[비즈한국] Wegovy (nama bahan: semaglutide), yang disebut sebagai 'obat obesitas impian', akan diluncurkan dalam bentuk pil. Dengan munculnya 'obat obesitas oral' yang menghilangkan ketakutan terhadap suntikan dan secara dramatis meningkatkan kenyamanan penggunaan, peta pasar obat obesitas global diprediksi akan kembali bergejolak.
Novo Nordisk mengumumkan pada tanggal 22 (waktu setempat) bahwa mereka telah mendapatkan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk Wegovy pil (semaglutide 25mg). Ini adalah pertama kalinya obat penurun berat badan golongan GLP-1 (Glucagon-like peptide-1) mendapatkan persetujuan FDA untuk penggunaan oral.
Wegovy pil disetujui untuk manajemen berat badan kronis bagi pasien obesitas dewasa dan pasien kelebihan berat badan, yang dikonsumsi satu kali sehari. Indikasi untuk pengurangan risiko penyakit kardiovaskular juga disertakan. Novo Nordisk berencana untuk meluncurkan produk ini di AS pada awal Januari tahun depan. Pada paruh kedua tahun lalu, mereka juga telah mengajukan permohonan izin Wegovy pil ke Badan Obat Eropa (EMA).
Alih-alih suntikan, kini pil… Terbukti efektif menurunkan berat badan sebesar 16,6%
Pasar obat obesitas saat ini didominasi oleh suntikan golongan GLP-1 seperti Wegovy dan Zepbound (nama bahan: tirzepatide). Namun, ketakutan terhadap jarum suntik atau kerumitan penyimpanan menjadi hambatan masuk, sehingga permintaan terhadap obat oral sangat tinggi. Selama ini, perusahaan farmasi global seperti Pfizer dan Amgen telah mencoba mengembangkan obat obesitas golongan GLP-1, namun seringkali gagal karena bioavailabilitas yang lebih rendah dibandingkan suntikan dan efek samping.
Wegovy pil terbukti memiliki efikasi dan keamanan yang terjamin. Berdasarkan hasil studi klinis fase 3 'OASIS 4' yang menjadi dasar persetujuan FDA, kelompok pasien yang mengonsumsi Wegovy pil berhasil menurunkan rata-rata 16,6% berat badan mereka pada minggu ke-64. Tingkat efektivitas penurunannya serupa dengan Wegovy bentuk suntikan (2,4mg) yang sudah ada. Satu dari tiga peserta klinis menunjukkan penurunan berat badan lebih dari 20%.
Keamanannya juga dianalisis berada pada tingkat yang serupa dengan suntikan yang sudah ada. Efek samping yang paling umum dilaporkan adalah gangguan gastrointestinal seperti mual, muntah, dan diare.
CEO Novo Nordisk, Mike Douste, menekankan, "Dengan persetujuan ini, pasien sekarang dapat mengonsumsi pil sekali sehari yang mampu menurunkan berat badan sebanyak suntikan Wegovy," dan menambahkan, "Tidak ada obat oral GLP-1 lain yang dapat menyamai efek penurunan berat badan Wegovy pil."
Akankah mengguncang peta pasar yang didominasi Eli Lilly?
Dalam industri ini, perhatian tertuju pada apakah persetujuan ini dapat membuat Novo Nordisk unggul dalam persaingan obat obesitas melawan Eli Lilly. Saat ini, pasar obat obesitas dibagi oleh Wegovy dari Novo Nordisk dan Zepbound dari Eli Lilly, namun Zepbound dinilai sedang menunjukkan kekuatan. Pada kuartal ketiga tahun ini, pendapatan global Wegovy mencapai 2,95 miliar dolar AS (4,3775 triliun won), sedangkan Zepbound mencapai 3,6 miliar dolar AS (5,342 triliun won).
Dengan Novo Nordisk yang menguasai pasar pil oral, diperkirakan mereka tidak hanya akan menarik pasien baru yang enggan menggunakan suntikan, tetapi juga menyerap permintaan pasien yang memulai terapi dengan suntikan dan kemudian memilih obat oral untuk pemeliharaan. Eli Lilly sendiri telah mengajukan permohonan izin edar untuk 'Orforglipron' ke FDA pada tanggal 18, yang diperkirakan akan disetujui paling cepat pada paruh pertama tahun depan dan diluncurkan pada paruh kedua.
Bank investasi AS Goldman Sachs memprediksi bahwa pasar obat obesitas global akan mencapai 120 miliar dolar AS (178 triliun won) pada tahun 2035.