[비즈한국] Obat obesitas global Wegovy dan Mounjaro tengah mendominasi pasar obat obesitas domestik. Wegovy (bahan aktif semaglutide), yang merupakan agonis GLP-1 (glucagon-like peptide-1), telah mendorong pasar obat obesitas domestik tumbuh lebih dari dua kali lipat sejak peluncurannya. Menurut IQVIA, lembaga riset pasar farmasi, dari total penjualan obat obesitas domestik sebesar 271,8 miliar won pada semester pertama tahun ini, penjualan Wegovy mencapai 213,3 miliar won atau sekitar 80%. Selain itu, Mounjaro (bahan aktif tirzepatide) dari Eli Lilly, obat dengan mekanisme aksi ganda GLP-1/GIP (gastric inhibitory polypeptide) yang melampaui Wegovy di pasar global, juga telah diluncurkan di Korea pada bulan Agustus lalu. Menanggapi hal ini, perusahaan-perusahaan domestik yang menjadi pemain susulan mulai melakukan pengembangan dengan memfokuskan pada diferensiasi seperti keamanan dan bentuk sediaan.
Di antara perusahaan farmasi dan bioteknologi domestik, Hanmi Pharmaceutical128940 memiliki kecepatan pengembangan tercepat. Hanmi Pharmaceutical menargetkan untuk mengajukan izin edar ke Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan (MFDS) tahun ini untuk efeglenatide, yang sedang dikembangkan sebagai obat obesitas versi Korea, dengan target peluncuran pada paruh kedua tahun 2026.
Efeglenatide saat ini sedang dalam uji klinis fase 3 di Korea, dan analisis menunjukkan efek penurunan berat badan maksimal sebesar 30% pada minggu ke-40 penggunaan. Persentase subjek yang mengalami penurunan berat badan lebih dari 5% adalah 79,42% (14,49% pada grup plasebo), penurunan di atas 10% sebesar 49,46% (6,52% pada plasebo), dan di atas 15% sebesar 19,86% (2,90% pada plasebo). Menurut penjelasan Hanmi Pharmaceutical, selain efek penurunan berat badan, efeglenatide juga memiliki efek samping gastrointestinal yang lebih minim seperti muntah, mual, dan diare yang biasanya muncul pada agonis GLP-1 seperti Wegovy dan Mounjaro. Karena dapat diproduksi di pabrik bio Pyeongtaek, Gyeonggi, diharapkan obat ini dapat dipasok dengan lebih murah dan stabil dibandingkan obat obesitas dari perusahaan farmasi global.
Dengan efeglenatide sebagai pemimpinnya, Hanmi Pharmaceutical sedang menjalankan proyek pengembangan obat obesitas inovatif 'H.O.P', yang mencakup: △'HM15275', agen aksi tiga rangkap yang meminimalkan kehilangan otot sekaligus memaksimalkan efikasi penurunan berat badan △'HM17321', dengan mekanisme yang mendorong penurunan berat badan dan peningkatan massa otot secara bersamaan △serta obat obesitas dalam bentuk oral atau koyo dengan kepatuhan pengobatan yang tinggi. Selain obat, perusahaan juga mengembangkan terapi digital yang menyediakan solusi manajemen obesitas untuk mengelola pola makan, olahraga, dan gaya hidup pasien. Seorang pejabat Hanmi Pharmaceutical menyatakan, “Tidak seperti pengembang obat obesitas lain yang biasanya mengumumkan hasil penggunaan setelah 60 minggu, kami merilis hasil top-line sementara pada minggu ke-40 karena kami sangat yakin dengan daya saing, keamanan, dan potensi pasar efeglenatide. Karena hasil yang nyata dari proyek H.O.P lainnya juga dinantikan setelah peluncuran efeglenatide, kami akan memusatkan kemampuan kami pada keberhasilan peluncuran efeglenatide sebagai langkah awal.”
