[비즈한국] Sudah 10 tahun sejak proyek penyebaran smart factory untuk inovasi manufaktur dalam negeri dimulai melalui proyek percontohan pada tahun 2014. Selama kurun waktu tersebut, industri farmasi dan bioteknologi telah melakukan investasi agresif dalam otomatisasi pabrik dengan tujuan memperkuat standar GMP (Good Manufacturing Practice) dan meningkatkan produktivitas. Pada tahun 2026, perusahaan farmasi besar di Korea Selatan telah melangkah melampaui otomatisasi berbasis perangkat keras dan memasuki tahap kecerdasan yang menggabungkan data dengan kecerdasan buatan (AI). Namun, di lapangan muncul kritik bahwa di balik adopsi teknologi yang canggih, tantangan seperti kurangnya konektivitas data dan ketiadaan tenaga ahli masih terus membayangi.
“Kendali Jarak Jauh Tanpa Harus Masuk Clean Room”, Chong Kun Dang Perkenalkan LLM Internal pada Maret
Chong Kun Dang telah menerapkan Metaverse Factory dan sistem AI yang berpusat pada pabrik Cheonan di Chungnam, memungkinkan verifikasi dan kendali data peralatan secara nyata di ruang virtual. Jika smart factory konvensional sebelumnya hanya sebatas memantau data lapangan melalui monitor, Metaverse Factory milik Chong Kun Dang melangkah lebih jauh dengan mewujudkan kendali dua arah, di mana operasi di ruang virtual secara langsung menggerakkan peralatan fisik.
Hwang Soo-jung, Direktur Perencanaan Produksi Pabrik Cheonan Chong Kun Dang, berbagi perkembangan terkini sebagai pembicara dalam Seminar Smart Factory Obat dan Alat Kesehatan 2026 yang diselenggarakan oleh KIMCo (Korea Innovative Medicines Consortium) di Yongsan, Seoul, pada tanggal 11 lalu. Hwang menjelaskan, “Ini adalah tahap di mana operator dapat mengendalikan peralatan dari ruang virtual tanpa harus masuk ke clean room yang berbahaya atau sensitif terhadap kontaminasi.” Pencapaian ini dinilai mampu menurunkan risiko kontaminasi silang secara signifikan—masalah terpenting dalam proses farmasi—sekaligus memaksimalkan efisiensi proses.
Chong Kun Dang tidak hanya fokus pada adopsi teknologi, tetapi juga sangat teliti dalam proses verifikasi. Perusahaan telah membangun sistem di mana ketika manusia memberikan perintah dalam proses evaluasi kualitas (APQR), sistem akan mengekstrak data dan memverifikasi integritas proses tersebut melalui CSV (Computer System Validation). “Data tidak muncul dengan sendirinya; kami memastikan keandalan data melalui prosedur yang telah terverifikasi,” ujar Hwang.
Saat ini, perusahaan juga sedang mempercepat asetisasi pengetahuan melampaui kendali perangkat keras. Konsepnya adalah memastikan pengalaman kerja tetap ada dalam sistem sebagai daya saing yang berkelanjutan, bahkan jika pekerja terampil meninggalkan perusahaan. Untuk tujuan ini, Chong Kun Dang berencana meluncurkan model LLM on-premise (berbasis server internal) pada bulan Maret. Tujuannya adalah membangun lingkungan kerja pintar di mana AI membantu dalam analisis data proses dan pembelajaran manual kerja. Hwang mengungkapkan, “Kami mengubah pengetahuan yang tersebar di perusahaan menjadi data melalui AI Learning Assistant, dan semakin lama, perhatian kami beralih dari teknologi itu sendiri menjadi bagaimana cara mengintegrasikan teknologi ini ke dalam cara kerja kami.”
Daewoong Pharmaceutical069620: "Kembangkan Sistem Inti Secara Mandiri… Kedaulatan Data Harus Dijaga"
Daewoong Pharmaceutical menonjol melalui lokalisasi teknologi pembangunan smart factory. Pabrik Osong milik Daewoong Pharmaceutical, yang dibangun pada tahun 2016 dan kini memasuki tahun ke-10 operasional, menjadi perusahaan farmasi domestik pertama yang menerima sertifikasi smart factory tingkat 4 (optimalisasi sistem penuh) dari Smart Manufacturing Innovation Promotion Group di bawah Kementerian UKM dan Startup pada tahun 2022. Tahap ini berada tepat di bawah tingkat tertinggi, yaitu tingkat 5 (kendali otonom AI), di mana sebagian besar proses dioperasikan oleh fasilitas otomatis berbasis teknologi IT, serta memungkinkan respons dini dan optimasi pengambilan keputusan melalui simulasi.
