[비즈한국] Di era di mana teknologi adalah uang, industri farmasi dan bioteknologi yang digadang-gadang sebagai sumber pertumbuhan masa depan pun tak terkecuali. Di tengah persaingan sengit untuk mengamankan teknologi baru guna mendominasi pasar global, pentingnya paten teknologi dasar semakin ditekankan. Apa realitas paten dan tantangan masa depan yang dihadapi oleh industri farmasi dan bioteknologi domestik?
Perusahaan pengembang Antibody-Drug Conjugate (ADC), ABL Bio298380, baru-baru ini membatalkan kontrak pengenalan teknologi 'Nexatecan' yang dijalin dengan IntoCell. Keputusan ini diambil karena adanya kekhawatiran pelanggaran paten jika terus menggunakan teknologi IntoCell, setelah diketahui bahwa sebuah perusahaan bioteknologi asal Tiongkok telah mengajukan paten terkait teknologi tersebut lebih dulu daripada IntoCell. Samsung Biologics, yang telah mengadopsi teknologi IntoCell lebih awal dari ABL Bio, juga dilaporkan tengah meninjau kembali paten-paten mereka.
Teknologi utama ADC terletak pada antibodi, obat (payload), dan linker yang menghubungkan keduanya; IntoCell sendiri adalah perusahaan bioteknologi yang berspesialisasi dalam pengembangan linker dan obat. IntoCell mencoba menenangkan pemegang saham dengan menyatakan bahwa tidak ada masalah dengan paten teknologi utama mereka dan bahwa paten yang bermasalah hanya terkait dengan salah satu dari sekian banyak payload yang ada. Selain itu, mereka menyatakan sedang dalam proses untuk memperoleh teknologi yang bermasalah tersebut dari perusahaan bioteknologi Tiongkok. Namun, kontroversi masih belum mereda, termasuk munculnya kecurigaan bahwa mereka juga melanggar paten perusahaan pengembang ADC domestik lainnya, Pinotbio. Harga saham IntoCell merosot lebih dari 43%, dari harga penutupan 41.250 won pada 8 Juli, sehari sebelum pembatalan kontrak oleh ABL Bio (9 Juli), menjadi 23.500 won pada tanggal 1 bulan ini.
Begitu pentingnya nilai paten bagi perusahaan bioteknologi hingga sulit untuk diukur. Jumlah paten yang sedang dalam proses pengajuan atau telah terdaftar menjadi standar untuk menilai kapasitas R&D (penelitian dan pengembangan) suatu perusahaan secara kuantitatif. Khususnya bagi perusahaan bioteknologi yang tidak dapat menunjukkan hasil nyata sebelum mengomersialkan obat yang sedang dikembangkan atau melisensikan kandidat obat, kuantitas dan kualitas paten adalah nilai perusahaan sekaligus daya saingnya.
Hwang Man-soon, CEO Korea Investment Partners, salah satu modal ventura (VC) terkemuka di bidang bioteknologi domestik, mengatakan, "Nilai paten bagi perusahaan bioteknologi bersifat mutlak karena kepemilikan paten memungkinkan mereka untuk memegang hak eksklusif hingga lebih dari 30 tahun." Ia menambahkan, "Jangan berinvestasi di perusahaan yang CEO-nya tidak memahami klaim paten utama milik perusahaannya sendiri."
Selain ADC, persaingan paten di bidang dengan ekspektasi pertumbuhan tinggi di masa depan seperti messenger RNA (mRNA) dan gunting gen juga sangat sengit.
SK Bioscience302440 diharapkan mendapatkan dorongan untuk pengembangan vaksin mRNA di masa depan setelah memenangkan gugatan pembatalan paten terhadap Moderna pada bulan April lalu. Paten yang dibatalkan tersebut adalah 'Nukleosida Termodifikasi, Nukleotida dan Asam Nukleat serta Penggunaannya' yang didaftarkan Moderna di Korea, dan dianggap sebagai salah satu teknologi inti dalam pengembangan vaksin serta terapi mRNA. Menurut prediksi Global Information, pasar vaksin dan terapi mRNA, yang dinilai berkontribusi pada berakhirnya pandemi COVID-19, akan tumbuh dengan rata-rata tahunan sebesar 16,8%, dari 63,89 miliar dolar (88 triliun won) tahun ini menjadi 138,88 miliar dolar (192 triliun won) pada tahun 2030. SK Bioscience sedang mengembangkan kandidat vaksin ensefalitis Jepang 'GBP560' dan kandidat vaksin demam Lassa 'GBP570' dengan dukungan dari Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI). GBP560 berada dalam tahap uji klinis fase 1/2, sedangkan GBP570 dalam tahap pemilihan kandidat.
Persaingan untuk mendominasi teknologi gunting gen yang digunakan dalam pengembangan terapi gen, yang menarik perhatian sebagai pengobatan mendasar untuk penyakit yang sulit disembuhkan, juga tengah memanas.
ToolGen199800, perusahaan domestik pemilik teknologi gunting gen CRISPR Cas9, tengah terlibat sengketa paten dengan Broad Institute (AS) dan CVC Group. Meskipun dinilai unggul di Amerika Serikat dan Eropa, pengadilan paten Jepang pada Juni lalu menolak permohonan pembatalan oleh ToolGen dan memenangkan CVC Group, sehingga muncul kemungkinan hasil yang berbeda di setiap negara. Grand View Research memperkirakan pasar gunting gen global akan tumbuh rata-rata 16,1% per tahun, dari 11,84 miliar dolar (16 triliun won) tahun ini menjadi 25 miliar dolar (34 triliun won) pada tahun 2030.
CEO Hwang menyarankan, "Seiring dengan meningkatnya pentingnya paten, perusahaan tidak boleh hanya mengandalkan konsultan paten individu, tetapi harus memastikan anggaran paten yang memadai untuk melakukan penelitian dan pengembangan dengan pemeriksaan silang (cross-check) berulang kali."