[비즈한국] Di era di mana teknologi adalah uang, industri farmasi dan bioteknologi yang digadang-gadang sebagai sumber pertumbuhan masa depan pun tidak terkecuali. Di tengah sengitnya persaingan global untuk mengamankan teknologi baru demi mendominasi pasar, pentingnya paten teknologi dasar kian ditekankan. Apa realitas paten dan tantangan masa depan yang dihadapi industri farmasi dan bioteknologi Korea?
Kontrak ekspor teknologi In2Cell ke ABL Bio298380 dibatalkan setelah terungkap adanya pengajuan paten prioritas oleh perusahaan bioteknologi Tiongkok. Muncul kecurigaan bahwa perusahaan tetap memaksakan diri untuk melantai di bursa saham (IPO) pada 23 Mei lalu meskipun telah mengetahui adanya pengajuan paten tersebut sebelumnya, yang kemudian memicu investigasi oleh Layanan Pengawas Keuangan (FSS). Kontroversi paten ini semakin disorot seiring dengan waktu IPO In2Cell, dan sejumlah pelaku industri menunjukkan bahwa kasus di mana pengajuan paten prioritas tidak disadari adalah hal yang umum terjadi.
'Kotak Hitam' 1 Tahun 6 Bulan Setelah Pengajuan... Risiko Mematikan bagi Startup Biotek
Setelah paten diajukan, informasi tidak akan dibuka ke publik selama 1 tahun 6 bulan sejak tanggal pengajuan, sehingga tidak ada pihak lain yang bisa mengetahui isinya. Seorang pengacara paten (konsultan paten) 'A' yang bekerja di firma hukum khusus paten biotek mengatakan, "Saat melakukan pengembangan teknologi, karena sering kali hal serupa dikembangkan secara bersamaan, maka banyak pengajuan paten terjadi di waktu yang berdekatan."
Oleh karena itu, perusahaan melakukan 'investigasi paten prioritas' sebelum mengajukan paten untuk mengetahui apakah teknologi mereka memenuhi syarat kebaruan dan kemajuan langkah inventif agar bisa didaftarkan. Selain itu, sebelum mengomersialkan teknologi tersebut, mereka juga melakukan prosedur 'analisis pelanggaran paten (FTO)' untuk meninjau apakah produk atau layanan yang dirilis nantinya berpotensi melanggar hak paten pihak ketiga dan memicu sengketa.
Karena perusahaan tidak mengetahui kapan paten yang serupa dengan milik mereka diajukan oleh orang lain, mereka harus memeriksanya secara berkala. Namun, ini juga memiliki kesulitan tersendiri. Investigasi paten prioritas memakan biaya jutaan won per kasus, dan FTO memakan biaya puluhan hingga ratusan juta won per kasus. Bagi startup biotek yang pendanaan penelitian dan pengembangan (R&D)-nya pas-pasan, beban biaya untuk melakukan investigasi paten prioritas dan FTO secara berkala sangat besar.
Pengacara paten 'A' menunjukkan, "Sebelum IPO, dilakukan evaluasi daftar bursa oleh lembaga penilai yang ditunjuk oleh bursa efek, yang memakan biaya total 20-25 juta won. Biaya yang dialokasikan untuk penilai paten mau tidak mau lebih kecil dari itu, sehingga evaluasi paten itu sendiri sulit dilakukan sejak awal. Perusahaan rintisan juga menghadapi masalah biaya jika ingin melakukan pemeriksaan secara berkala."
Lee Seung-kyu, Wakil Presiden Asosiasi Bioteknologi Korea, menyarankan, "Seiring munculnya teknologi baru, banyak paten bermunculan, sehingga perlu meninjau banyak data untuk menghindari benturan paten. Karena secara realistis tidak mudah bagi perusahaan rintisan biasa untuk memeriksa semua paten, alangkah baiknya jika pemerintah mendukung biaya pemetaan paten melalui pemberian voucher kepada perusahaan rintisan melalui proyek pemerintah."
Restrukturisasi Kantor Kekayaan Intelektual (KIPO) dan Operasional 'R&D Berbasis Paten'
Seiring dengan munculnya bioteknologi sebagai mesin pertumbuhan baru di masa depan, jumlah pengajuan paten di bidang bioteknologi di Korea melonjak drastis. Menurut Asosiasi Bioteknologi Korea, jumlah pengajuan paten di bidang bioteknologi domestik (bioteknologi + kesehatan) mencapai 17.845 kasus pada tahun 2023, meningkat 37% dari 13.034 kasus pada tahun 2019. Angka ini meningkat rata-rata 8,2% per tahun, lebih dari tiga kali lipat dibandingkan tingkat pertumbuhan rata-rata jumlah pengajuan paten secara keseluruhan sebesar 2,3% dalam periode yang sama.
Pemerintah pun mulai menyiapkan berbagai program untuk mendukung pengajuan, pendaftaran, dan pengelolaan paten bagi perusahaan farmasi dan bioteknologi domestik.
Kantor Kekayaan Intelektual Korea (KIPO) pada bulan Maret lalu memperkuat organisasi khusus paten bidang bioteknologi dengan merestrukturisasi Divisi Pemeriksaan Kesehatan Bio yang ada sebelumnya menjadi 4 divisi pemeriksaan bio baru, termasuk Tim Pemeriksaan Obat Bio dan Tim Pemeriksaan Analisis Diagnostik Bio. Sebanyak 35 pemeriksa dari sektor swasta telah direkrut sehingga kini tersedia total 120 pemeriksa di bidang bioteknologi untuk memangkas periode pemeriksaan yang dulunya 18,9 bulan menjadi 2 bulan jika diterapkan pemeriksaan prioritas.
Seorang pejabat KIPO mengatakan, "Selain restrukturisasi organisasi, diperlukan waktu bagi pemeriksa dari sektor swasta untuk beradaptasi sepenuhnya dengan pekerjaan pemeriksaan paten, sehingga periode pemeriksaan mungkin tidak akan berkurang sebanyak yang diharapkan dalam waktu dekat, namun jika keterampilan dan keahlian meningkat, periode pemrosesan paten akan dapat dipersingkat."
KIPO juga mengoperasikan program seperti proyek dukungan strategi 'R&D Berbasis Paten' untuk penelitian dan pengembangan yang efisien serta perlindungan teknologi. Dengan membentuk tim yang terdiri dari pakar strategi kekayaan intelektual (PM) dari Institut Pengembangan Strategi Paten Korea dan lembaga analisis kekayaan intelektual, mereka mendukung tidak hanya strategi penguatan paten yang sudah diajukan, tetapi juga pembentukan strategi penciptaan IP baru serta strategi netralisasi/penghindaran paten.
R&D Berbasis Paten menyasar tidak hanya perusahaan farmasi dan bioteknologi, tetapi juga semua perusahaan kecil dan menengah (UKM) di Korea. Setiap tahun, sekitar 500 perusahaan dipilih untuk menerima dukungan anggaran sebesar 30 hingga 40 miliar won. Tahun lalu, 33,1 miliar won disalurkan kepada 485 UKM. Pejabat KIPO mengatakan, "Meskipun tidak hanya menargetkan perusahaan bioteknologi, selama memenuhi persyaratan seperti terpilih dalam proyek penelitian, perusahaan dapat menerima dukungan R&D Berbasis Paten. Anggaran berubah setiap tahun, sehingga jumlah perusahaan yang didukung dapat bervariasi."