[비즈한국] Sejak revisi Undang-Undang Kosmetik pada tahun 2017, peredaran dan penjualan produk kosmetik yang melalui ‘uji coba hewan’ telah dilarang di Korea. Namun, dalam prosedur seperti persetujuan izin edar obat-obatan, uji coba hewan masih sering dilakukan. Baru-baru ini, pemerintah telah mengeluarkan pengumuman bahwa data uji coba non-hewan atau berbasis biologi manusia yang dilakukan dengan metode yang diakui secara internasional dapat digunakan sebagai pengganti. Meski demikian, tampaknya butuh waktu bagi industri untuk menerapkan kebijakan ini sepenuhnya.
Menurut data 'Status Penggunaan Hewan Laboratorium' dari Badan Karantina Hewan dan Tanaman, sekitar 14,46 juta ekor hewan telah digunakan dalam eksperimen selama tiga tahun terakhir. Berdasarkan tahun, terdapat 4,88 juta ekor pada 2021, 4,99 juta ekor pada 2022, dan 4,58 juta ekor pada 2023. Berdasarkan tingkat rasa sakit, pada tahun 2023, proporsi tingkat rasa sakit D hingga E mencapai 76%. Undang-Undang Perlindungan Hewan saat ini membagi rasa sakit yang mungkin ditimbulkan pada hewan ke dalam lima tingkat (A hingga E). Meskipun formulir permohonan persetujuan rencana eksperimen hewan menyatakan bahwa 'uji coba hewan yang termasuk dalam tingkat rasa sakit E pada prinsipnya tidak diizinkan', realitanya tingkat E mencapai 49%. Tingkat D dan E adalah eksperimen yang memberikan stres atau rasa sakit yang tidak dapat dihindari pada hewan vertebrata, dan klasifikasinya ditentukan berdasarkan penggunaan obat bius dan pereda nyeri.
Selain aspek etika, uji coba hewan juga dikritik karena efektivitasnya yang rendah akibat perbedaan karakteristik genetik antara hewan dan manusia. Tahun lalu, tim peneliti yang dipimpin oleh Profesor Benjamin Ineichen dari Pusat Sains Regeneratif Universitas Zurich, Swiss, merilis hasil penelitian di jurnal internasional 'PLOS Biology' yang menunjukkan bahwa hanya 1 dari 20 obat baru yang diuji coba pada hewan yang akhirnya disetujui oleh FDA (Badan Pengawas Obat dan Makanan AS) untuk penggunaan manusia. Tim peneliti menjelaskan bahwa dari 367 uji coba hewan, hanya 50% yang berhasil beralih ke penelitian klinis pada manusia, dan hanya 5% yang akhirnya mendapatkan izin sebagai obat untuk manusia.
Menanggapi kritik tersebut, berbagai negara mulai memberlakukan undang-undang yang mengatur uji coba hewan. Uni Eropa (UE) telah melarang penjualan kosmetik yang diuji coba pada hewan sejak 2013, dan baru-baru ini sedang menjalani prosedur legislatif untuk memperluas cakupan tersebut ke obat-obatan. Di Amerika Serikat, pada tahun 2022, Presiden Biden menandatangani 'Undang-Undang Modernisasi FDA 2.0', yang menghapus klausul wajib uji coba hewan sebelum uji klinis pada manusia. Saat itu, AS mengadopsi teknologi pengganti seperti 'Organ-on-a-Chip' (chip organ biometrik) yang menciptakan organ buatan dengan mengkultur sel di dalam chip. Baru-baru ini, 'Undang-Undang Modernisasi FDA 3.0' yang mencakup ketentuan untuk segera mematuhi aturan tersebut telah disahkan oleh Senat.
Korea pun melalui Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan (MFDS), Kementerian Pertanian, Pangan dan Urusan Pedesaan, Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan, serta Kementerian Sains dan TIK, sedang melakukan pengembangan dan verifikasi metode uji coba alternatif hewan. MFDS telah mengoperasikan Pusat Validasi Metode Uji Coba Alternatif Korea (KoCVAM) di bawah Departemen Evaluasi Toksisitas, Institut Nasional Evaluasi Keamanan Pangan dan Obat-obatan sejak 2009. Baru-baru ini, mereka merevisi 'Peraturan tentang Persetujuan dan Penilaian Izin Edar Produk Biologis' dan memasukkan ketentuan bahwa saat menyerahkan data toksisitas, data tersebut dapat diganti dengan metode uji coba non-hewan atau berbasis biologi manusia (uji coba berbasis sel, sistem mikrofisiologis, bio-printing, pemodelan komputer, dll.) yang diakui secara internasional (OECD, ICH, dll.).
Namun, di industri farmasi, mengingat sifat konservatif FDA, diperkirakan kecil kemungkinan perusahaan akan mengambil risiko dengan memilih metode uji coba non-hewan. Faktanya, meskipun kementerian di Korea telah menyusun 'Panduan Metode Uji Coba Alternatif Hewan' sejak awal tahun 2000-an, jumlah hewan laboratorium tetap berada pada tingkat yang sama.