[비즈한국] Obesitas bukan lagi sekadar masalah kemauan individu. Ini adalah 'bencana struktural' yang menimbulkan kerugian sosial-ekonomi senilai 15 triliun won per tahun. Bizhankook telah memulai pencarian solusi mendasar atas tagihan raksasa obesitas yang dihadapi masyarakat kita. Kami menelaah lingkungan pola makan anak dan remaja yang runtuh, serta mengkaji dilema kebijakan yang pelik seputar cakupan asuransi untuk obat obesitas dan penerapan pajak gula. Lebih jauh, kami menyoroti inovasi K-Bio yang melampaui keterbatasan fetisisme obat dan siap mengubah peta pasar global senilai 100 triliun won.
Obat golongan GLP-1 (Glucagon-like peptide) dari perusahaan farmasi raksasa global, seperti Wegovy dari Novo Nordisk dan Mounjaro dari Eli Lilly (nama dagang global Zepbound), telah mengubah paradigma pengobatan obesitas karena popularitasnya di seluruh dunia. Tahun lalu, penjualan Zepbound mencatatkan angka 13,5424 miliar dolar (18,3 triliun won), sementara Wegovy mencatatkan 13,4 miliar dolar (19,4 triliun won), masing-masing menempati peringkat ke-10 dan ke-8 dalam penjualan obat global. Pada kuartal pertama tahun ini, kedua obat tersebut terus menunjukkan kenaikan dua digit dibandingkan periode yang sama tahun lalu, mengubah peta pasar obat-obatan.
Oleh karena itu, muncul atmosfer di mana pengembangan obat obesitas dianggap sebagai hal yang wajar bagi perusahaan farmasi dan bioteknologi. Banyak perusahaan kini berlomba-lomba mengamankan pipeline untuk menantang dominasi Wegovy dan Mounjaro.
Di Korea, demam Wegovy dan Mounjaro juga sangat tinggi. Tahun lalu, penjualan domestik Wegovy melampaui 472,5 miliar won, dan Mounjaro yang dirilis pada bulan September juga mencatatkan penjualan 215,5 miliar won hanya dalam waktu 4 bulan. Namun, harga kedua produk tersebut di Korea jauh lebih mahal daripada di luar negeri. Itulah sebabnya muncul tuntutan bahwa, seperti obat-obatan lainnya, kedaulatan farmasi untuk obat obesitas sangat mendesak.
“30 Ribu Won di AS, 70 Ribu Won di Korea?” Terbelenggu oleh Raksasa Farmasi Global
Perbedaan harga Wegovy dan Mounjaro antara Korea dan luar negeri cukup signifikan. Hal ini menimbulkan kecurigaan terus-menerus bahwa perusahaan farmasi global yang memegang rantai pasokan menjual obat obesitas dengan harga yang sangat mahal hanya di pasar Korea.
Biaya pengobatan Wegovy dan Mounjaro di luar negeri jauh lebih rendah dibandingkan di dalam negeri. Di Jepang, jika asuransi kesehatan diterapkan, beban pasien berkurang hingga 30% dari harga normal. Artinya, Wegovy dan Mounjaro dosis tinggi bisa ditebus dengan harga di kisaran 100 ribu won per bulan. Tiongkok juga baru-baru ini menurunkan harga obat secara drastis melalui platform e-commerce, di mana Wegovy dosis rendah bisa ditebus seharga 40 ribu won dan dosis tinggi 200 ribu won. Harga Mounjaro pun berada di kisaran 100 ribu won per bulan.
Hal yang sama berlaku untuk Amerika Serikat, pasar obat terbesar di dunia. Jika terdaftar dalam asuransi swasta, pasien bisa mendapatkan Wegovy seharga 25 dolar (34.000 won) per bulan melalui program dukungan produsen. Bahkan bagi yang tidak memiliki asuransi, tersedia program yang memungkinkan penebusan obat di kisaran 300 ribu hingga 500 ribu won. Di Inggris, bagi penerima layanan kesehatan publik (NHS), obat dapat diperoleh hampir gratis, dan jika membeli secara mandiri pun harganya di kisaran 200 ribu won.
