[비즈한국] Pasar obat untuk penyakit refluks gastroesofagus (GERD) saat ini sedang mengalami 'demam emas' bagi perusahaan farmasi Korea. Dengan munculnya obat baru kelas P-CAB yang mengunggulkan kemudahan konsumsi dan efek yang cepat, persaingan antar perusahaan farmasi semakin intensif seiring dengan pertumbuhan pasar. Terutama dengan keberhasilan di pasar domestik yang menjadi batu loncatan untuk ekspansi global, muncul harapan besar bahwa obat baru Korea (K-New Drug) akan menemukan 'tambang emas' baru di pasar gastroenterologi global.
Menurut industri farmasi pada tanggal 23, skala pasar obat tukak peptik domestik mencapai sekitar 1,4 triliun won. Akibat pola makan yang kebarat-baratan dan stres, jumlah pasien meningkat pesat sehingga pasar tumbuh 8-9% setiap tahunnya.
Secara khusus, porsi obat baru kelas P-CAB (Potassium-Competitive Acid Blocker) di pasar semakin meningkat. Semua obat baru P-CAB yang diluncurkan di Korea dikembangkan oleh perusahaan farmasi domestik. Sejak munculnya K-Cab dari HK inno.N pada Maret 2019, pangsa pasar obat baru P-CAB dalam pasar obat tukak peptik telah meningkat hingga 25,6% pada kuartal ketiga tahun lalu.
Obat PPI (Proton Pump Inhibitor), yang merupakan standar pengobatan sebelum munculnya obat P-CAB, memiliki kelemahan karena tidak stabil terhadap asam lambung sehingga harus diminum sebelum makan dan membutuhkan waktu 3-5 hari untuk menunjukkan efeknya. Sebaliknya, obat P-CAB dapat diminum kapan saja terlepas dari waktu makan dan memberikan efek langsung setelah diminum. Obat ini juga dinilai meningkatkan kualitas hidup pasien secara signifikan karena secara drastis memperbaiki gejala 'refluks asam malam hari', di mana asam lambung naik di tengah malam dan membangunkan pasien dari tidur.
Penyakit refluks gastroesofagus adalah penyakit kronis di mana isi lambung naik kembali dan mengiritasi mukosa esofagus, yang menyebabkan nyeri dan peradangan. Gejala utamanya meliputi rasa nyeri seperti terbakar di balik dada, naiknya cairan asam, dan rasa mengganjal di tenggorokan. Jika gejala memburuk, dapat terjadi penyempitan esofagus atau bahkan berlanjut menjadi adenokarsinoma esofagus. Profesor Lee Jung-hoon dari Departemen Gastroenterologi, Asan Medical Center Seoul, menyarankan, “Jika Anda merokok dalam kehidupan sehari-hari, Anda harus berhenti merokok, dan harus menghindari minuman yang memicu gejala refluks esofagus seperti kopi, kola, jus jeruk, dan jus tomat. Kurangi konsumsi makanan berminyak yang tertinggal lama di lambung, saat tidur buat posisi tubuh bagian atas sedikit lebih tinggi, hindari pakaian ketat, dan jangan langsung berbaring setelah makan.”
Evaluasi dunia medis terhadap obat baru P-CAB sangat menggembirakan. Dr. Philip O. Katz dari Weill Cornell Medical College menyatakan, “Munculnya P-CAB yang menawarkan efek lebih cepat dan kontrol asam lambung yang berkelanjutan dibandingkan PPI merupakan evolusi penting dalam terapi penekan asam lambung,” dan menambahkan harapan bahwa, “Ini akan sangat membantu dalam mengisi celah pengobatan bagi pasien yang gejalanya tetap ada dengan terapi PPI konvensional.”
Dalam 5 tahun terakhir, terdapat 3 jenis obat baru P-CAB untuk penyakit refluks gastroesofagus yang dirilis sebagai obat dalam negeri. Dimulai dengan obat baru nomor 30 yaitu K-Cab (bahan aktif: tegoprazan) milik HK inno.N yang dirilis Maret 2019, disusul obat baru nomor 34 yaitu Fexuclue (bahan aktif: fexuprazan) milik Daewoong Pharmaceutical pada Juli 2022, dan obat baru nomor 37 yaitu Zakabo (bahan aktif: zastaprazan) milik Onconic Therapeutics pada Oktober 2024. Penjualan K-Cab diperkirakan telah melampaui 200 miliar won tahun lalu, dan Fexuclue mendekati angka 100 miliar won. Jeil Pharmaceutical271980, yang menangani distribusi Zakabo di Korea, yakin dapat mencapai penjualan 70 miliar won tahun lalu (satu tahun setelah peluncuran) dan berencana memperluas pangsa pasar secara agresif dengan menetapkan target penjualan 170 miliar won tahun ini.
Obat-obat baru ini juga telah mulai menyasar pasar luar negeri dengan memanfaatkan kesuksesan di domestik. K-Cab telah diluncurkan di 18 negara sejak Tiongkok pada April 2022, dan telah menandatangani kontrak dengan mitra untuk dapat masuk ke total 53 negara. K-Cab juga akan segera masuk ke pasar Amerika Serikat. Mitra HK inno.N di AS, Braintree, telah mengajukan permohonan izin obat baru (NDA) K-Cab ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada tanggal 9 (waktu setempat). Satu-satunya obat P-CAB yang telah dirilis di AS adalah Voquezna (bahan aktif: vonoprazan) milik Takeda Pharmaceutical yang mendapat persetujuan FDA pada November 2023. Penjualan Voquezna diharapkan mencapai 3 miliar dolar (4,4034 triliun won) di masa depan. Penjualannya meningkat lebih dari 216% dari 55,3 juta dolar (81,2 miliar won) pada 2024 menjadi 175 juta dolar (256,8 miliar won) tahun lalu. Ada harapan bahwa jika K-Cab juga mendapatkan persetujuan FDA, ia akan tumbuh menjadi obat blockbuster global (penjualan tahunan lebih dari 1 miliar dolar). Selain itu, Fexuclue telah masuk ke sekitar 30 negara termasuk India, dan Zakabo telah menandatangani kontrak untuk masuk ke sekitar 21 negara termasuk Tiongkok.
Para pemain domestik lainnya juga sedang mempercepat komersialisasi obat baru P-CAB. Ildong Pharmaceutical249420 dan Daewon Pharmaceutical003220 sedang melakukan uji klinis fase 3 untuk kandidat obat baru P-CAB 'DW-4421 (bahan aktif: faprazan)'. Daewon Pharmaceutical menerapkan strategi perluasan indikasi dengan melakukan uji klinis untuk penyakit GERD erosif dan non-erosif secara bersamaan.