[비즈한국] Samsung Bioepis tampaknya telah mulai melakukan persiapan komersialisasi untuk biosimilar dari 'Keytruda', obat dengan penjualan nomor 1 secara global.
Menurut Kantor Kekayaan Intelektual, Samsung Bioepis mengajukan hak merek dagang untuk Pyztru (PYZTRU) dan Keyadvan (KEYADVAN) pada tanggal 11 lalu. Industri memperkirakan bahwa nama-nama ini merujuk pada SB27, biosimilar yang saat ini sedang dikembangkan oleh Samsung Bioepis. SB27 adalah biosimilar dari obat imunoterapi kanker nomor 1 di dunia, Keytruda, dan menunjukkan kecepatan pengembangan tercepat di antara jajaran produk biosimilar Samsung Bioepis.
Analisis menunjukkan bahwa ini merupakan strategi branding tingkat tinggi yang dirancang untuk membangkitkan ingatan langsung akan obat orisinal, Keytruda, dengan meminjam bagian belakang nama Keytruda yaitu 'Tru' untuk Pyztru, dan bagian depan 'Key' untuk Keyadvan.
Keytruda mencatatkan penjualan sekitar 31,7 miliar dolar (48 triliun won) tahun lalu. Karena patennya dijadwalkan akan kedaluwarsa pada tahun 2028 di negara-negara besar seperti Amerika Serikat dan Korea, persaingan pasar di antara perusahaan biosimilar global termasuk Celltrion068270 semakin sengit.
Saat ini, Samsung Bioepis sedang menjalankan strategi tumpang tindih (overlapping) dengan melakukan uji klinis fase 1 dan fase 3 global untuk SB27 secara bersamaan. Baru-baru ini, perusahaan telah membuktikan kesetaraan farmakokinetik (PK) dibandingkan dengan Keytruda dalam uji klinis fase 1 untuk kanker paru non-sel kecil, dan uji klinis fase 3 dijadwalkan selesai tahun ini. Industri menilai bahwa dengan pengajuan merek dagang ini, Samsung Bioepis telah bersiap untuk komersialisasi penuh seiring dengan waktu kedaluwarsa paten Keytruda. Terkait hal ini, seorang pejabat Samsung Bioepis mengatakan, "Sulit untuk memberikan konfirmasi resmi mengenai pengajuan hak merek dagang tersebut."
Samsung Bioepis telah meluncurkan total 11 jenis produk biosimilar ke pasar domestik melalui penelitian dan pengembangan yang berkelanjutan. Dimulai dengan obat penyakit autoimun 'Etoloche' pada tahun 2015, perusahaan telah merilis berbagai produk seperti obat penyakit autoimun 'Epiztech', obat penyakit mata seperti degenerasi makula 'Afilibu' dan 'Amelibu', serta obat penyakit darah langka 'Episcli'. Secara khusus, obat antikanker Samsung Bioepis, 'Onbevzi', memimpin industri dengan melampaui 'Remsima' milik Celltrion dan mencatatkan penjualan nomor 1 di pasar biosimilar domestik.
Sejak pemisahan divisi dari Samsung Biologics207940 tahun lalu, Samsung Bioepis telah memperluas cakupan wilayahnya melampaui bisnis inti biosimilar menuju bidang pengembangan obat baru. Pada bulan April lalu, perusahaan juga mempresentasikan hasil penelitian praklinis obat baru ADC (Antibody-Drug Conjugate) 'SBE303' di American Association for Cancer Research (AACR).
Selain meningkatkan jajaran produk secara mandiri, perusahaan juga aktif melakukan investasi global. Samsung Bioepis baru-baru ini telah mengamankan total dana kelolaan kumulatif sebesar 442 miliar won, termasuk pembentukan Samsung Life Science Fund ke-3 senilai 200 miliar won bersama Samsung C&T028260 dan Samsung Biologics untuk mengamankan teknologi inovatif generasi berikutnya secara global. Berdasarkan hal tersebut, perusahaan fokus pada pencarian dan kerja sama strategis dengan perusahaan global yang memiliki teknologi dasar obat baru generasi berikutnya seperti ADC, terapi gen, dan platform berbasis AI (kecerdasan buatan).