[비즈한국] Pada tahun 2019, Jerman menjadi negara pertama di dunia yang memperkenalkan sistem DiGA (Digitale Gesundheitsanwendungen), di mana dokter dapat meresepkan aplikasi kesehatan digital. Pasien dapat mengunduh aplikasi tersebut, dan biayanya ditanggung sepenuhnya oleh asuransi kesehatan. Ini adalah awal dari inovasi medis di mana 'aplikasi diresepkan layaknya obat'.
Namun, setelah empat tahun berjalan, penyebaran sistem ini tidak secepat yang diharapkan. Prosedur administrasi yang lebih lambat dari laju inovasi, kesadaran yang rendah di lingkungan medis, serta beban biaya yang sulit ditanggung oleh startup menjadi penyebab utamanya.
'Aplikasi Layaknya Obat'
DiGA dikelola oleh Institut Federal untuk Obat dan Alat Kesehatan (BfArM) di bawah Kementerian Kesehatan Federal. Ini adalah sistem di mana aplikasi kesehatan digital yang telah melalui sertifikasi alat kesehatan (CE) dapat mendapatkan jaminan asuransi jika terbukti memiliki efektivitas klinis dan keamanan data. Jerman secara resmi memperkenalkan DiGA ke dalam sistem melalui 'Undang-Undang Perawatan Digital' (Digitale-Versorgung-Gesetz, DVG) pada Desember 2019. Intinya sederhana: aplikasi yang diresepkan melalui sistem asuransi kesehatan publik (GKV) diakui tarif medisnya sehingga penggantian biaya dimungkinkan, dan ketika dokter meresepkan aplikasi tersebut, pasien dapat menggunakan layanan melalui kode aktivasi. Bagi perusahaan pengembang aplikasi, ini berarti terciptanya pendapatan yang stabil melalui asuransi kesehatan publik.
Prosedur dan standar sistem ini diperinci dalam 'Peraturan Aplikasi Kesehatan Digital (DiGAV)' yang ditetapkan pada April 2020. DiGAV menetapkan persyaratan pembuktian 'efek terapi positif', prosedur pengakuan penggantian biaya, persyaratan pendaftaran, dan item penilaian kualitas untuk menentukan aplikasi mana dan bagaimana cara aplikasi tersebut menjadi subjek penggantian asuransi.
Seluruh proses pendaftaran di DiGA diawasi oleh BfArM. BfArM memeriksa prosedur aplikasi/peninjauan dan persyaratan untuk masuk dalam Direktori DiGA, dan perusahaan masuk ke pasar dengan cakupan asuransi melalui pendaftaran awal atau pendaftaran resmi.
Saat ini, sekitar 60 aplikasi terdaftar secara resmi di DiGA. Meskipun mencakup berbagai bidang seperti kesehatan mental, manajemen nyeri, dan rehabilitasi, jumlah persetujuan baru cenderung menurun. Hal ini dikarenakan besarnya biaya yang mencapai jutaan Euro dan waktu yang lama untuk desain uji klinis, sertifikasi perlindungan data, dan respons terhadap peninjauan.
Pasar Ada, Namun Lingkungan Medis Belum Siap
Surat kabar ekonomi Jerman 'Handelsblatt' baru-baru ini membahas realitas sistem ini dalam artikel berjudul 'Di Balik Kemitraan Penjualan Aplikasi Kesehatan Digital'. Artikel tersebut memperkenalkan kasus kolaborasi antara startup pengembang aplikasi kesehatan digital dengan perusahaan farmasi, seperti HelloBetter–Ratiopharm, KranusHealth–Pohl-Boskamp, dan Selfapy–Pfizer.
Semuanya mencoba mempromosikan aplikasi kepada dokter dan meningkatkan resep melalui kemitraan penjualan dengan perusahaan farmasi. Namun, hasilnya tidak sesuai harapan. Dominik Pöringer, dokter ortopedi di Munich, mengungkapkan, "Saya belum pernah melihat wiraniaga DiGA di rumah sakit atau klinik pribadi. Sebagian besar dokter bahkan tidak tahu prosedur resep DiGA."
