya dengan hilangnya ekspektasi izin. Karena terapi CAR-T adalah pengobatan mahal yang menelan biaya ratusan juta won per sekali suntik, status cakupan asuransi kesehatan dan harga obat menjadi variabel kunci yang menentukan aksesibilitas pasien dan ukuran pasar. Namun, Leemcato Injection belum masuk dalam daftar cakupan asuransi kesehatan, sehingga belum benar-benar dirilis di pasar.
Leemcato Injection saat ini sedang menjalani prosedur pencatatan asuransi kesehatan setelah izin diberikan. Pada bulan Juli, Komite Peninjauan Penyakit Berat di Badan Peninjau Asuransi Kesehatan (HIRA) menyatakan bahwa penetapan kriteria subsidi adalah tepat, dan pada tanggal 3 bulan ini, Komite Penilaian Obat juga mengakui kelayakan subsidi dengan syarat menerima harga penilaian yang diajukan HIRA atau lebih rendah. Saat ini, prosedur lanjutan seperti negosiasi harga obat dengan Layanan Asuransi Kesehatan Nasional (NHIS) dan keputusan oleh Komite Kebijakan Asuransi Kesehatan masih tersisa. Qurocell menargetkan pencatatan subsidi tahun ini.
FutureChem, Keputusan Rights Issue Sebulan Setelah Izin Prostaview Membuat Pemegang Saham Menjauh
Nasib serupa dialami FutureChem. Radiofarmaka untuk diagnosis kanker prostat, "Prostaview", yang dikembangkan perusahaan tersebut disetujui sebagai obat baru domestik ke-43 pada 30 April lalu.
Namun, bagi Prostaview, izin edar pun tidak langsung menghasilkan penjualan. Prostaview baru terjual untuk pertama kalinya bulan lalu pada tanggal 20 setelah melalui proses pengumuman HIRA dan pendaftaran kode lembaga medis. Artinya, butuh waktu sekitar 4 bulan dari izin obat baru hingga penjualan aktual.
Proses pendanaan juga memengaruhi penilaian pasar. Sebulan setelah izin Prostaview keluar, yaitu pada akhir Mei, FutureChem memutuskan untuk melakukan rights issue yang awalnya bertujuan mengumpulkan sekitar 40 miliar won. Namun, karena harga saham turun setelahnya, harga penerbitan akhir turun menjadi 5.910 won, sehingga jumlah dana yang dikumpulkan berkurang menjadi sekitar 20 miliar won. Pergerakan harga saham setelah izin obat baru juga memengaruhi skala pendanaan perusahaan.
FutureChem berencana menggunakan dana tersebut untuk uji klinis global obat terapi kanker prostat FC705 dan penelitian serta pengembangan radiofarmaka lanjutan. Meskipun sifatnya berbeda dengan Vivozon Pharmaceutical dalam hal pendanaan untuk investasi pertumbuhan, dari sudut pandang pemegang saham lama, dilusi nilai kepemilikan akibat penerbitan saham baru tidak dapat dihindari.
Vivozon Pharmaceutical, Qurocell, dan FutureChem memiliki obat baru yang berbeda dan struktur bisnis yang berbeda pula. Dalam kasus GL Pharm Tech, kondisinya berbeda dari perusahaan sebelumnya karena obat mata kering memiliki ukuran pasar yang relatif lebih besar. Namun, melihat pergerakan harga saham setelah izin obat baru, terdapat kesamaan bahwa nilai perusahaan tidak serta merta naik hanya karena mendapatkan izin dari MFDS.
Jika MFDS melihat apakah obat dapat dijual di pasar berdasarkan keamanan, efikasi, dan kualitas, maka investor menilai nilai perusahaan dengan memprediksi arus kas masa depan yang akan dihasilkan oleh obat baru tersebut.
Bagi perusahaan pengembang obat, izin edar adalah hasil dari penelitian dan pengembangan yang panjang, tetapi di pasar modal, ini justru merupakan titik awal verifikasi baru. Kini, investor bioteknologi melangkah lebih jauh dari sekadar bertanya, "Apakah ini perusahaan yang bisa mengembangkan obat baru?", menjadi "Apakah ini perusahaan yang benar-benar bisa menghasilkan uang dari obat baru tersebut?".
Jo Heon-je, Direktur Eksekutif Asosiasi Riset Pengembangan Obat Baru Korea, berpesan, "Jika pencapaian berupa izin obat baru keluar, ekspektasi mungkin sudah tercermin sebelumnya dalam harga saham sehingga investor bisa mengambil keuntungan, namun ini tidak perlu diartikan sebagai satu-satunya tanda bahwa nilai perusahaan telah mencapai puncaknya." Ia menambahkan, "Perusahaan yang telah menyelesaikan pengembangan obat baru sekali saja telah mengakumulasi teknologi inti, kapabilitas pengembangan, dan pengalaman merespons regulasi, sehingga peluang keberhasilan jalur pipa (pipeline) berikutnya juga bisa meningkat."
Ia menambahkan, "Karena ada 'nilai berikutnya' (next value) seperti pengembangan indikasi tambahan untuk obat baru yang telah diizinkan, pasar juga perlu menilai potensi ini secara bersamaan."