[비즈한국] Persaingan di pasar toksin botulinum domestik Korea semakin ketat. Ada lebih dari 20 pelaku pasar saat ini. Perusahaan 'Big 3' toksin botulinum seperti Medytox086900, Daewoong Pharmaceutical069620, dan Hugel145020 kini mulai mengalihkan pandangan ke pasar global. Namun, meski Medytox adalah yang pertama meluncurkan produk toksin botulinum di Korea, mereka mencatatkan kinerja yang tertinggal dibandingkan pencapaian global Daewoong Pharmaceutical dan Hugel. Menanggapi hal ini, Medytox berencana untuk membalikkan keadaan melalui produk-produk baru.
Menurut industri pada tanggal 14, Medytox berencana mengajukan permohonan persetujuan untuk produk toksin botulinum cair 'MT10109L' ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dalam tahun ini. Namun, muncul keraguan mengenai daya saing pasar produk tersebut mengingat Daewoong Pharmaceutical dan Hugel telah lebih dulu masuk ke pasar toksin botulinum AS.
MT10109L memiliki keunggulan karena tidak perlu diencerkan oleh tenaga medis saat prosedur, sehingga lebih praktis dan memberikan efek yang konsisten. Selain itu, produk ini dinilai memiliki tingkat keamanan yang tinggi karena risiko kontaminasi yang rendah. Namun, produk yang saat ini mendominasi pasar toksin botulinum di AS adalah jenis liofilisasi (kering beku). Oleh karena itu, tenaga medis sudah terbiasa menggunakan produk jenis liofilisasi yang dicampur dengan cairan garam (saline), sehingga muncul kekhawatiran bahwa permintaan terhadap produk cair mungkin tidak akan tinggi. Produk cair juga sulit disesuaikan dosis pengencerannya untuk menciptakan efek yang spesifik sesuai kebutuhan praktisi. Selain itu, terdapat batasan seperti perlunya manajemen suhu yang ketat untuk transportasi dan penyimpanan, masa simpan yang singkat, serta biaya produksi yang tinggi.
Medytox juga tampaknya menghadapi kendala dalam rencana pembangunan basis produksi toksin botulinum di luar negeri. Rencana awal adalah membangun fasilitas produksi MT10109L di Timur Tengah untuk menyuplai pasar Eropa dan Timur Tengah, namun kekhawatiran muncul mengenai hilangnya momentum bisnis. CEO Medytox, Jung Hyun-ho, bergabung dengan delegasi ekonomi mantan Presiden Yoon Suk-yeol dalam kunjungan ke UEA pada Januari 2023 dan menandatangani Nota Kesepahaman (MOU) dengan Tecom Group UEA untuk pembangunan pabrik toksin botulinum di Dubai Science Park. Namun, Surat Niat (LOI) kerja sama bisnis baru ditandatangani pada Mei tahun lalu, sehingga belum jelas kapan kontrak utama akan selesai. Selain itu, situasi politik domestik pun telah berubah, termasuk dengan adanya pemakzulan mantan Presiden Yoon yang memimpin delegasi ekonomi tersebut saat itu.
Medytox juga berupaya untuk bangkit dengan fokus pada ekspansi global 'Newlux', produk toksin botulinum kelima mereka yang berjenis liofilisasi dan telah disetujui oleh Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan pada September 2023. Menurut Medytox, Newlux memiliki tingkat keamanan yang lebih tinggi karena mengeliminasi bahan turunan hewan dalam proses kultur galur dan produksi bahan baku, serta meminimalkan denaturasi protein neurotoksin aktif melalui proses pemrosesan non-kimia. Selain itu, teknologi manufaktur terbaru diterapkan untuk meningkatkan hasil produksi dan kualitas. Diketahui bahwa pabrik ketiga Medytox mampu memproduksi Newlux senilai sekitar 600 miliar won per tahun. Seorang perwakilan Medytox mengatakan, "Untuk memperluas ekspansi global Newlux, produk generasi berikutnya dari afiliasi kami, kami terus menambah target menjadi lebih dari 20 negara registrasi," dan menambahkan, "Kami akan terus berupaya mencapai proyek-proyek utama dan pengembangan lini produk baru."
Meskipun Daewoong Pharmaceutical dan Hugel terjun ke pasar toksin botulinum lebih lambat dari Medytox, mereka telah melampaui Medytox dalam hal pencapaian global. Tahun lalu, Medytox mengekspor produk toksin botulinum senilai 55,7 miliar won. Sebaliknya, nilai ekspor 'Nabota' milik Daewoong Pharmaceutical mencapai 156 miliar won, dan nilai ekspor 'Letybo' milik Hugel mencapai 121 miliar won.
Daewoong Pharmaceutical sedang berupaya melakukan lompatan besar dengan mendorong masuk kembali ke pasar Tiongkok, pasar toksin botulinum terbesar kedua di dunia. Mereka telah mengajukan permohonan izin ke NMPA Tiongkok pada Desember 2021, namun karena izin tidak keluar selama lebih dari 3 tahun, mereka secara sukarela menarik permohonan pada 30 Juli tahun ini, melengkapi data, dan mengajukan kembali izin produk untuk Nabota 100 unit pada tanggal 15 bulan lalu. Di Amerika Serikat, pasar tempat mereka masuk lebih dulu di antara perusahaan Korea lainnya, mereka dilaporkan telah menguasai sekitar 14% pangsa pasar dan menduduki peringkat ke-4 di pasar toksin botulinum AS.
Hugel tampak lebih agresif dalam memperkuat bisnis globalnya. Setelah menunjuk Jang Doo-hyun, mantan CEO Boryung003850, sebagai kepala eksekutif pada bulan lalu, mereka merekrut Carrie Strom, yang pernah menjabat sebagai Presiden Global di Allergan (perusahaan toksin botulinum No. 1 AS), sebagai CEO Global pada tanggal 13 kemarin.
Kepala Eksekutif Jang berkontribusi pada pencapaian penjualan tahunan Boryung yang melampaui 1 triliun won dengan memperluas bisnis luar negeri saat menjabat sebagai CEO Boryung dari Agustus 2021 hingga Februari tahun ini. CEO Global Strom telah memimpin bisnis estetika dengan omzet tahunan sebesar 5 miliar dolar (7 triliun won) di Allergan sejak 2011. Hugel tampaknya akan mulai menyerang pasar luar negeri, terutama pasar AS, secara serius melalui Kepala Eksekutif Jang dan CEO Global Strom. Hugel memperoleh izin produk untuk Letybo 50 unit dan 100 unit dari FDA pada Februari tahun lalu, dan menargetkan untuk mengamankan lebih dari 10% pangsa pasar AS dalam waktu 3 tahun. Di Tiongkok, satu-satunya pasar di mana perusahaan Korea masuk, mereka juga mulai mapan. Hugel menjadi perusahaan Korea pertama yang mendapatkan persetujuan di Tiongkok pada Oktober 2020, dan saat ini dilaporkan menguasai sekitar belasan persen pangsa pasar di Tiongkok.