[비즈한국] Jalur ekspor perusahaan farmasi dan bioteknologi domestik ke Amerika Serikat diprediksi akan semakin sulit. Strategi 'Made in USA' Presiden AS Donald Trump untuk melindungi industri manufaktur dalam negerinya kini meluas ke sektor farmasi dan bioteknologi.
Menurut industri farmasi dan bioteknologi pada tanggal 30, mulai 1 Oktober (waktu setempat), tarif sebesar 100% akan dikenakan saat obat paten produksi dalam negeri (obat orisinal) diekspor ke AS. Negara-negara yang telah mencapai kesepakatan tarif timbal balik, seperti Eropa dan Jepang, dikenakan tarif 15% berdasarkan prinsip perlakuan negara paling disukai (Most Favored Nation), namun Korea Selatan belum menandatangani perjanjian tersebut. Namun, karena pengecualian tarif diberikan kepada perusahaan yang telah memulai atau sedang membangun pabrik manufaktur obat di AS, perusahaan farmasi dan bioteknologi yang memiliki fasilitas lokal diperkirakan dapat terhindar dari 'badai tarif' tersebut.
SK Biopharmaceuticals326030 dan Celltrion068270 adalah contoh utamanya. SK Biopharmaceuticals telah menetapkan rencana untuk mendirikan fasilitas produksi untuk obat epilepsi 'Xcopri (bahan aktif cenobamate)' di Puerto Riko, wilayah AS. Celltrion baru-baru ini menandatangani kontrak utama senilai 460 miliar won untuk mengakuisisi pabrik produksi milik perusahaan farmasi AS, Eli Lilly. Jika investasi sebesar 240 miliar won untuk modal operasional dan 700 miliar won untuk perluasan tambahan ditambahkan, total biaya yang diperlukan untuk mengamankan fasilitas produksi di AS diperkirakan mencapai 1,4 triliun won. Seo Jung-jin, Ketua Celltrion, menegaskan, "Melalui akuisisi pabrik ini, produksi mandiri di AS menjadi mungkin, sehingga menghilangkan semua ketidakpastian terkait tarif."
Selain itu, perusahaan yang menjual obat generik menyatakan bahwa mereka tidak terpengaruh oleh penerapan tarif 100%. Seorang pejabat Huons243070 mengatakan, "Kami memahami bahwa obat generik dikecualikan dari pengenaan tarif ini," namun menambahkan, "Kami tetap memantau situasi dengan cermat." Huons saat ini mengekspor 5 jenis suntikan generik ke wilayah Amerika Utara (injeksi saline fisiologis, injeksi lidokain hidroklorida 1% ampul 5ml, injeksi bupivakain hidroklorida 0,75% ampul 2ml, injeksi lidokain hidroklorida 1% vial 5ml, dan injeksi lidokain 2% vial 5ml). Selain itu, pada bulan Mei tahun ini, perusahaan juga telah menerima persetujuan produk dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk dua jenis suntikan lainnya, yaitu injeksi lidokain hidroklorida 1% vial 5ml multi-dosis dan injeksi lidokain 2% vial 5ml multi-dosis.
Perusahaan yang paling menarik perhatian dalam kebijakan tarif ini adalah Samsung Biologics207940. Saat ini, semua pabrik Samsung Biologics dari pabrik 1 hingga 5 berlokasi di Songdo, Incheon, dan perusahaan telah mengumumkan rencana untuk membangun pabrik 6 hingga 9 juga di Songdo. Meskipun proporsi penjualan di AS melonjak tajam, perusahaan belum menunjukkan langkah konkret terkait pengadaan pabrik lokal di AS, sehingga menjadi pusat perhatian industri.