Sebaliknya, biaya resep di Korea berkisar antara 300 ribu hingga 700 ribu won per pena (satu kali pengobatan bulanan/4 kali suntikan) tergantung pada dosisnya. Saat Mounjaro pertama kali dirilis di Korea, Novo Nordisk yang merasa terancam sempat menurunkan harga pasok Wegovy dosis rendah menjadi kisaran 200 ribu won dan mempromosikannya sebagai 'level terendah global'. Namun, harga yang dirasakan konsumen tetap tinggi.
Karena obat obesitas di Korea 100% tidak ditanggung oleh asuransi kesehatan, rumah sakit menambahkan margin dan biaya medis meskipun produsen menurunkan harga pasok. Akhirnya, meskipun harga pasoknya 200 ribu won, harga yang dibayar pasien di apotek sering kali melampaui 300 ribu hingga 500 ribu won. Oleh karena itu, beberapa pasien bahkan mencari cara untuk mendapatkan resep dan membawa obat langsung dari luar negeri.
Pihak dari Eli Lilly Korea, pemasok Mounjaro di Korea, menjelaskan, “Saat menetapkan harga obat, kami mempertimbangkan nilai obat serta situasi pasar termasuk regulasi setiap negara, obat pesaing, dan tingkat pendapatan. Harga di Korea relatif lebih tinggi karena obat obesitas tidak ditanggung asuransi kesehatan, bukan karena kami menjualnya lebih mahal hanya kepada konsumen Korea.”
Masalahnya bukan hanya harga. Karena permintaan global yang melonjak, kekhawatiran mengenai hambatan pasokan di dalam negeri juga tetap ada. Novo Nordisk dan Eli Lilly terus memperluas indikasi obat mereka tidak hanya untuk obesitas, tetapi juga untuk demensia, sleep apnea, dan perlemakan hati terkait disfungsi metabolik (MASH). Meskipun kedua perusahaan terus memperluas fasilitas produksi, masih belum pasti apakah pasokan akan mampu mengejar permintaan obat obesitas di masa depan.
Mengingat ketergantungan pada jadwal produksi dan kebijakan harga raksasa farmasi global, pentingnya mengamankan kedaulatan farmasi obat obesitas K melalui obat baru buatan dalam negeri menjadi semakin besar.
Hanmi Pharm128940 sebagai 'Pemimpin', Celltrion068270 dengan 'Agonis 4 Aksi'... K-Bio Mengguncang Pasar dengan Inovasi Formulasi
Perusahaan farmasi dan bioteknologi domestik juga sedang bergegas untuk meraih peluang balik di pasar obat obesitas global. Mengingat pasar obat obesitas global diprediksi bernilai lebih dari 100 triliun won pada tahun 2030, ini telah menjadi ladang bisnis masa depan yang tidak bisa dilepaskan.
Saat ini, perusahaan farmasi yang paling berpeluang menciptakan obat obesitas K pertama adalah Hanmi Pharm. Pada bulan Desember lalu, Hanmi Pharm mengajukan permohonan izin produk untuk 'Hanmi Efpeglenatide Auto-injector', yang dikembangkan sebagai obat obesitas yang disesuaikan untuk masyarakat Korea kepada Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan, dan komersialisasi diharapkan paling cepat pada paruh kedua tahun ini. Karena seluruhnya akan diproduksi di Pyeongtaek Bio Plant, ekspektasi lokalisasi obat obesitas di masa depan cukup tinggi.
Selain itu, Hanmi Pharm memiliki berbagai pipeline lain seperti 'HM15275', agonis 3 aksi (GLP/GIP/GCG) yang sedang dalam uji klinis fase 2 di AS, dan obat baru dengan mekanisme peningkatan otot 'HM17321' yang sedang dalam tahap uji klinis fase 1 di AS. Ditambah lagi, mereka bersiap mengubah paradigma pasar obesitas dengan membangun solusi perawatan pasien cerdas yang menggabungkan perangkat terapi digital dengan Hanmi Efpeglenatide Auto-injector untuk mengelola pengobatan, pola makan, dan olahraga secara terintegrasi.
