[비즈한국] Helixmith071970, perusahaan biotek generasi pertama di Korea, berencana untuk menghidupkan kembali pengembangan 'Engensis', proyek yang selama ini menjadi beban perusahaan. Alih-alih fokus pada neuropati diabetik (DPN) yang selama ini dikerjakan, mereka berencana untuk melakukan uji klinis global dengan indikasi iskemia tungkai kritis (CLI), yang sukses dikembangkan oleh mitra mereka di Tiongkok. Muncul keraguan apakah perusahaan dapat membuahkan hasil yang diharapkan di tengah kondisi di mana tokoh kunci pengembangan Engensis telah mengundurkan diri dan jumlah tenaga kerja litbang (R&D) berkurang secara signifikan.
Helixmith mengadakan acara Investor Relations (IR) pada tanggal 24 lalu. Ini merupakan acara IR pertama bagi investor institusi dalam 4 tahun sejak Juni 2021, dan merupakan acara pertama sejak BioSolution086860 menjadi pemegang saham terbesar pada Desember 2023.
Dalam acara IR tersebut, Helixmith mengungkapkan rencana untuk melanjutkan uji klinis global dan ekspor teknologi untuk terapi gen Engensis. Keputusan ini diambil setelah komersialisasi Engensis di Tiongkok oleh mitra mereka, Northland, semakin dekat. Northland telah mengajukan izin pemasaran untuk pengobatan CLI berbasis Engensis kepada Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok pada Juli tahun lalu. Jika Engensis diluncurkan di Tiongkok, Helixmith akan menerima royalti dari Northland sebesar 4% dari total penjualan atau 7% dari penjualan bersih selama 7 tahun, tergantung mana yang lebih besar.
Engensis adalah kandidat obat baru yang menjadi fokus utama pengembangan Helixmith. Perusahaan selama ini berfokus pada potensi Engensis sebagai pengobatan DPN dan telah melakukan uji klinis global. Namun, dalam dua uji klinis global yang telah dilakukan, perusahaan gagal mencapai indikator penilaian utama. Dalam prosesnya, pemegang saham terbesar berubah dua kali, hingga akhirnya BioSolution, yang memiliki terapi regenerasi tulang rawan lutut 'CartiLife', menjadi pemegang saham terbesar Helixmith.
Setelah itu, alih-alih melakukan pengembangan obat baru yang membutuhkan dana besar, Helixmith lebih fokus pada bisnis baru seperti CDMO (kontrak pengembangan dan manufaktur) untuk terapi sel dan gen, CRO non-klinis (kontrak organisasi riset), serta makanan kesehatan dari bahan alami. Baru-baru ini, perusahaan juga berupaya menekan biaya dan meningkatkan profitabilitas, seperti rencana penjualan gedung kantor di Magok senilai 110 miliar won.
Beberapa kalangan di industri meragukan apakah keputusan Helixmith untuk melanjutkan pengembangan Engensis akan membuahkan hasil yang berarti. Keraguan muncul terkait kemampuan litbang perusahaan. Pendiri Kim Sun-young (mantan CEO), Yoo Seung-shin (mantan CEO), dan Jung Jae-kyun (mantan CTO/Direktur Eksekutif), yang telah meneliti dan mengembangkan Engensis sejak perusahaan masih bernama ViroMed, semuanya telah meninggalkan perusahaan. Mantan CEO Kim bergabung sebagai penasihat R&BD di JW Holdings009670, sementara mantan CEO Yoo bergabung sebagai direktur luar di Daewoong003090. Mantan Direktur Eksekutif Jung sempat kembali pada Maret 2024 setelah BioSolution menjadi pemegang saham terbesar, namun ia kembali keluar dari perusahaan pada akhir bulan lalu.
Jumlah staf litbang juga menyusut drastis. Anggota organisasi litbang berkurang lebih dari separuh, dari 31 orang pada akhir 2023 (5 bergelar doktor, 20 bergelar master) menjadi 15 orang pada akhir kuartal kedua tahun ini (4 bergelar doktor, 8 bergelar master).
Terkait hal ini, seorang pejabat Helixmith menyatakan, "Karena adanya restrukturisasi tenaga kerja dan jalur pipa (pipeline) secara internal, jumlah karyawan secara keseluruhan memang berkurang. Namun, prinsip manajemen perusahaan adalah meninjau kinerja bisnis dan sumber daya perusahaan secara menyeluruh untuk melakukan litbang dan uji klinis secara selektif." Ia menambahkan, "Saat ini tidak ada kendala dalam melanjutkan pengembangan inti, namun kami akan melakukan perekrutan tambahan jika diperlukan di masa mendatang."