Thorsten Kristan, konsultan di perusahaan konsultan kesehatan digital Digital Oxygen, menjelaskan situasi pasar, "Pada awalnya, startup memilih strategi mendekati dokter secara langsung, tetapi cara itu tidak berhasil. Sekarang telah berubah ke pendekatan yang jauh lebih hemat biaya melalui kolaborasi dengan perusahaan farmasi atau asuransi." Konsultan kesehatan Jerman, Claudia Schmidt, menekankan perlunya kolaborasi startup dengan perusahaan farmasi dan perusahaan besar, dengan mengatakan, "Sebagai startup DiGA, hampir tidak mungkin untuk melakukan penjualan sendiri. Tanpa kemitraan dengan perusahaan farmasi atau perusahaan teknologi medis, jalannya terlalu berat."
Sinergi Teknologi Inovatif Korea-Jerman, Tantangan 'Cogthera'
Startup yang berbasis di Munich, Cogthera, sedang mencari solusi praktis di tengah struktur yang rumit ini.
Cogthera adalah anak perusahaan lokal Jerman dari perusahaan *health-tech* berbasis ilmu kognitif asal Korea, Emocog, yang didirikan di Munich pada tahun 2021. Emocog adalah perusahaan yang didirikan oleh tim peneliti psikologi kognitif dan saraf dari Seoul National University pada tahun 2017, yang telah mengembangkan solusi pelatihan kognitif dan terapi digital untuk pasien demensia dan gangguan kognitif ringan (MCI). Setelah memverifikasi manfaat klinis di Korea, mereka mendirikan Cogthera di Jerman untuk memasuki pasar Eropa dan sedang mendorong sertifikasi DiGA.
Cogthera mendesain ulang UX aplikasi dan sistem keamanan data agar sesuai dengan sistem regulasi medis lokal Jerman, serta melakukan uji klinis dan komersialisasi berpusat pada jaringan rumah sakit dan dokter setempat. Emocog bertindak sebagai perusahaan induk yang menyediakan landasan teknologi dan klinis, sementara Cogthera berperan sebagai basis strategis yang bertanggung jawab atas sertifikasi dan masuk ke pasar Jerman serta Eropa.
Salah satu pendiri Cogthera, Hannes Funk, dalam sebuah wawancara menyatakan, "Sertifikasi DiGA bukanlah akhir, melainkan awal. Sertifikasi saja tidak menghasilkan uang. Penting bagi dokter untuk meresepkan dan pasien benar-benar menggunakannya."
Angka yang ia berikan sangat realistis dan dingin. "(Biaya untuk pendaftaran DiGA) membutuhkan setidaknya 1 hingga 2 juta Euro termasuk uji klinis dan sertifikasi keamanan data. Uji klinis awal saja memakan biaya hampir setengah dari itu." Oleh karena itu, rencana penjualan konkret setelah sertifikasi DiGA sangat diperlukan.
Cogthera mendefinisikan pasar DiGA sebagai 'struktur yang berpusat pada dokter yang meresepkan, namun pada akhirnya kesadaran pasien dan wali sama pentingnya'. Oleh karena itu, strategi penjualannya terdiri dari tiga pilar: dokter, pasien, dan wali. Namun, karena pemegang hak resep adalah dokter, 70-80% pemasaran difokuskan pada dokter. Saluran penjualan Cogthera menyerupai metode perusahaan farmasi tradisional. Mereka melakukan *cold call* kepada calon pelanggan yang belum memiliki hubungan sebelumnya untuk menciptakan titik kontak, dan membangun hubungan melalui konferensi medis dan program pendidikan berkelanjutan (CME). Mereka juga menjalankan strategi PR untuk memperkenalkan kisah perusahaan di media profesional dokter maupun media ekonomi umum.
