[비즈한국] Protagonis di pasar saham yang melonjak belakangan ini jelas adalah semikonduktor dan AI. Realitanya, indeks keseluruhan naik namun saham farmasi dan bioteknologi sulit untuk mengikutinya. Dengan adanya penundaan klinis, kekosongan ekspor teknologi, dan beban suku bunga yang tumpang tindih, investor lebih fokus pada 'risiko' daripada 'harapan' di sektor bio. Di tengah situasi ini, Hanmi Pharmaceutical dan Oscotec baru-baru ini dinilai telah menciptakan momentum untuk membalikkan suasana dengan keberhasilan kontrak ekspor teknologi berskala triliunan won secara berturut-turut. Perhatian kini tertuju pada apakah pencapaian ini dapat menjadi pemicu untuk membangkitkan kembali sentimen investasi di sektor K-Bio yang sedang lesu.
Penandatanganan Ekspor Teknologi Obat Penyakit Autoimun ‘Cebidoplenib’ Skala 1 Triliun Won
Yoon Tae-young, CEO Oscotec, menyatakan dalam ‘Sesi Penjelasan Transfer Teknologi Cebidoplenib’ yang diadakan di Bursa Efek Korea di Yeongdeungpo-gu, Seoul pada pagi hari tanggal 4, “Kami akan menginvestasikan dana yang tidak sedikit ke dalam Cebidoplenib untuk mengembangkannya sebagai saluran pipa (pipeline) berikutnya.” Pada tanggal 1, Oscotec mencapai kesuksesan dengan menandatangani kontrak ekspor teknologi obat penyakit autoimun ‘Cebidoplenib’ senilai total 665 juta dolar (999,5 miliar won), termasuk uang muka sebesar 25 juta dolar (37,5 miliar won), dengan perusahaan bio Amerika Serikat, Agios Pharmaceuticals (Agios). Ini adalah kesuksesan beruntun setelah ekspor teknologi obat Alzheimer ‘ADEL-Y01’ ke Sanofi pada Desember tahun lalu dengan nilai maksimum 1,04 miliar dolar (1,53 triliun won).
Mengenai daya saing pasar Cebidoplenib, CEO Yoon menyebutkan bahwa keunggulannya terletak pada “tolerabilitas dan aspek keamanan yang jauh lebih unggul dibandingkan obat kompetitor, seperti minimnya efek samping gastrointestinal,” serta kemampuannya untuk diperluas ke indikasi lain seperti Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA) selain ITP. Terkait penggunaan dana besar yang masuk dari kontrak ini, ia menambahkan, “Kami tidak hanya akan fokus pada saluran pipa antikanker yang sudah ada, tetapi juga akan secara agresif memperluas saluran pipa melalui inovasi terbuka dan pengembangan bersama untuk mempersiapkan mesin pertumbuhan berikutnya.”
Melalui peta jalan R&D hingga tahun 2030, CEO Yoon memaparkan visi untuk mencapai setidaknya 2 ekspor teknologi tambahan sekitar tahun 2027~2028, dan menunjuk obat antikanker anti-resistensi serta penyakit fibrosis sebagai mesin pertumbuhan berikutnya setelah Cebidoplenib. Ia menekankan, “Karena saluran pipa warisan yang memimpin perusahaan selama ini telah dialihkan dengan sukses, selama 3-4 tahun ke depan kami berencana untuk fokus sepenuhnya pada obat antikanker anti-resistensi dan saluran pipa fibrosis terkait.” Oleh karena itu, Oscotec berencana mempercepat pengembangan klinis saluran pipa internal seperti ‘OCT-598’ dan ‘OCT-648’. Selain itu, strategi jangka panjangnya adalah melampaui penelitian berbasis senyawa molekul kecil yang ada saat ini dan berekspansi ke modalitas (pendekatan terapi) baru serta area penyakit baru.
Mengenai mitra perusahaannya, Agios, CEO Yoon mengungkapkan rasa antusiasnya terhadap keberhasilan komersialisasi Cebidoplenib, dengan menyatakan, “Agios adalah mitra yang sangat cakap yang telah menjual divisi onkologi mereka dan melakukan pivot total ke arah penyakit darah langka, serta berhasil melakukan segalanya mulai dari fase klinis 1 hingga persetujuan secara mandiri.” Setelah menjual divisi bisnis onkologi mereka ke Servier Prancis senilai 2 miliar dolar pada tahun 2021, Agios adalah perusahaan yang terdaftar di Nasdaq yang memusatkan kemampuannya pada penyakit darah langka. Agios berencana untuk melakukan studi klinis fase 3 untuk Cebidoplenib dengan fokus pada Immune Thrombocytopenia (ITP), serta terus melanjutkan studi klinis fase 2 pembuktian konsep untuk perluasan indikasi.
