[비즈한국] Skin booster berbahan jaringan tubuh manusia telah menjadi topik perdebatan hangat dalam audit parlemen baru-baru ini. Hal ini dipicu oleh kontroversi mengenai pengelolaan jaringan tubuh manusia yang belakangan digunakan sebagai skin booster untuk tujuan kecantikan kulit.
Pada pagi hari tanggal 21 Oktober, dalam audit parlemen Komite Kesehatan dan Kesejahteraan Majelis Nasional, Anggota Parlemen Nam In-soon (Partai Demokrat Korea) bertanya kepada Oh Yu-kyoung, Kepala MFDS, "Apakah Anda pernah mendengar tentang skin booster berbahan jaringan tubuh manusia?" Ketika Oh Yu-kyoung menjawab "pernah," Nam In-soon menanggapi, "Bukankah ada masalah di sini? Pasar ini berkembang pesat, padahal lebih dari 90% jaringan tubuh manusia masih bergantung pada impor luar negeri. Apakah bahan cangkok kulit pada dasarnya boleh digunakan untuk tujuan kecantikan kulit?"
Kepala MFDS, Oh Yu-kyoung, mencoba menghindari pertanyaan dengan menjawab, "Tugas MFDS adalah mengelola kualitas dan keamanan saat jaringan tubuh manusia masuk ke dalam negeri, sedangkan distribusi jaringan tersebut merupakan wewenang Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan." Menanggapi hal ini, Nam In-soon meminta, "Saya rasa perlu dilakukan pemantauan. Saya akan mengirimkannya secara tertulis, mohon diperiksa dan dijawab."
Pernyataan ini menyoroti masalah penggunaan jaringan tubuh manusia untuk tujuan estetika di tengah situasi kekurangan jaringan yang didonasikan.
Seorang pejabat dari kantor Nam In-soon menjelaskan kepada Bizhankook, "Skin booster berbahan jaringan tubuh manusia digunakan hanya untuk kecantikan kulit, dan tidak ada bukti medis yang jelas mengenai efektivitas kolagen (untuk kecantikan). Hal ini terjadi karena tidak adanya regulasi yang melarang penggunaan jaringan tubuh untuk kecantikan, serta sulitnya membedakan antara penggunaan untuk tujuan estetika dan medis." Ia menambahkan, "Menurut kami, tidak sepatutnya penggunaan jaringan kulit untuk tujuan kecantikan, bukan untuk pengobatan, terus meningkat. Perlu ada imbauan agar penggunaannya dilakukan secara etis."
Dalam audit parlemen yang berlanjut di sore hari, Anggota Parlemen Lee Su-jin (Partai Demokrat Korea) juga melayangkan pertanyaan serupa.
Lee Su-jin menyatakan, "Belakangan ini, ECM skin booster menyebar dengan cepat di pasar kecantikan kulit." Ia menegaskan, "Anda mengatakan seolah-olah masalah ECM skin booster adalah urusan Kementerian Kesehatan, bukan MFDS. Padahal, tugas Kementerian Kesehatan dalam manajemen distribusi adalah membagikan jaringan yang diambil di dalam negeri berdasarkan prioritas pengobatan, sedangkan kulit yang digunakan untuk ECM booster diimpor dan diproses di luar negeri oleh bank jaringan swasta yang disetujui oleh MFDS, lalu disuplai ke klinik dermatologi."
Lebih lanjut, Lee Su-jin mengatakan, "Undang-Undang Jaringan Tubuh Manusia mengatur bahwa bagian tubuh seperti tulang, ligamen, dan kulit harus dicangkok untuk tujuan pengobatan penyakit dengan metode yang etis dan diakui. Berdasarkan hukum tersebut, penggunaan ECM booster—yang dibuat dari kulit jenazah yang dikeringkan, dijadikan bubuk, lalu dicampur dengan cairan infus—untuk tujuan kecantikan jelas merupakan pelanggaran Undang-Undang Jaringan Tubuh Manusia." Ia menambahkan, "Selama ini MFDS hanya berfokus pada kualitas dan keamanan bahan cangkok yang diproduksi bank jaringan swasta, namun karena sekarang jaringan digunakan dalam bentuk yang benar-benar baru, maka diperlukan langkah penanganan."
