[비즈한국] Industri farmasi dan bioteknologi domestik tahun 2025 dinilai telah memasuki fase pemulihan, bangkit dari pasang surut yang dipicu oleh kelesuan investasi dan faktor lainnya. Selain mencatatkan pencapaian ekspor teknologi global yang luar biasa, industri ini juga menunjukkan tanda-tanda keluar dari musim dingin investasi. Secara khusus, ADC (Antibody-Drug Conjugate), serta obat untuk obesitas dan demensia, menjadi pendorong utama pasar baik di dalam maupun luar negeri.
Menurut Asosiasi Modal Ventura Korea pada tanggal 30, hingga bulan November tahun ini, jumlah investasi baru VC (Venture Capital) di sektor bioteknologi mencapai 1,052 triliun won. Angka ini mendekati total investasi tahunan sektor bioteknologi tahun lalu yang sebesar 1,0695 triliun won. Jika ditambah dengan investasi bulan Desember, meski diperkirakan tidak akan melampaui rekor tertinggi pada tahun 2021 (1,677 triliun won), angka tersebut diperkirakan akan melampaui level tahun 2022 (1,1058 triliun won).
Masuknya dana ke sektor farmasi dan bioteknologi dapat dilihat sebagai dampak dari pencapaian ekspor teknologi yang luar biasa oleh perusahaan domestik tahun ini. Menurut Asosiasi Farmasi dan Bioteknologi Korea, tidak termasuk nilai kontrak yang dirahasiakan, total nilai kontrak ekspor teknologi oleh perusahaan farmasi dan biotek domestik tahun ini diperkirakan mencapai sekitar 15,03 miliar dolar AS (21,52 triliun won). Angka ini jauh melampaui rekor sebelumnya sebesar 14 triliun won pada tahun 2021.
Sepanjang tahun ini, modalitas (teknik pengobatan) dan indikasi yang mendapatkan perhatian hangat dari industri farmasi dan biotek global adalah ADC (Antibody-Drug Conjugate) dan obesitas. Ini juga menjadi topik presentasi utama pada J.P. Morgan Healthcare Conference yang diadakan bulan Januari lalu. Acara yang diselenggarakan setiap Januari ini menjadi tolok ukur sentimen investasi dan tren teknologi di pasar farmasi dan biotek tahun tersebut, karena diisi dengan pengumuman strategi oleh perusahaan farmasi global besar (Big Pharma) serta pertemuan kemitraan dengan perusahaan bioteknologi menjanjikan.
ADC, 'Rudal Pemandu Presisi' Antikanker, Kebanjiran Ekspor Teknologi dan Uji Klinis
ADC, yang menargetkan sel kanker secara presisi dengan menggabungkan antibodi dan payload (obat) melalui linker, adalah modalitas obat antikanker generasi berikutnya yang diperhatikan oleh industri farmasi dan biotek. Sejak peluncuran Enhertu, obat kanker payudara milik Daiichi Sankyo pada Desember 2019, pasar obat ADC global terus tumbuh. Penjualan Enhertu dari bulan April hingga September tahun ini mencapai 318,4 miliar yen (2,934 triliun won), meningkat 21,9% dibandingkan periode yang sama tahun lalu.
Di Korea, AimedBio497550 dan InnoCell486240 menonjol di bidang ADC. AimedBio mengekspor kandidat obat baru ADC masing-masing ke perusahaan biotek AS Biohaven pada Januari dan ke perusahaan farmasi Jerman Boehringer Ingelheim pada Oktober. Meski nilai kontrak dengan Biohaven dirahasiakan, mereka berhasil membuat kesepakatan besar (big deal) senilai 991 juta dolar AS (1,4 triliun won) dengan Boehringer Ingelheim. AimedBio, yang terdaftar di KOSDAQ pada tanggal 4 dengan harga penawaran umum 11.000 won, menduduki peringkat ke-18 kapitalisasi pasar KOSDAQ dengan nilai 3,6954 triliun won per harga penutupan tanggal 30.
InnoCell bulan lalu menyusul AS, mendapatkan persetujuan dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan (MFDS) untuk rencana uji klinis fase 1 kandidat obat baru ADC 'ITC-6146R' bulan ini. Diketahui bahwa rencana uji klinis fase 1 juga telah diajukan di AS untuk kandidat obat baru ADC yang dikembangkan bersama dengan Samsung Bioepis, menandakan dimulainya pengembangan klinis obat ADC baru secara serius. InnoCell, yang terdaftar pada 23 Mei, menutup tahun 2025 dengan kapitalisasi pasar 861,1 miliar won.
Celltrion068270 juga menyatakan transisi dari pengembang biosimilar menjadi pengembang obat baru. CEO Seo Jin-seok mengungkapkan peta jalan pengembangan obat baru ADC pada J.P. Morgan Healthcare Conference di awal tahun. Pada Maret tahun ini, mereka mendapatkan persetujuan dari FDA AS, dan pada Mei dari MFDS untuk rencana uji klinis fase 1 CT-P70 guna pengobatan tumor padat seperti kanker paru-paru non-sel kecil, dan pengembangannya sedang berlangsung. Pada bulan September, mereka juga mendapatkan persetujuan dari MFDS untuk rencana uji klinis fase 1 CT-P73 guna pengobatan tumor padat progresif seperti kanker serviks, kanker kepala dan leher, serta kanker kolorektal.
