[비즈한국] Kekhawatiran pemegang saham HLB028300 terus meningkat. Hal ini dikarenakan persetujuan FDA AS untuk terapi kombinasi obat kanker hati baru, Rivoceranib dan Camrelizumab, yang sangat dinanti-nantikan masih belum jelas, ditambah lagi dengan kekhawatiran bahwa kas perusahaan yang memang sudah menipis akan semakin tertekan akibat pelaksanaan hak opsi jual (put option) CB (obligasi konversi). Di tengah kecurigaan bahwa perusahaan mungkin akan kembali meminta dukungan kepada pemegang saham dengan alasan keberlanjutan R&D (penelitian dan pengembangan) obat baru, pihak perusahaan meminta kepercayaan pemegang saham dan menegaskan bahwa hal-hal yang dikhawatirkan tidak akan terjadi.
Menurut informasi dari industri pada tanggal 14, baru-baru ini telah dilakukan eksekusi put option sebesar 36,65 miliar won, atau 61,08% dari total 60 miliar won obligasi konversi (CB) seri ke-38 yang diterbitkan HLB pada Maret tahun lalu. HLB harus membayar sekitar 38,37 miliar won, termasuk keuntungan pelunasan awal dan suku bunga yang disepakati, kepada para pemegang obligasi yang menggunakan hak opsi jual tersebut pada tanggal 8 September mendatang. HLB diperkirakan tidak akan mengalami kendala besar dalam membayar jumlah eksekusi put option tersebut karena memiliki aset lancar senilai 132 miliar won, termasuk kas dan setara kas sebesar 60,6 miliar won berdasarkan laporan konsolidasi kuartal pertama.
Meskipun demikian, pasar tetap meragukan likuiditas keuangan HLB. Karena liabilitas lancar HLB pada kuartal pertama secara konsolidasi telah mencapai total 197,8 miliar won, termasuk utang jangka pendek sebesar 130,3 miliar won, muncul kekhawatiran bahwa pelaksanaan put option kali ini akan berdampak pada anggaran R&D yang membutuhkan dana tahunan sebesar 40 miliar won. Beberapa pemegang saham curiga bahwa untuk menggalang dana jangka panjang, HLB mungkin akan melakukan penawaran umum terbatas (right issue) skala besar, menerbitkan ulang CB dengan nilai rendah, atau menjual afiliasinya.
Sebelumnya, HLB telah melakukan penawaran umum terbatas yang menyasar pemegang saham untuk mendapatkan dana dalam jumlah besar. Pada Desember 2022, perusahaan menggalang 241 miliar won melalui penawaran umum terbatas kepada pemegang saham untuk mendukung pendanaan R&D anak perusahaan pengembang obat baru di AS, Elevar Therapeutics dan Immunomic Therapeutics. Afiliasinya, HLB Life Science067630, juga melakukan penawaran umum terbatas kepada pemegang saham senilai 73,2 miliar won pada Juni 2024 untuk melunasi utang dan biaya operasional.
HLB menegaskan posisinya untuk tidak membebani pemegang saham. Melalui blog resmi perusahaan, mereka menyatakan, "Terlepas dari pelunasan put option, dana dan langkah-langkah telah dipersiapkan dengan matang agar bisnis yang sedang berjalan saat ini tetap dapat berlanjut," dan menambahkan untuk menenangkan pemegang saham bahwa "kecepatan pengembangan obat baru tidak akan terhambat oleh masalah likuiditas, seperti pengajuan izin obat baru (NDA) untuk obat kanker saluran empedu, Lirafugratinib, yang rencananya akan dilakukan paling cepat akhir tahun ini atau selambat-lambatnya Januari tahun depan."
Seorang pejabat HLB juga menekankan, "Kami telah menjalankan berbagai simulasi untuk mengantisipasi eksekusi put option, meninjau banyak kemungkinan, dan menyiapkan langkah-langkah responsif seperti pengamanan dana yang diperlukan," serta menambahkan dengan tegas, "Meskipun langkah-langkah spesifik tidak dapat diungkapkan karena merupakan informasi non-publik, tidak akan ada penawaran umum terbatas (right issue) untuk pemegang saham."
HLB saat ini sedang mempersiapkan prosedur NDA kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk terapi kombinasi Rivoceranib dan Camrelizumab. Peluncuran di AS sempat tertunda setelah menerima CRL (surat tanggapan lengkap) secara berturut-turut dari FDA pada Mei tahun lalu dan Maret tahun ini, dengan alasan perlunya penyempurnaan CMC (kimia, manufaktur, dan pengendalian kualitas) fasilitas produksi mitra perusahaan, Hengrui Pharma. Dalam pertemuan Tipe A dengan FDA yang dilakukan pada bulan Juli, dilaporkan tidak ada perbedaan pendapat yang besar, sehingga perusahaan menyatakan rencana untuk melanjutkan prosedur pengajuan izin produk kembali setelah Hengrui Pharma melengkapi data yang diperlukan.
Selain itu, target lainnya adalah izin domestik untuk obat kanker saluran empedu Rivoceranib dan peluncuran Lirafugratinib di AS. Uji klinis fase 2 untuk obat kanker saluran empedu Rivoceranib telah selesai dilakukan baik di Korea maupun AS, dan efektivitas pengobatannya telah dipresentasikan di berbagai forum seperti American Society of Clinical Oncology (ASCO). Untuk Lirafugratinib, perusahaan juga telah menyelesaikan perekrutan 490 pasien yang diperlukan untuk uji klinis fase 2 di AS dan telah memasuki tahap persiapan pengajuan data untuk prosedur NDA FDA.