Para pemain susulan telah meluncurkan strategi diferensiasi, seperti mengembangkan formulasi baru di luar obat suntik atau secara drastis memperpanjang durasi kerja obat.
Ildong Pharmaceutical menargetkan masuk ke uji klinis fase 2 di AS untuk obat obesitas formulasi oral (pil) 'ID110521156' dalam kuartal kedua tahun ini. Menurut pihak Ildong, obat ini menunjukkan efek penurunan berat badan rata-rata 9,9% hanya dalam 4 minggu penggunaan dalam uji klinis sebelumnya, yang diklaim lebih unggul daripada obat obesitas oral Eli Lilly yang baru saja mendapatkan persetujuan FDA.
Daewoong Pharmaceutical sedang mencoba mengembangkan obat obesitas berbasis mikroneedle patch yang memaksimalkan aksesibilitas pasien. Metode ini memungkinkan obat terserap perlahan melalui jarum mikroskopis hanya dengan menempelkan patch seukuran koin pada kulit seminggu sekali. Saat ini, mereka sedang berada dalam tahap uji klinis fase 1.
Persaingan teknologi platform untuk memperpanjang siklus pemberian suntikan dari satu minggu menjadi satu bulan atau lebih juga sangat sengit. Peptron, yang memiliki teknologi penghantaran obat jangka panjang 'SmartDepot', sedang melakukan uji klinis fase 1 global untuk 'PT403' berbasis bahan Wegovy dan 'PT404' berbasis bahan Mounjaro yang khasiatnya bertahan lebih dari satu bulan. Khususnya, mereka telah menandatangani kontrak penilaian platform (MTA) dengan Eli Lilly dan sedang dalam tahap penelitian serta verifikasi bersama, yang meningkatkan ekspektasi untuk kontrak ekspor teknologi utama di masa depan.
Yuhan Corporation bekerja sama dengan Inventage Lab untuk melakukan pengembangan bersama dua jalur (two-track) guna mengubah bahan Wegovy (IVL3021) dan bahan Mounjaro (IVL3024) menjadi suntikan jangka panjang 1 bulan. Targetnya adalah mengajukan rencana uji klinis (IND) untuk kedua pipeline tersebut tahun ini.
Celltrion melangkah lebih jauh dengan memulai pengembangan obat obesitas 4 aksi 'CT-G32' yang bahkan belum dikomersialkan oleh raksasa farmasi global. Mereka bertekad menghadirkan obat inovatif pertama di kelasnya (First-in-class) yang tidak hanya memaksimalkan efek penekanan nafsu makan dan penurunan berat badan, tetapi juga memperbaiki efek samping kehilangan otot yang merupakan kelemahan fatal dari obat-obatan yang ada saat ini. Mereka berencana menyelesaikan evaluasi kemanjuran pada hewan tahun ini dan memulai uji klinis fase 1 global pada paruh pertama tahun depan. Seo Jung-jin, Ketua Celltrion, menunjukkan kepercayaan diri yang tinggi dengan mengatakan, “Tingkat ketidakterimaan obat (non-responder) dari obat obesitas 3 aksi yang sedang dikembangkan Eli Lilly diprediksi di bawah 10%, namun agonis 4 aksi kami akan menekan tingkat ketidakterimaan tersebut hingga di bawah 5%.”
Korea sudah menanggung biaya sosial-ekonomi akibat obesitas lebih dari 15 triliun won per tahun. Dalam situasi ini, monopoli dan kebijakan harga tinggi oleh raksasa farmasi global menjadi hambatan terbesar bagi perluasan cakupan asuransi obat. Satu-satunya solusi adalah mengamankan kemampuan untuk memenuhi kebutuhan obat obesitas secara mandiri. Perhatian tertuju pada siapa di antara perusahaan farmasi dan bioteknologi domestik yang akan menjadi 'pengubah permainan' (game changer).