Seiring meningkatnya minat terhadap obat ADC, penetrasi perusahaan CDMO juga menjadi aktif. John Rim, CEO Samsung Biologics207940, tampil sebagai pembicara utama di J.P. Morgan Healthcare Conference dan mengumumkan operasional fasilitas produksi khusus ADC serta rencana perolehan pesanan. Lotte Biologics juga memperkenalkan platform ADC miliknya sendiri, 'SoluFlex Link', dan memaparkan strategi produksi ADC yang menghubungkan pabrik Syracuse di AS dengan pabrik Songdo di Korea yang akan segera rampung. Kyungbo Pharmaceutical, anak perusahaan Chong Kun Dang, juga tengah membangun fasilitas produksi ADC untuk memulai bisnis CDMO secara penuh pada Agustus 2027.
Perang Obat Obesitas, Persaingan Bentuk Sediaan dan Long-Acting
Paruh kedua tahun ini, perusahaan terkait obat obesitas menjadi sorotan. Dengan Zepbound (nama domestik: Mounjaro) milik Eli Lilly melampaui penjualan global Wegovy milik Novo Nordisk, ditambah persaingan pengembangan obat obesitas generasi berikutnya antara Novo Nordisk dan Eli Lilly, serta masuknya pemain baru seperti Pfizer, obat obesitas telah menjadi topik pembicaraan global. Tahun depan, diharapkan akan diluncurkan Wegovy versi oral pada paruh pertama, dan obat obesitas oral milik Eli Lilly 'Orforglipron' pada paruh kedua, yang menawarkan kenyamanan penggunaan lebih tinggi. Persaingan dominasi antar perusahaan farmasi global diperkirakan akan terus berlanjut untuk sementara waktu.
Pencapaian pengembangan obat obesitas oleh perusahaan domestik juga menonjol. Hanmi Pharmaceutical128940 pada tanggal 17 mengajukan permohonan izin edar domestik untuk 'Efpeglenatide' kepada MFDS. Keunggulannya adalah pasokan yang stabil karena diproduksi sendiri di pabrik pintar Pyeongtaek, berbeda dengan obat obesitas asing seperti Wegovy dan Mounjaro. Bulan lalu, mereka juga mendapatkan persetujuan dari FDA untuk rencana uji klinis fase 1 obat obesitas generasi berikutnya 'HM17321' dan menantang pasar global. Obat ini menarik perhatian sebagai obat inovatif pertama (First-in-class) karena mekanisme inovatifnya yang mampu menurunkan berat badan sekaligus meningkatkan massa otot.
Ildong Pharmaceutical dan D&D Pharmatech sedang mempercepat pengembangan obat obesitas oral. Ildong Pharmaceutical melalui anak perusahaan pengembang obat baru, Yunovia, sedang mengembangkan 'ID110521156', dan pada pengumuman hasil top-line uji klinis fase 1 bulan September, terkonfirmasi efek penurunan berat badan rata-rata 9,9% hingga maksimal 13,8%. Rencananya adalah mendorong masuk ke uji klinis fase 2 global dan ekspor teknologi sekaligus tahun depan.
D&D Pharmatech menikmati efek kenaikan nilai perusahaan mitra mereka, Metsera. Metsera diakuisisi oleh Pfizer yang menawarkan 4,9 miliar dolar AS (7,0256 triliun won) pada bulan Oktober. Namun, Novo Nordisk terlambat ikut dalam akuisisi Metsera, dan setelah persaingan sengit, akuisisi tersebut diputuskan oleh Pfizer dengan nilai 10 miliar dolar AS (14 triliun won). D&D Pharmatech telah mengekspor banyak kandidat obat obesitas injeksi dan oral ke Metsera. Peptron juga banyak diminati oleh perusahaan farmasi global yang mengembangkan obat obesitas. Diketahui bahwa evaluasi teknologi Eli Lilly terhadap teknologi pengiriman obat long-acting 'Smart Depot' sedang berlangsung.
Tantangan Era Penuaan, Demensia, Ekspor Teknologi Bernilai Triliunan
Selain ADC dan obesitas, minat terhadap demensia termasuk Alzheimer juga tinggi. Seiring dengan penuaan populasi dunia, tantangan perusahaan farmasi dan biotek untuk mengatasi demensia, penyakit khas orang lanjut usia, menjadi aktif. ABL Bio, perusahaan pengembang antibodi bispesifik, berhasil meraih jackpot dengan platform shuttle 'Grabody-B' yang meningkatkan permeabilitas BBB (Blood-Brain Barrier), yang dianggap sebagai hambatan dalam pengembangan obat penyakit sistem saraf pusat (CNS). Mereka menandatangani kontrak senilai 3,02 miliar dolar AS (4,1 triliun won) dengan GSK pada bulan April, dan 2,562 miliar dolar AS (3,75 triliun won) dengan Eli Lilly pada bulan November, mencatatkan ekspor teknologi senilai hampir 8 triliun won tahun ini saja.
Aryx Therapeutics (AriBio) pada bulan Juni mengekspor kandidat obat oral untuk penyakit Alzheimer, AR1001, senilai 600 juta dolar AS (820 miliar won) ke Artera, perusahaan farmasi di bawah dana kekayaan negara Uni Emirat Arab (UAE), ADQ. Saat ini, mereka sedang melakukan uji klinis fase 3 global terhadap lebih dari 1.500 orang di 13 negara dan akan mengumumkan hasil top-line pada paruh pertama tahun depan. Adel dan Oscotec juga mencapai keberhasilan pada tanggal 16 dengan mengekspor ADEL-Y01 ke Sanofi senilai 1,04 miliar dolar AS (1,4992 triliun won).
Seorang pejabat industri farmasi dan biotek mengatakan, "Kami melihat bahwa meskipun dalam lingkungan industri yang sulit, melalui pencapaian besar ini, kami telah memasuki waktu keemasan untuk pengembangan obat baru," dan menambahkan, "Lompatan besar yang terlihat diharapkan terjadi dalam beberapa tahun ke depan."