Menanggapi hal tersebut, Kepala MFDS, Oh Yu-kyoung, menjawab, "Karena pasar kecantikan terus berkembang, saya setuju bahwa saat ini kita perlu melakukan pengawasan."
Lee Su-jin meminta penguatan pemantauan agar jaringan tubuh manusia tidak disalahgunakan di luar tujuan pengobatan. Ia menyarankan, "Saat ini MFDS menerima laporan hasil pencangkokan secara keseluruhan dari bank jaringan swasta setahun sekali. Saya harap frekuensinya bisa ditingkatkan untuk memperketat pengawasan. Perlu ada perbaikan sistem untuk memastikan apakah tujuannya memang untuk pengobatan."
Ia juga menuntut peninjauan terhadap metode pencangkokan jaringan. Lee Su-jin menyatakan, "Perlu ada kriteria apakah metode menghancurkan jaringan menjadi bubuk dan mencampurnya dengan cairan infus termasuk dalam kriteria pencangkokan jaringan sesuai Undang-Undang Keselamatan Jaringan Tubuh Manusia," seraya menambahkan, "(FDA AS) menetapkan bahwa jaringan harus dimanipulasi secara minimal, digunakan untuk kebutuhan sesama, dan tidak boleh dikombinasikan dengan produk lain."
Lee mengkritik, "Tanpa persetujuan terpisah sebagai obat atau perangkat medis, (jaringan tubuh manusia) dapat digunakan berdasarkan Undang-Undang Jaringan Tubuh Manusia. Jika tidak, maka harus mendapatkan persetujuan sebagai obat atau perangkat medis. Namun saat ini, tanpa regulasi atau uji klinis apa pun, produk ini secara terang-terangan digunakan untuk kecantikan dengan label 'bahan cangkok jaringan'. Ini masalah yang sangat serius."
Rentetan pertanyaan dari para anggota parlemen ini muncul karena 'bahan cangkok jaringan tubuh manusia' kini marak digunakan sebagai skin booster untuk kecantikan kulit. Bahan cangkok jaringan tubuh manusia menjalani verifikasi kualitas sesuai dengan Undang-Undang Jaringan Tubuh Manusia. Manajemen bahan cangkok ini berfokus pada sterilisasi fasilitas bank jaringan dan keamanan bahan baku jaringan tubuh.
Namun, muncul kritik terkait keamanan karena jaringan tubuh kini digunakan layaknya perangkat medis untuk skin booster. Obat-obatan atau perangkat medis diatur melalui izin klinis dan pengelolaan efek samping, namun jaringan tubuh tidak termasuk dalam sistem pengawasan tersebut. Meski demikian, perusahaan-perusahaan mempromosikan izin MFDS untuk bank jaringan seolah-olah itu menjamin fungsi sebagai perangkat medis, padahal mereka mengiklankan efektivitasnya untuk pengecilan pori-pori dan kecantikan tanpa pernah melalui uji klinis.
Pada prinsipnya, penggunaan produk yang bukan merupakan obat atau perangkat medis sebagai skin booster adalah dilarang. Pada Desember 2022, MFDS telah menyebarkan siaran pers yang menyatakan bahwa produk yang bukan obat atau perangkat medis tidak boleh disuntikkan ke kulit.
Namun, MFDS tetap bersikeras bahwa masalah terkait jaringan tubuh manusia adalah wewenang Kementerian Kesehatan. Akhirnya, meskipun perusahaan mempromosikan dan menjual produk yang disetujui sebagai bahan cangkok jaringan tubuh manusia seolah-olah itu adalah produk skin booster (perangkat medis), tidak ada lembaga yang mengawasi atau mengaturnya.
Seorang narasumber dari industri berkomentar, "Karena jaringan tubuh manusia bukanlah produk yang mendapatkan izin (sebagai perangkat medis), verifikasi klinisnya tidak memadai. Penggunaan sebagai fungsi cangkok jaringan tidak masalah, namun harus dipastikan apakah aman jika digunakan sebagai skin booster."