[비즈한국] Sejak diberlakukannya sistem pemisahan antara praktik medis dan farmasi pada tahun 2000, konflik lama antara kalangan medis dan farmasi kembali memuncak setelah 26 tahun. Hal ini terjadi karena Parlemen sedang mendorong rancangan undang-undang (RUU) yang merekomendasikan atau mewajibkan dokter untuk menuliskan resep berdasarkan nama bahan baku (generic name) demi menstabilkan pasokan obat-obatan esensial, yang memicu benturan langsung antara kepentingan dan legitimasi kedua belah pihak. Kalangan medis menegaskan bahwa mereka dapat meninjau kembali sistem pemisahan medis-farmasi secara fundamental, sementara pihak farmasi menepisnya dengan menyatakan bahwa dokter hanya bersikap keras kepala demi melindungi kepentingan mereka dalam ekosistem penjualan farmasi yang tidak wajar.
"Dokter yang bertanggung jawab, apoteker yang memilih?" Dokter marah karena ancaman hukuman penjara
Sore hari tanggal 11, di depan gedung utama Parlemen Yeouido. Sekitar 200 perwakilan dunia medis, termasuk Ketua Asosiasi Medis Korea Kim Taek-woo dan Ketua Asosiasi Praktisi Medis Korea Park Geun-tae, mengadakan 'Rapat Umum Penolakan Resep Nama Bahan Baku' untuk mengecam RUU perubahan Undang-Undang Farmasi yang sedang dibahas di Komite Kesehatan dan Kesejahteraan Parlemen.
Dunia medis menolak RUU resep nama bahan baku karena dianggap tidak dapat menjamin keselamatan pasien dan konsistensi pengobatan. Ketua Park Geun-tae menyatakan, "Kami di sini untuk melindungi hak pasien dalam mendapatkan pengobatan yang aman. Meskipun kandungannya sama, setiap perusahaan farmasi memiliki metode manufaktur yang berbeda, dan terdapat banyak perbedaan dalam bioavailabilitas serta kecepatan penyerapan obat."
Jika melihat Standar Uji Ekuivalensi Obat yang merupakan aturan administratif Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan, dua sediaan dengan kandungan utama yang sama dianggap setara secara statistik dalam hal bioavailabilitas jika interval kepercayaan 90% dari rasio rata-rata geometris nilai evaluasi perbandingan antara obat pembanding (orisinal) dan obat uji (generik) berada dalam rentang 80-125%. Dunia medis khawatir jika apotek secara sewenang-wenang mengganti resep obat dokter dengan obat lain hanya karena bahannya sama, maka khasiat obat bisa berkurang atau timbul efek samping yang tidak terduga. Kim Hyung-joong, perwakilan dari organisasi pasien 'People Thinking about Medical Policy', juga menyatakan kekhawatirannya, "Perbedaan khasiat obat sebesar minus 20% hingga plus 25% pada dasarnya adalah perubahan tingkat obat. Pasien diabetes lansia, misalnya, berisiko mengalami hipoglikemia saat tidur yang bisa berujung pada kematian akibat kegagalan pengaturan gula darah yang sederhana."
Dunia medis juga mengungkapkan kemarahan terhadap pasal hukuman yang tercantum dalam RUU tersebut. Park Jong-hwan, perwakilan ketua asosiasi medis 25 distrik di Seoul, menyindir, "Dokter menulis nama obat karena mereka yang bertanggung jawab, namun sekarang mereka meminta apotek yang memilih obatnya. Apoteker yang memilih, dokter yang menanggung risikonya." Ia melanjutkan dengan penuh amarah, "Mereka bahkan mengatakan akan menjatuhkan hukuman penjara hingga 1 tahun atau denda hingga 10 juta won jika aturan ini dilanggar." Hwang Gyu-seok, ketua humas panitia darurat, juga mengecam, "Katanya akan ada hukuman penjara hingga 1 tahun jika tidak melakukan resep nama bahan baku. Sepertinya kami para dokter harus bersiap masuk penjara kapan saja."
Mengenai situasi ketidakstabilan pasokan obat yang menjadi alasan munculnya RUU tersebut, mereka menyalahkan kegagalan kebijakan pemerintah dan memperingatkan bahwa jika situasi memburuk, mereka dapat membatalkan prinsip pemisahan medis-farmasi. Melalui resolusi hari itu, kalangan medis menegaskan, "Ketidakstabilan pasokan obat jelas merupakan kesalahan kebijakan akibat ketergantungan berlebih pada bahan baku luar negeri dan kebijakan harga obat pemerintah yang salah. Namun, Parlemen justru mengabaikan perbaikan mendasar dan melemparkan tanggung jawab kepada dokter melalui RUU yang tidak masuk akal dengan dalih resep nama bahan baku adalah solusinya. Jika perubahan buruk ini dipaksakan, kami akan menganggapnya sebagai pembatalan kesepakatan pemisahan medis-farmasi tahun 2000 dan akan meninjau kembali sistem tersebut secara fundamental."
Sementara itu, Ketua Partai Kekuatan Rakyat (People Power Party) Jang Dong-hyuk (Boryeong-Seocheon, Chungnam) hadir dalam rapat umum tersebut untuk memberikan dukungan kepada dunia medis. Ketua Jang menyatakan, "Saya meminta maaf karena pemerintahan Yoon Suk-yeol gagal mendengarkan suara dunia medis dengan cukup baik, terburu-buru melakukan reformasi medis sehingga gagal, menyebabkan ketidaknyamanan bagi masyarakat, dan melukai banyak tenaga medis. Ke depannya, Partai Kekuatan Rakyat akan lebih serius mendengarkan suara medis dan lapangan, serta berusaha berkomunikasi lebih baik. Kami berjanji untuk membuat kebijakan yang benar-benar mencerminkan suara di lapangan," yang disambut dengan sorak-sorai dunia medis.
