[비즈한국] Sejak pandemi COVID-19 memudahkan pembelian obat secara daring, kasus produksi, distribusi, dan penjualan 'obat ilegal' telah meningkat tajam. Setelah melakukan uji laboratorium terhadap 100 produk yang dijual secara daring, seperti obat disfungsi ereksi, Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan (MFDS) menemukan bahwa ke-100 produk tersebut adalah 'palsu', baik karena tidak mengandung bahan aktif utama maupun mengandung bahan yang berlebihan. Meskipun konsumsi obat ilegal dapat berakibat fatal hingga kematian, metode distribusinya terus berkembang. Oleh karena itu, muncul suara-suara yang menuntut perubahan mendasar pada sistem distribusi obat daring.
Obat Ilegal Senilai 43 Triliun Won Terjual Setiap Tahun di Seluruh Dunia
Pada Majelis Kesehatan Dunia ke-70 tahun 2017, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mendefinisikan obat ilegal sebagai 'Produk Medis di Bawah Standar dan Palsu (Substandard and Falsified Medical Products)'. Definisi ini mencakup produk yang: △tidak memenuhi standar atau spesifikasi kualitas (di bawah standar), △tidak melalui proses penilaian dan persetujuan di negara tempat produk tersebut dijual, didistribusikan, atau digunakan (tidak terdaftar/tidak berizin), atau △sengaja memalsukan label bahan atau sumbernya (palsu). Saat itu, WHO menyatakan, "Di negara berpenghasilan rendah dan menengah, diperkirakan lebih dari 1 dari 10 obat adalah produk di bawah standar atau palsu," dan menetapkannya sebagai salah satu masalah kesehatan mendesak dalam 10 tahun ke depan.
Jumlah uang yang dibelanjakan untuk obat ilegal secara internasional diperkirakan mencapai sekitar 30,5 miliar dolar AS (43,8132 triliun won) setiap tahunnya. Berdasarkan 'Sistem Pemantauan dan Pengawasan Global untuk Produk Medis Berkualitas Rendah dan Palsu: Laporan Aktivitas (2024)' yang diterbitkan oleh WHO, urutan produk yang paling banyak dikonsumsi adalah: △agen anti-infeksi untuk penggunaan sistemik, △obat sistem saraf, △produk antiparasit, insektisida, dan repelan, △agen antineoplastik dan imunomodulator, serta △obat saluran pencernaan dan metabolisme. Di Asia Tenggara, yang berdekatan dengan Korea, pengeluaran untuk 'obat sistem saraf' adalah yang tertinggi.
Obat Disfungsi Ereksi, Steroid, dan Obat Obesitas Menjadi 'Populer'
Di dalam negeri pun, kasus produksi, distribusi, dan penjualan obat ilegal tidak kunjung usai. Target utamanya terutama adalah obat disfungsi ereksi, sediaan steroid, dan obat obesitas. Menjelang ujian masuk universitas (Suneung), obat-obatan 'pintar' palsu yang mengandung metilfenidat atau amfetamin juga marak beredar. Tahun lalu, Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan mengirimkan berkas perkara ke kejaksaan terhadap sindikat yang memproduksi dan menjual sekitar 1,5 juta butir obat disfungsi ereksi (senilai 16 miliar won), termasuk Viagra dan Cialis. Mereka mengoperasikan dua pabrik terpencil yang dilengkapi dengan seluruh fasilitas produksi, mulai dari mesin pencampur bahan baku, mesin cetak tablet, mesin pelapis tablet, hingga mesin pengemas, lalu menjual sebagian produknya melalui dua toko kebutuhan dewasa yang mereka kelola sendiri. Ini adalah volume produksi terbesar dalam kasus obat disfungsi ereksi palsu yang pernah ditangani oleh kementerian.
Kasus di mana sediaan steroid diproduksi secara ilegal dan dijual kepada atlet bodi-building dengan iming-iming dapat meningkatkan massa otot juga sering terjadi. Tahun lalu, sebuah sindikat yang mendirikan mesin produksi di rumah tinggal dan memproduksi serta menjual steroid senilai 700 juta won kepada 2.218 orang selama sekitar 2 tahun 8 bulan telah diserahkan ke kejaksaan tanpa penahanan. Selain itu, ada juga kasus di mana apoteker bersekongkol dengan distributor obat untuk menjual obat palsu di apotek meski mengetahui bahwa produk tersebut tidak asli, atau seorang dokter pengobatan tradisional Korea (Han-ui-sa) yang tertangkap saat memproduksi obat palsu sendiri. Pada tahun 2016, dokter di sebuah klinik pengobatan tradisional terkenal tertangkap memproduksi dan menjual 'obat diabetes herbal' palsu dengan cara menyelundupkan bahan baku seperti metformin (obat diabetes) dari Tiongkok selama lebih dari 10 tahun, lalu mencampurnya dengan bubuk arang dan bahan herbal yang sudah kedaluwarsa.
Mengonsumsi obat ilegal yang jalur produksi dan distribusinya tidak jelas dapat memperburuk penyakit atau menyebabkan resistensi terhadap obat tertentu. Hal ini juga merusak kepercayaan terhadap penyedia layanan kesehatan dan secara langsung maupun tidak langsung membahayakan kesehatan masyarakat. Menurut WHO, biaya medis tambahan yang diakibatkan oleh obat ilegal mencapai miliaran dolar setiap tahun di seluruh dunia. Otoritas kesehatan Korea terus melakukan tindakan tegas dengan membangun sistem pemantauan daring untuk obat ilegal. Tahun lalu, ketika obat obesitas mengalami kelangkaan dan obat palsu seperti 'Wegovy' dan 'Saxenda' mulai beredar, kementerian secara intensif menindak penjualan ilegal obat obesitas golongan GLP-1 secara daring dan berhasil memblokir sekitar 300 unggahan terkait.
Kalangan apoteker berpendapat bahwa untuk mencegah peredaran 'obat palsu', diperlukan langkah-langkah untuk memblokir distribusi obat secara daring, termasuk pembelian langsung dari luar negeri. Sebelumnya, Asosiasi Apoteker Korea mengeluarkan pernyataan yang menentang apotek daring dan menekankan, "Masalah terbesar yang muncul di negara-negara yang memperbolehkan penjualan obat secara daring adalah obat palsu. Kami tidak tahu seberapa banyak obat palsu yang telah diimpor ke Korea melalui pembelian langsung. Banyak kasus pembelian langsung dari luar negeri melibatkan pembelian obat yang tidak memiliki izin edar di dalam negeri atau pembelian untuk tujuan yang tidak sesuai dengan izin yang diberikan."
Sementara itu, berkat revisi Undang-Undang Farmasi pada tahun 2023, Menteri Keamanan Pangan dan Obat-obatan kini dapat meminta media yang memuat iklan untuk mencantumkan nama obat, isi pelanggaran, dan dasar hukumnya agar konsumen mengetahui bahwa iklan tersebut ilegal, sampai iklan promosi ilegal tersebut dihapus atau diblokir. Selain itu, lembaga dan organisasi yang dipercayakan untuk tugas pemantauan kini dapat ditetapkan oleh Menteri dari kalangan lembaga publik, lembaga yang didanai pemerintah, yayasan, atau lembaga/organisasi lain yang diakui oleh Menteri.