Obat obesitas yang praktis, yaitu dalam bentuk oral atau koyo, juga menjadi area yang diperhatikan perusahaan domestik. Yunovia, anak perusahaan pengembang obat baru dari Ildong Pharmaceutical249420, sedang melakukan uji klinis fase 1 untuk kandidat obat obesitas oral berbasis GLP-1, 'ID110521156'. Akhir bulan lalu, hasil top-line uji klinis fase 1 ID110521156 telah diumumkan, mengonfirmasi efek penurunan berat badan dan keamanan yang tidak kalah dengan obat suntik. Tantangan Ildong Yunovia ini menarik perhatian mengingat perusahaan farmasi global seperti Pfizer, Amgen, dan Roche sempat menghentikan pengembangan di bidang ini karena tidak mampu mengatasi efek samping serius seperti toksisitas hati dan gangguan pencernaan. Ildong Pharmaceutical menargetkan untuk membawa ID110521156 ke uji klinis fase 2 global tahun depan.
D&D Pharmatech434870 juga terjun ke pengembangan obat obesitas berbasis teknologi platform peptida sediaan oral 'OralLink'. Mereka telah melisensikan 6 jenis zat kepada perusahaan bioteknologi AS, Metsera, dengan total nilai kontrak mencapai 586,5 juta dolar (841,9 miliar won). Di antaranya, 'MET-002o' saat ini sedang menjalani uji klinis fase 1 di Amerika Serikat. Metsera sendiri menarik perhatian industri farmasi dan bioteknologi global, terbukti dengan akuisisi oleh Pfizer senilai 4,9 miliar dolar (7,0256 triliun won) bulan lalu.
Daewoong Pharmaceutical069620 sedang mengembangkan obat obesitas berbasis koyo mikro (microneedle) bersama anak perusahaan pengembang obat barunya, Daewoong Therapeutics. Mereka menerapkan platform pengiriman obat berbasis jarum mikro larut 'CLOPAM' milik Daewoong Therapeutics, serta teknologi 'pengeringan bertekanan' untuk meningkatkan keseragaman dan stabilitas obat, dan 'pengemasan segel penuh' untuk mengurangi risiko kontaminasi. Koyo ini bekerja dengan menempelkan jarum mikro berbahan semaglutide ke kulit untuk mengirimkan obat langsung ke lapisan dermis. Meskipun obat oral memiliki tingkat penyerapan lebih dari 80% dibandingkan suntikan, bioavailabilitasnya sangat rendah, sedangkan koyo ini memiliki bioavailabilitas sekitar 160 kali lebih tinggi daripada obat oral. Pada tanggal 1 bulan ini, Daewoong Therapeutics menerima rencana uji klinis fase 1 untuk kandidat obat obesitas berbahan semaglutide 'DWRX5003' dari MFDS dan bersiap untuk memulai uji klinis.
Meskipun kecepatan masuk pasar obat obesitas perusahaan domestik tidak bisa tidak lebih lambat dibandingkan perusahaan farmasi global, prospek bagi pemain susulan tidaklah suram. Menurut Growth Research, pasar obat obesitas global diprediksi akan tumbuh pesat sebesar 13,7% per tahun, dari 33,4 miliar dolar (48 triliun won) tahun lalu menjadi 73,3 miliar dolar (105 triliun won) pada tahun 2030. Dr. Sophie Dix, kepala medis MedExpress, yang menyediakan obat resep, konsultasi, dan layanan pengiriman secara daring, juga mengatakan, “Jarang sekali obat *first-in-class* (obat baru pertama dalam kelasnya) adalah yang terbaik di pasar obat obesitas global. Obat-obatan susulan akan lebih kuat, selektif, mampu meminimalkan efek samping, atau dapat dikendalikan melalui terapi kombinasi, yang akan menghasilkan peningkatan dalam efikasi, tolerabilitas, dan kenyamanan.”