[비즈한국] Presiden AS Donald Trump telah mengumumkan pemberlakuan tarif sebesar 25% terhadap produk farmasi Korea mulai bulan depan. Di tengah masalah 'kekurangan obat' di Amerika Serikat, yang merupakan mitra dagang produk farmasi terbesar Korea, perhatian tertuju pada bagaimana pengenaan tarif ini akan memengaruhi industri farmasi dalam negeri. Dalam kampanye pemilihan presidennya, Presiden Trump telah mencantumkan rencana untuk memproduksi seluruh obat-obatan esensial di dalam negeri.
AS Mengalami 'Kekurangan Obat' Sebanyak 200–300 Jenis Setiap Tahun
Berdasarkan Undang-Undang Federal Makanan, Obat, dan Kosmetik, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menganggap suatu kondisi sebagai 'kekurangan obat' ketika pasokan obat di AS tidak memenuhi atau diperkirakan tidak akan memenuhi permintaan saat ini atau di masa depan, dan akan mengumumkan daftar item tersebut di situs webnya. Hingga tanggal 10, terdapat 245 jenis obat yang terdaftar. Sebanyak 91 jenis 'saat ini kurang', 15 jenis 'teratasi', dan 138 jenis 'dihentikan'. Item yang 'teratasi' didasarkan pada data akumulasi selama 6 bulan, sementara item yang 'dihentikan' berdasarkan data 1 tahun.
Setiap tahun, sekitar 100 jenis obat baru terdaftar sebagai 'kekurangan obat' di AS. Akibatnya, secara kumulatif selalu ada 200–300 jenis obat yang terus mengalami kelangkaan. Menurut laporan kekurangan obat dari American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), jumlah 'kekurangan obat' baru adalah 129 kasus pada 2020, 114 pada 2021, 160 pada 2022, 156 pada 2023, dan 128 pada 2024. Kuartal pertama tahun 2024 mencatat rekor tertinggi sepanjang masa dengan 323 kasus, dan laporan terbaru tahun lalu (kuartal ke-4) mengonfirmasi terdapat 271 kasus. Berdasarkan klasifikasinya, jumlah terbanyak berturut-turut adalah sistem saraf pusat (CNS), antimikroba, cairan infus, kemoterapi, dan agen hormon.
AS, Negara Importir dan Eksportir Obat Jadi Terbesar
Korea berada dalam cakupan dampak masalah kekurangan obat di AS karena Amerika merupakan mitra dagang terbesar. Berdasarkan data status ekspor-impor obat per negara dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan Korea, pada tahun 2023, negara tempat Korea paling banyak mengimpor obat jadi adalah Amerika Serikat dengan nilai impor mencapai 1,066 miliar dolar AS (1,5524 triliun won). Untuk bahan baku obat, Tiongkok menjadi importir dan eksportir terbesar selama dua tahun berturut-turut. Pada tahun 2023, negara tujuan ekspor obat jadi terbesar Korea juga adalah Amerika Serikat dengan nilai 896 juta dolar AS (15,8591 triliun won). Pada tahun 2022, Amerika Serikat juga menjadi tujuan ekspor terbesar. Untuk bahan baku obat, Jepang menempati posisi pertama dengan 311 juta dolar AS (451,9763 miliar won), disusul oleh Tiongkok di posisi kedua.
AS terus berupaya mengamankan rantai pasokan obat setelah mengalami pandemi COVID-19. Pada Agustus 2020, Presiden Trump mengumumkan perintah eksekutif untuk menjamin produksi obat esensial di AS, dan Presiden Biden menandatangani perintah eksekutif pada tahun 2021 yang mendesak pemeriksaan risiko rantai pasokan di empat bidang utama, termasuk obat-obatan. Setelah itu, laporan tinjauan rantai pasokan yang berisi 3 rekomendasi utama dan 6 tugas kebijakan untuk memperkuat rantai pasokan obat dalam negeri telah dirilis. Kemudian, Presiden Biden memperkuat kebijakan perlindungan obat produksi dalam negeri melalui 'Perintah Eksekutif Bioteknologi Nasional dan Manufaktur Bio'.
Di tengah situasi ini, industri farmasi sedang was-was karena Presiden Trump baru-baru ini mengumumkan pengenaan tarif pada produk farmasi. Presiden Trump telah mengumumkan bahwa mulai tanggal 12 pukul 00.00 (Waktu Standar Timur AS), tarif 25% akan dikenakan pada baja dan aluminium, dan mulai 2 April, tarif 25% serta 'tarif timbal balik' yang mempertimbangkan tingkat tarif negara lawan akan dikenakan pada produk ekspor Korea seperti mobil, semikonduktor, dan obat-obatan. Dalam wawancara dengan Fox News pada tanggal 9, saat ditanya mengenai masa depan setelah tarif timbal balik, Presiden Trump mengatakan, "Beberapa tarif mungkin akan naik tergantung pada situasinya," seraya menambahkan, "Saya tidak berpikir tarif itu akan turun."
Ada kemungkinan besar Presiden Trump juga akan memulihkan Perintah Eksekutif Nomor 13944 yang pernah ia tandatangani di masa jabatan sebelumnya. Perintah Eksekutif 13944 berfokus pada pengamanan kapasitas produksi dan percepatan produksi dalam negeri melalui penataan rantai pasokan obat esensial. Dalam dokumen kampanye pemilihan presidennya, Trump menyatakan, "Saat ini terdapat kekurangan lebih dari 295 jenis obat. Ini adalah rekor tertinggi dalam 5 tahun. Saya akan memulihkan Perintah Eksekutif 13944 tanggal 6 Agustus 2020, menerapkan tarif obat esensial dan pembatasan impor secara bertahap, dan mengembalikan seluruh produksi obat esensial ke Amerika."