[비즈한국] Samsung dan Celltrion068270, pilar utama K-Bio, kini merambah pengembangan obat baru dengan memanfaatkan kompetensi dan kemampuan arus kas yang diperoleh dari bisnis biosimilar. Perhatian pasar tertuju pada strategi diferensiasi kedua perusahaan ini; Samsung memilih untuk mendirikan anak perusahaan khusus pengembangan obat baru di dalam negeri, sementara Celltrion memperkuat kapasitasnya dengan mengamankan basis operasional di luar negeri.
Berdasarkan data dari Layanan Pengawas Keuangan dan sumber lainnya pada tanggal 24, Samsung Biologics207940 melakukan pencatatan perubahan, sementara Samsung Epis Holdings melakukan pencatatan ulang. Melalui pemisahan secara personal, Samsung Biologics kini beralih menjadi perusahaan CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) murni, sedangkan Samsung Epis Holdings bertransformasi menjadi perusahaan induk investasi bio yang menaungi anak perusahaan biosimilar Samsung Bioepis dan anak perusahaan pengembangan obat baru, EpisNexLab.
EpisNexLab memiliki model bisnis untuk mencari kandidat obat baru berbasis teknologi platform inovatif seperti ADC (Antibody-Drug Conjugates), antibodi bispesifik, peptida, dan AAV (Adeno-Associated Virus), lalu meraih keuntungan melalui pengembangan bersama atau kontrak lisensi teknologi dengan perusahaan farmasi global. Dengan akumulasi keahlian terkait antibodi setelah meluncurkan 11 produk biosimilar hingga saat ini, perusahaan juga berupaya melakukan internalisasi teknologi melalui investasi ekuitas di perusahaan bioteknologi domestik dan mancanegara yang menjanjikan melalui Samsung Life Science.
Samsung Life Science Fund adalah dana investasi ventura yang dibentuk melalui patungan senilai 240 miliar won antara Samsung C&T028260, Samsung Biologics, dan Samsung Bioepis, yang dikelola oleh Samsung Venture Investment. Sejak investasi pertamanya di pengembang terapi gen AS, Jaguar Gene Therapy, pada Maret 2022, dana ini telah berinvestasi di 9 perusahaan pengembang teknologi ADC, RNA (Asam Ribonukleat), AI (Kecerdasan Buatan), dan biomarker protein, seperti Senda Biosciences, BrickBio, dan Latus Bio. Di antara teknologi tersebut, Samsung sangat menaruh perhatian pada ADC.
Bulan lalu, Samsung Bioepis menandatangani kontrak penelitian bersama untuk ADC berbasis antibodi bispesifik dengan perusahaan bioteknologi Tiongkok, Frontline, untuk mengembangkan dua kandidat bahan obat secara bersama. Frontline adalah perusahaan bioteknologi yang mengembangkan teknologi antibodi ganda-payload ganda yang dianggap sebagai teknologi ADC generasi mendatang yang menjanjikan. Pada Desember 2023, perusahaan juga telah menandatangani kontrak pengembangan bersama untuk mencari 5 kandidat obat ADC dengan Intocell, perusahaan bioteknologi domestik yang memiliki teknologi linker dan payload.
Berbeda dengan Samsung yang memusatkan basis Samsung Biologics, Samsung Bioepis, dan EpisNexLab di dalam negeri, Celltrion justru melirik perluasan infrastruktur global dengan mengamankan laboratorium riset obat baru di luar negeri. Untuk memitigasi risiko akibat perubahan kebijakan tarif AS, Celltrion telah mengonfirmasi akuisisi pabrik Eli Lilly di New Jersey, AS. Fasilitas ini dinilai memiliki kapasitas R&D (Penelitian dan Pengembangan) yang memadai. Seo Jung-jin, Ketua Celltrion, dalam konferensi pers daring pada tanggal 19 menyatakan, "Di sana sudah banyak tenaga teknik, jadi tidak perlu membangun laboratorium tambahan di AS. Mengingat keberadaan perusahaan farmasi global seperti Bristol Myers Squibb (BMS), Johnson & Johnson (J&J), dan Lilly di sekitar lokasi, kami mengharapkan sinergi R&D dan bisnis yang besar."
Celltrion saat ini sedang menantang pengembangan obat baru menggunakan platform seperti ADC dan antibodi bispesifik. Perusahaan bekerja sama dengan perusahaan spesialis ADC domestik dan internasional seperti Iksuda Therapeutics asal Inggris, Pinotbio asal Korea, dan WuXi XDC asal Tiongkok. Sejak Mei hingga Juli lalu, perusahaan telah menerima persetujuan rencana uji klinis tahap 1 dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan untuk kandidat obat ADC yang menargetkan tumor padat, yakni 'CT-P70', 'CT-P71', dan 'CT-P73' bulan ini. Untuk CT-P70 dan CT-P71, rencana uji klinis tahap 1 juga telah disetujui oleh FDA Amerika Serikat dan saat ini sedang berlangsung.
Ketua Seo juga menyatakan tekadnya untuk mengembangkan obat obesitas yang lebih unggul dari Wegovy dan Mounjaro. Targetnya adalah mengamankan paten untuk 3 kandidat obat termasuk 'CT-G32', yang dikembangkan sebagai agonis kuadruple (empat aksi) termasuk GLP-1 (Glucagon-Like Peptide-1), dalam tahun ini dan memulai uji praklinis mulai tahun depan. Ketua Seo mengatakan, "Tingkat non-respon terhadap Wegovy di antara peserta uji klinis adalah 14-31%, dengan tingkat penurunan berat badan sebesar 12-15%. Kami memperkirakan agonis kuadruple yang kami kembangkan akan memiliki tingkat non-respon di bawah 5% dan tingkat penurunan berat badan sekitar 25%."