Efisiensi pabrik Osong yang dibangun Daewoong dibuktikan oleh angka. Menurut perusahaan, waktu siklus proses (PCT) telah dipangkas sebesar 28,9% menjadi 32 hari, dibandingkan 45 hari di pabrik Hyangnam sebelumnya, dan rasio biaya produksi tercatat sebesar 31,7%, 5,3 poin persentase lebih rendah dari 37% di pabrik Hyangnam.
Ciri khas utamanya adalah pembangunan smart factory yang dilakukan dengan mengembangkan sendiri sistem IT utama tanpa bergantung pada pihak eksternal. Lee Seung-ha, Direktur Divisi Produksi Daewoong Pharmaceutical, menyatakan, “Kami mengembangkan sendiri Quality Management System (QMS), Laboratory Information Management System (LIMS), dan Electronic Document Management System (EDMS).” Ini adalah langkah yang kontras dengan perusahaan farmasi lain yang cenderung membeli dan menggunakan perangkat lunak paket dari vendor global.
Lee menyebut fleksibilitas pemanfaatan data sebagai alasan pengembangan mandiri. Ia menekankan, “Jika menggunakan sistem pihak luar, insinyur data berasal dari pihak ketiga, sehingga ada batasan dalam meningkatkan sistem atau memanfaatkan data sesuai kebutuhan kami. Filosofi Daewoong adalah tidak membeli sistem jadi, tetapi mengembangkannya dengan kemampuan internal agar insinyur data kami sendiri yang mengelola dan terus mengembangkannya.”
Waspadai ‘Smart Hanyalah Label’… “Data Fasilitas dan Kualitas Tidak Cocok”
Meskipun ada upaya dari perusahaan-perusahaan terkemuka, masih banyak tantangan yang harus diselesaikan jika melihat industri secara keseluruhan. Sebanyak 78 perusahaan termasuk Ildong Pharmaceutical249420, Boryung003850, dan Dongkook Pharmaceutical086450 berpartisipasi dalam proyek dukungan pembangunan smart factory yang digagas KIMCo, namun kesenjangan teknologi antar perusahaan masih sangat besar.
Para ahli menyebut terputusnya data sebagai masalah paling mendesak. Meskipun robot dan sensor telah dipasang di pabrik, data yang dihasilkan tidak terhubung secara organik dengan manajemen kualitas yang sebenarnya.
Kim Ho-sung, Direktur Global Sustainable Management Institute yang pernah menjadi panel penilai smart factory farmasi, menunjukkan, “Untuk melakukan analisis, pengaturan fasilitas saat produksi dan data kualitas produk sebagai hasilnya harus dicocokkan, namun sering kali mata rantai itu terputus. Kita mungkin tahu produk keluar berdasarkan instruksi kerja apa dan berapa tingkat cacatnya, tetapi karena kita tidak mencocokkan suhu atau pengaturan saat produk dibuat, struktur datanya tidak bisa dianalisis meski sudah menumpuk.”
Seiring dengan meningkatnya pentingnya Integritas Data (DI) yang menjamin bahwa data yang dihasilkan pabrik lengkap, konsisten, dan akurat, peran smart factory untuk mencegah kesalahan manusia atau kesengajaan melalui sistem semakin ditekankan. Karena penguatan aturan integritas data, kasus di mana Kementerian Keamanan Pangan dan Obat (MFDS) menjatuhkan sanksi penghentian kegiatan manufaktur karena manipulasi data atau pelanggaran integritas pada obat-obatan yang telah disetujui, semakin sering terjadi.
Seorang pejabat KIMCo menjelaskan, “Alasan utama adopsi smart factory dalam manufaktur farmasi bukan sekadar produktivitas, tetapi untuk mencegah manipulasi data dan membuktikan keandalan. Adopsi ini mutlak diperlukan untuk merespons tuntutan dari MFDS maupun badan pengawas luar negeri.”