Berdasarkan data semester pertama tahun ini, porsi penjualan di wilayah AS terhadap total pendapatan Samsung Biologics mencapai 36,8%, meningkat 11% poin dalam 6 bulan dari 25,8% pada akhir tahun lalu. Oleh karena itu, Samsung Biologics tetap membuka peluang untuk mengamankan pabrik lokal di AS. John Rim, CEO Samsung Biologics, pada '2025 Bio International Convention (Bio USA)' yang diadakan di Boston, AS, bulan Juni lalu mengatakan, "Kami sedang mempertimbangkan pembangunan pabrik baru maupun akuisisi pabrik di AS," namun menambahkan, "Kami selalu mempertimbangkan properti yang bagus jika waktunya tepat, tetapi belum ada properti yang cocok sejauh ini."
Bagi Samsung Biologics, kebijakan tarif AS yang berkepanjangan tentu menjadi beban. Meskipun sifat bisnis CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) memungkinkan beban tarif dibebankan kepada klien, tarif 100% bukanlah angka yang bisa dianggap remeh bagi pelanggan. Industri memprediksi bahwa untuk memenangkan kontrak CDMO, pembagian beban tarif secara proporsional tidak dapat dihindari.
Dalam situasi ini, baru-baru ini fasilitas produksi obat muncul di pasar, menarik perhatian pada pilihan Samsung Biologics. Perusahaan CDMO Jepang, AGC Biologics, baru saja mengumumkan rencana penjualan pabrik Boulder dan pabrik Longmont di negara bagian Colorado. Pabrik Boulder mampu memproduksi terapi antibodi dan memiliki 2 unit bioreaktor sel berkapasitas 20.000 liter. Ini lebih besar dari pabrik 1 Samsung Biologics (30.000 liter). Pabrik Longmont adalah tempat yang mungkin menarik bagi Samsung Biologics yang sedang berusaha mengamankan kemampuan produksi untuk modalitas baru. Selain dilengkapi dengan solusi kultur sel 'iCELLis' untuk produksi terapi gen dan vaksin, pabrik ini dapat memasang hingga 8 unit bioreaktor sel mamalia berkapasitas 20.000 liter atau melakukan proses pengisian skala besar. Novartis mengakuisisi pabrik Longmont melalui anak perusahaannya, AveXis, pada tahun 2019 untuk memproduksi 'Zolgensma', terapi untuk penyakit genetik langka Spinal Muscular Atrophy (SMA), dan pada kuartal ke-3 tahun 2022, AGC Biologics telah melipatgandakan teknologi suspensi vektor virus dan kapasitas produksi di pabrik Longmont tersebut.
Pusat Riset Ekonomi Bio dari Asosiasi Bio Korea menganalisis bahwa fasilitas manufaktur protein terapeutik berbasis mamalia skala besar di pabrik Boulder merupakan basis produksi utama tidak hanya bagi CDMO besar seperti Samsung Biologics, tetapi juga bagi perusahaan biosimilar. Jung Yoon-taek, Direktur Institut Strategi Industri Farmasi, menyarankan, "Jika beban tarif dalam jangka menengah hingga panjang dirasakan di sektor CDMO, Samsung Biologics perlu mempertimbangkan untuk melakukan setidaknya proses pelabelan atau pengemasan di AS."
Sementara itu, Daewoong Pharmaceutical069620, Lotte Biologics, Samsung Biologics, Celltrion, dan SK Biopharmaceuticals mengadakan diskusi pada tanggal 29 dengan Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan, Kementerian Perdagangan, Industri dan Energi, serta lembaga terkait lainnya mengenai dampak dan langkah respons terhadap pengenaan tarif obat oleh AS. Perusahaan-perusahaan tersebut dilaporkan meminta dukungan aktif dari pemerintah, termasuk perluasan dukungan untuk masuk ke pasar AS dan bantuan strategi diversifikasi negara ekspor, karena mengkhawatirkan penurunan daya saing ekspor akibat tarif AS. Pemerintah juga berencana untuk mendukung perusahaan ekspor farmasi dengan mengalokasikan anggaran dukungan khusus ekspor sebesar 34,9 miliar won untuk ekspansi global industri bio-kesehatan, seperti pembangunan pusat ekspansi luar negeri, dukungan konsultasi, biaya pemasaran global, dukungan biaya transportasi, dan perluasan dukungan inovasi terbuka.