Sekitar 94 Paten Obat Kedaluwarsa, Termasuk MiraPex dan Xeljanz… Akankah Persaingan Obat Generik Meningkat?

[비즈한국] Dengan 48 jenis paten obat yang dijadwalkan kedaluwarsa tahun ini, perhatian tertuju pada kemungkinan peluncuran obat generik. Industri farmasi kini menyoroti MiraPex Extended-Release Tablet dari Boehringer Ingelheim Korea, Xeljanz Tablet dari Pfizer Korea, dan Nexavar Tablet dari Bayer Korea.

Terdapat 94 item obat dengan 48 paten yang kedaluwarsa tahun ini. Perhatian tertuju pada apakah perusahaan farmasi akan terjun ke dalam persaingan obat generik.

Menurut daftar paten obat dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan pada tanggal 9, terdapat 48 paten yang mencakup 94 item obat yang akan kedaluwarsa tahun ini. Meskipun dalam daftar paten tercatat ada 76 paten (143 item) yang kedaluwarsa tahun ini, 28 di antaranya (49 item) telah dihapus karena alasan seperti putusan pembatalan paten atau pencabutan izin edar produk.

Pihak industri memperkirakan akan terjadi persaingan produksi obat generik untuk produk seperti MiraPex Extended-Release (nama bahan: Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate) dari Boehringer Ingelheim Korea, Xeljanz (nama bahan: Tofacitinib Citrate) dari Pfizer Korea, dan Nexavar (Sorafenib Tosylate) dari Bayer Korea. Paten untuk masing-masing obat tersebut akan kedaluwarsa pada tanggal 25 Juli, 22 November, dan 20 September.

Untuk MiraPex Extended-Release, obat penyakit Parkinson, perusahaan seperti Samil Pharmaceutical000520, Myung-In Pharma, dan Hyundai Pharmaceutical004310 telah menghindari paten dan menjual obat generik sejak tahun 2019. Untuk Xeljanz, obat radang sendi reumatoid, sekitar 50 perusahaan telah mendapatkan izin edar dan sedang mempertimbangkan untuk masuk ke pasar. Untuk Nexavar, obat kanker hati, Hanmi Pharmaceutical128940 menjadi satu-satunya perusahaan yang mengembangkan obat generik. Awalnya, Kwang Dong Pharmaceutical009290 dan lainnya juga mencoba, namun dihentikan tahun lalu karena penurunan penjualan yang drastis dan alasan lainnya.

Tahun ini, jumlah paten yang kedaluwarsa untuk produk berskala besar lebih sedikit dibandingkan tahun lalu. Pada tahun lalu, paten untuk produk seperti Eylea, obat degenerasi makula dari Bayer, dan Amodipine, obat hipertensi dari Hanmi Pharmaceutical, telah kedaluwarsa sehingga memicu persaingan.