"Apakah obat yang kalian resepkan selama ini obat palsu?" Asosiasi Farmasi menargetkan struktur penjualan yang tidak wajar
Di sisi lain, dunia farmasi bersikap sinis terhadap reaksi dunia medis. Hal ini karena mereka meyakini bahwa di balik penolakan yang dilakukan dokter, terdapat niat untuk melindungi hubungan komersial dan kepentingan yang telah dibangun oleh perusahaan farmasi. Pada hari yang sama, di Gedung Majelis Nasional, diadakan forum parlemen bertajuk 'Menjamin Keberlanjutan Finansial Melalui Reformasi Sistem Harga Obat Berbasis Asuransi Kesehatan' yang diselenggarakan bersama oleh anggota parlemen dari Partai Demokrat, Nam In-soon, Lee Soo-jin, Seo Young-seok, Jang Jong-tae, Kim Yoon, serta organisasi terkait seperti Markas Besar Gerakan Medis Gratis.
Roh Soo-jin, direktur humas Asosiasi Farmasi Korea, menunjukkan, "Saat ini, ada puluhan obat dengan bahan aktif yang sama di Korea. Dalam sistem resep nama merek, wewenang memilih produk perusahaan tertentu hanya terpusat pada dokter sebagai penulis resep. Dalam struktur ini, perusahaan farmasi lebih fokus pada aktivitas penjualan untuk memasukkan produk mereka ke rumah sakit dan klinik lebih awal, daripada bersaing dalam kualitas atau harga." Ia menambahkan, "Jika struktur tidak diubah ke resep nama bahan baku dan persaingan harga per bahan aktif, masalah rabat, kekurangan stok, dan peresepan ganda sulit diatasi. Jika kita menerapkan resep nama bahan baku secara penuh dan menggantinya dengan obat termurah atau harga median untuk bahan aktif yang sama, kita bisa menghemat anggaran sebesar 7,9 triliun won setiap tahun."
Dunia farmasi juga meragukan sikap dokter yang mempermasalahkan khasiat dan keamanan obat generik dengan bahan aktif yang sama. Generik yang beredar saat ini adalah obat yang diresepkan dan digunakan langsung oleh dokter untuk pasien di rumah sakit dan klinik setiap hari, dan rumah sakit besar pun membeli generik dari perusahaan farmasi tertentu melalui tender. Seorang perwakilan farmasi mengkritik, "Sikap dokter yang kini mengklaim bahwa obat generik tidak bisa dipercaya secara terang-terangan adalah penyangkalan diri, karena itu sama saja dengan menyatakan bahwa semua resep dokter di luar dirinya sendiri adalah salah."
Dari wajib hingga rekomendasi... RUU resep nama bahan baku menanti di depan pintu Parlemen
Saat ini, RUU resep nama bahan baku telah diajukan di sub-komite RUU ke-1 dari Komite Kesehatan dan Kesejahteraan Parlemen. Awalnya, pemeriksaan dijadwalkan pada tanggal 11 lalu, namun karena diskusi mengenai RUU lain yang menjadi perdebatan berlangsung lama, pembahasan RUU resep nama bahan baku diperkirakan akan dilanjutkan di sub-komite bulan depan.
Anggota parlemen Jang Jong-tae (Seo-gu Gap, Daejeon) dan Kim Yoon (perwakilan proporsional) dari Partai Demokrat masing-masing mengajukan RUU tersebut. Anggota Jang menetapkan kewajiban bagi dokter untuk meresepkan obat berdasarkan nama bahan baku alih-alih nama merek. RUU yang diajukan oleh Jang mencakup pasal hukuman yang membuat kalangan medis marah, yaitu hukuman penjara hingga 1 tahun atau denda hingga 10 juta won bagi yang melanggar. Jenis obat yang menjadi sasaran dibatasi hanya pada obat yang dikategorikan tidak stabil pasokannya oleh badan khusus bernama Komite Pengelolaan Pasokan Obat yang Tidak Stabil.
Berbeda dengan RUU anggota Jang yang mewajibkan, RUU anggota Kim mencakup pemberian wewenang bagi Menteri Kesehatan dan Kesejahteraan untuk merekomendasikan resep nama bahan baku kepada dokter. Cakupan obatnya juga diperluas, tidak hanya obat yang pasokannya tidak stabil, tetapi hingga obat esensial nasional. Semua RUU ini dapat diartikan sebagai penerapan terbatas, bukan penerapan penuh resep nama bahan baku untuk semua jenis obat.
Faktanya, peraturan hukum saat ini tidak melarang resep nama bahan baku. Peraturan Pelaksanaan Undang-Undang Medis Pasal 12 mengatur mengenai hal-hal yang harus dicantumkan saat mengeluarkan resep oleh dokter atau dokter gigi. Poin 5 ayat 1 menyatakan bahwa 'nama obat resep (mengacu pada nama generik, nama produk, atau nama yang ditetapkan dalam Farmakope Korea sesuai Pasal 51 UU Farmasi), jumlah, metode penggunaan, dan dosis' harus dicantumkan, sehingga tenaga medis dapat memilih antara nama bahan baku atau nama merek saat menulis resep.