Jackpot Ekspor Teknologi 1,9 Triliun Won untuk Obat Short Bowel Syndrome ‘Sonepeglutide’
Hanmi Pharmaceutical juga mencetak jackpot besar dengan teknologi platform miliknya, melanjutkan suasana berita positif dari sektor K-Bio. Pada tanggal 31 bulan lalu, Hanmi Pharmaceutical menandatangani kontrak ekspor teknologi obat Short Bowel Syndrome (sindrom usus pendek), ‘Sonepeglutide’, dengan perusahaan farmasi global Eli Lilly. Ini adalah kontrak besar senilai total 1,26 miliar dolar (1,8973 triliun won) termasuk uang muka sebesar 75 juta dolar (112,9 miliar won), yang merupakan kontrak ekspor teknologi terbesar kedua dalam sejarah Hanmi Pharmaceutical setelah ‘Quantum Project’ yang diekspor ke Sanofi pada tahun 2015 senilai 3,9 miliar euro (sekitar 4,8 triliun won). Pada saat yang sama, ini merupakan pencapaian sekitar 6 tahun setelah ekspor teknologi obat Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH), ‘Efinopegdutide’, ke Merck (MSD) AS dengan total 870 juta dolar (sekitar 1 triliun won).
Sonepeglutide memiliki karakteristik yang secara drastis meningkatkan durasi efek obat di dalam tubuh berdasarkan ‘LAPSCOVERY’, teknologi platform durasi panjang eksklusif milik Hanmi Pharmaceutical. Obat ini menargetkan pasien sindrom usus pendek, penyakit langka di mana usus kecil memendek akibat kelainan bawaan atau operasi reseksi usus, sehingga penyerapan nutrisi menjadi sulit. Khususnya, tidak seperti obat yang ada saat ini yang harus diberikan setiap hari, obat ini dikembangkan dengan metode ‘pemberian sebulan sekali’, yang menjadi daya saing karena dapat meningkatkan kenyamanan dan kepatuhan pasien yang memerlukan pengobatan jangka panjang secara signifikan. Selain menerima penunjukan Fast Track dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), obat ini juga telah ditetapkan sebagai obat yatim piatu oleh otoritas regulasi domestik dan internasional. Saat ini berada pada tahap klinis fase 2 global.
Maeng Ji-woong, Direktur Tim Strategi L&D di Hanmi Science, induk perusahaan Hanmi Pharmaceutical, menilai, “Kontrak lisensi ini memiliki arti khusus karena melampaui pencapaian saluran pipa tunggal, di mana kemampuan R&D berbasis platform yang telah diakumulasi oleh Hanmi kembali diakui di pasar global.” Ia menambahkan, “Karena ada 5 jenis kandidat obat baru termasuk obat obesitas ‘Efpeglenatide’ dan obat neutropenia ‘Rolontis’ yang menggunakan teknologi LAPSCOVERY dalam tahap klinis global, diharapkan pencapaian ini akan semakin memperluas minat terhadap seluruh saluran pipa obat baru Hanmi.” Direktur Maeng dikabarkan memimpin kontrak ini.
Ia menambahkan, “Sonepeglutide mendapat penilaian tinggi karena data ilmiah yang dapat dipercaya yang diakumulasi melalui presentasi di konferensi global dan data klinis, sambil menjalankan penelitian indikasi yang beragam berdasarkan mekanisme kerja. Ini adalah titik balik yang menciptakan sinergi struktural di mana hasil penelitian terhubung dengan nilai bisnis melalui kerja sama organik antara perusahaan induk dan perusahaan operasional.”
Di kalangan industri, ada harapan bahwa pencapaian ini dapat menjadi katalis untuk membangkitkan kembali sentimen investasi di sektor farmasi dan bio. Jeong Yoon-taek, Direktur Institut Industri Farmasi, menilai, “Karena di masa lalu berita positif seperti ekspor teknologi skala besar sering kali menjadi titik awal yang memicu kenaikan bersama untuk seluruh sektor, saya melihat berita positif berturut-turut ini dapat membalikkan tren pasar yang sedang lesu.”
Ia melanjutkan, “Pada titik tertentu, ini dapat mengarah pada tren ‘pengisian celah’ (gap filling) untuk saham bio KOSDAQ yang selama ini relatif terabaikan dibandingkan saham besar KOSPI.” Ia memprediksi, “Karena bio adalah industri masa depan yang menjanjikan setidaknya sama dengan semikonduktor, pencapaian ini akan menjadi momentum kuat bagi dana pasar untuk mengalir kembali ke sektor bio dan menjadikannya sebagai saham pemimpin pasar.”