Cogthera secara khusus menetapkan 'dokter wanita muda yang inovatif' sebagai target utama. Mereka memutuskan bahwa untuk memaksimalkan efek dengan anggaran terbatas, mereka harus menyerang kelompok yang paling cepat menerima perubahan di bidang medis terlebih dahulu.
Meskipun sudah ada aplikasi yang dikembangkan oleh perusahaan induk di Korea, mereka merombak total desain aplikasinya. Funk menekankan lokalisasi aplikasi dengan mengatakan, "Pengguna Korea lebih suka warna cerah dan hangat, tetapi lansia di Jerman merasa warna tersebut 'kekanak-kanakan'. Versi Jerman menggunakan warna yang jauh lebih terkendali dan tenang." Perbedaan ini bukan sekadar masalah estetika, melainkan desain pengalaman yang mengarah pada kepercayaan dan resep. Hal ini karena ketika dokter merekomendasikan aplikasi kepada pasien, kepercayaan bahwa 'aplikasi ini cocok untuk Anda' harus tersampaikan.
Mulai dari sertifikasi hingga penjualan, semuanya adalah tantangan baru, namun Cogthera tetap optimis. Funk memprediksi, "Semua pemangku kepentingan mulai menyadari perlunya terapi digital. Sekarang adalah masa *trial and error*, tetapi pasar ini pasti akan tumbuh." Itulah sebabnya banyak yang menantikan pendaftaran DiGA Cogthera, yang memulai tantangannya di Jerman dengan berawal dari Korea.
Kolaborasi Kesehatan Korea-Jerman, Menuju Panggung Baru
Pada 23 Oktober (waktu setempat), acara 'Korea-Germany Innovation Bio-Healthcare Partnering Day 2025' akan diadakan di dekat Frankfurt. Ini adalah panggung simbolis yang menunjukkan bagaimana kedua negara dapat melanjutkan inovasi kesehatan digital di tengah perubahan ini.
Acara ini diselenggarakan oleh Konsulat Jenderal Korea di Frankfurt dan Frankfurt GBC dari Korea SMEs and Startups Agency, dengan partisipasi dari EIT Health Jerman dan 5-HT Digital Hub (5-HT Chemistry & Health). Dalam diskusi panel 'Masuk ke Pasar Kesehatan Digital Jerman', perusahaan kesehatan digital terkemuka asal Korea seperti WELT therapeutics, Lunit Europe, dan perwakilan EIT Health akan berbagi strategi masuk pasar Jerman dan pengalaman nyata mereka.
DiGA Jerman bukanlah 'model yang sudah selesai', melainkan sistem yang masih terus berkembang. Namun, eksperimen tersebut menunjukkan arah masa depan layanan kesehatan dunia. Tujuan penghematan biaya medis dan peningkatan aksesibilitas pasien, serta upaya membawa inovasi teknologi ke dalam sistem, adalah arus yang tidak dapat dihindari. Tantangannya sekarang bukan lagi 'membuat aplikasi yang bagus', melainkan merancang struktur yang dapat dipercaya bersama oleh dokter, pasien, pembayar (asuransi), dan lembaga pengatur.
Bagi startup kesehatan digital Korea, Jerman tetap menjadi pasar yang sulit, namun sekaligus menjadi tempat uji coba yang menawarkan standar paling jelas. Jika didukung oleh pemahaman mendalam tentang klinis, data, dan budaya medis lokal, akan lebih banyak perusahaan Korea yang membuka pintu tersebut seperti Cogthera. Dan upaya mereka akan menulis bab berikutnya di pasar kesehatan digital Eropa.
Penulis Lee Eun-seo mengambil jurusan hukum di Korea dan mempelajari teater di Berlin. Ia memimpin 123factory yang menghubungkan ekosistem startup Korea dan Jerman, menetap dan tumbuh bersama kota Berlin yang merupakan kota seni sekaligus pusat startup Eropa.