[비즈한국] Perusahaan farmasi global GlaxoSmithKline (GSK) akan menghentikan pasokan vaksin kombinasi 5-in-1 untuk bayi di Korea mulai 30 Juni. Karena pasokan vaksin kombinasi 4-in-1 juga telah dihentikan, pasar Program Imunisasi Nasional (NIP) untuk bayi di Korea kini sepenuhnya bergantung pada perusahaan farmasi global lainnya, yaitu Sanofi. Tanpa adanya alternatif, masalah pasokan dapat menyebabkan kekacauan di lapangan, sehingga kebutuhan untuk mengembangkan vaksin bayi dalam negeri guna menjamin kedaulatan vaksin menjadi lebih mendesak dari sebelumnya.
Menurut industri farmasi dan bioteknologi pada tanggal 9, GSK mengumumkan rencana untuk menghentikan pasokan vaksin kombinasi 5-in-1 'Infanrix IPV/Hib' mulai akhir Juni mendatang. Dengan demikian, hanya tersisa Sanofi dan Boryung Biopharma yang memasok vaksin kombinasi bayi untuk NIP di Korea. Namun, karena Boryung Biopharma hanya menyediakan vaksin kombinasi 4-in-1 'DTaP-IPV', ketergantungan pasar terhadap Sanofi—yang memiliki vaksin 6-in-1 'Hexaxim', 5-in-1 'Pentaxim', dan 4-in-1 'Tetraxim'—menjadi mutlak.
Vaksin kombinasi bayi bertujuan untuk mencegah berbagai penyakit menular dalam satu kali suntikan. Vaksin kombinasi 4-in-1 melindungi dari difteri (D), tetanus (T), pertusis (aP), dan polio (IPV). Vaksin kombinasi 5-in-1 menambahkan perlindungan terhadap Haemophilus influenzae tipe b (Hib, penyebab meningitis), sementara vaksin kombinasi 6-in-1 menambahkan efek perlindungan terhadap hepatitis B (HepB).
Karena kenyamanan dalam mengurangi stres bayi akibat jarum suntik dan meminimalkan frekuensi penyuntikan, preferensi terhadap vaksin 6-in-1 lebih tinggi dibandingkan 5-in-1, dan 5-in-1 lebih disukai daripada 4-in-1. Sebelum Hexaxim didaftarkan ke dalam NIP pada Januari tahun lalu, diperkirakan lebih dari 95% bayi baru lahir menerima vaksin Pentaxim. Namun, industri menilai kini Hexaxim telah menguasai pasar vaksin kombinasi bayi di Korea.
Mengingat posisi dominan vaksin Sanofi di pasar domestik, beberapa pihak di industri khawatir akan terjadinya kekacauan besar jika terjadi ketidakstabilan pasokan. Ketidakstabilan pasokan vaksin kombinasi bayi di Korea pernah dialami pada akhir tahun 2021. Saat itu, pasokan Infanrix IPV/Hib (5-in-1) dan Infanrix IPV (4-in-1) milik GSK sempat terhenti sementara karena alasan administratif seperti ketidaklengkapan dokumen. Akibatnya, permintaan terhadap vaksin 5-in-1 Pentaxim milik Sanofi melonjak, menyebabkan kelangkaan. Akhirnya, langkah darurat terpaksa diambil dengan memberikan vaksin 4-in-1 Tetraxim yang dikombinasikan dengan suntikan vaksin Hib terpisah. Peristiwa ini menjadi titik balik krusial yang membuat Sanofi menguasai pasar vaksin kombinasi bayi di Korea.
Jika pasokan vaksin kombinasi bayi oleh Sanofi kini terganggu, dengan absennya GSK, kekacauan yang terjadi kemungkinan jauh lebih besar dibandingkan akhir tahun 2021.
Meskipun Boryung Biopharma adalah satu-satunya yang mendaftarkan vaksin 4-in-1 ke dalam NIP, tidak mudah untuk mendorong penggunaan vaksin 4-in-1 hanya karena statusnya sebagai produk dalam negeri ketika vaksin 6-in-1 sudah tersedia.
LG Chem051910 sudah memiliki vaksin kombinasi 5-in-1 'Eupenta'. Namun, produk ini hanya dipasok ke negara-negara berkembang melalui UNICEF dan organisasi lainnya setelah mendapatkan kualifikasi pra-perizinan WHO (WHO PQ), mencakup 20-30% pasar pengadaan vaksin publik dunia.
Mengapa tidak digunakan di dalam negeri? Daya saing harga sangat penting untuk pasokan massal ke negara berkembang. Eupenta menggunakan pertusis sel utuh (wP) untuk menekan biaya. Sebaliknya, vaksin kombinasi Sanofi menggunakan pertusis aselular (aP). Meskipun vaksin aP memiliki efek samping yang lebih sedikit seperti demam atau bengkak setelah penyuntikan, proses pembuatannya lebih rumit sehingga harganya lebih mahal daripada vaksin wP.
LG Chem saat ini sedang mengembangkan dua versi vaksin kombinasi 6-in-1 yang ditargetkan untuk negara maju dan negara berkembang. Untuk menyaingi Hexaxim milik Sanofi, vaksin kombinasi 6-in-1 'LR20062' yang dikembangkan untuk pasar negara maju dan domestik menggunakan komponen aP. Sementara itu, 'LR19114' yang ditujukan untuk negara berkembang menggunakan wP. LR20062 saat ini sedang menjalani uji klinis fase 2, sedangkan LR19114 sedang dalam uji klinis fase 2/3.
Seorang perwakilan LG Chem menyatakan, “Targetnya adalah mengomersialkan kedua vaksin tersebut pada tahun 2030.” Seorang sumber industri mengatakan, “Lokalisasi vaksin esensial sangat penting dari sisi tanggung jawab sosial. Karena vaksin yang terdaftar di NIP tersedia secara gratis di Korea, rekrutmen peserta uji klinis menjadi sulit secara realistis, sehingga dukungan tingkat negara seperti percepatan uji klinis dan perizinan vaksin dalam negeri sangat diperlukan.”