[비즈한국] Diskusi mengenai 'resep nama generik' yang telah lama menjadi tuntutan dunia farmasi kini kembali mencuat. Baru-baru ini, serangkaian amandemen Undang-Undang Farmasi terkait penggantian obat dan resep nama generik telah diajukan secara berturut-turut di Majelis Nasional. Di tengah situasi ini, dimulainya masa jabatan ketua baru Asosiasi Farmasi Korea (Korean Pharmaceutical Association) dan Asosiasi Medis Korea (Korean Medical Association) yang dijadwalkan pada awal tahun depan diprediksi akan memicu perselisihan sengit antarprofesi.
Majelis Nasional ke-22, Pengajuan RUU Penggantian Obat dan Resep Nama Generik
Menurut dunia farmasi, beberapa amandemen Undang-Undang Farmasi terkait penggantian obat dan resep nama generik telah diajukan di Majelis Nasional ke-22. Untuk setiap RUU, usulan dari anggota parlemen Min Byung-duk berfokus pada penambahan Badan Peninjau Asuransi Kesehatan (Health Insurance Review and Assessment Service/HIRA) sebagai pihak penerima pemberitahuan pasca-penggantian obat oleh apoteker, dan mewajibkan HIRA untuk menginformasikan hal tersebut kepada dokter yang mengeluarkan resep. Tujuannya adalah untuk melindungi kesehatan masyarakat dengan memastikan informasi penggantian obat disampaikan dengan lebih efisien. Sementara itu, usulan dari anggota parlemen Lee Su-jin dan Seo Young-seok mencakup ketentuan untuk memberitahukan rincian resep kepada HIRA, serta mengubah istilah 'penggantian obat' dalam RUU menjadi 'peracikan bahan yang sama' untuk mencegah kesalahpahaman yang tidak perlu antara pasien dan apoteker. Anggota parlemen Seo juga telah mengajukan amandemen dengan isi serupa di Majelis Nasional ke-21, namun dibatalkan karena berakhirnya masa jabatan.
Usulan dari anggota parlemen Kim Yoon menciptakan konsep 'obat dengan pasokan tidak stabil' dan mewajibkan Menteri Kesehatan dan Kesejahteraan untuk mendukung produksi serta pemanfaatan obat yang memiliki bahan yang sama dengan obat yang pasokannya tidak stabil. RUU ini juga mengatur pembentukan kebijakan untuk mengaktifkan penggunaan nama generik untuk obat-obatan esensial nasional dalam resep, serta merekomendasikan penggunaan nama generik saat penjualan dan impor obat-obatan esensial tersebut. Hal ini bertujuan untuk mencegah penimbunan, resep jangka panjang, dan transaksi premi antar apotek yang terjadi ketika kelangkaan produk dari perusahaan farmasi tertentu diprediksi akibat penggunaan nama generik. Ketua baru Asosiasi Farmasi Korea, Kwon Young-hee, menyatakan bahwa ia akan mulai mendorong legalisasi resep nama generik untuk obat yang habis terjual, dan selanjutnya akan mendorong resep nama generik untuk 'layanan medis jarak jauh'.
Dunia farmasi baru saja menyelesaikan pemilihan ketua Asosiasi Farmasi Korea dan menantikan pelantikan kepemimpinan baru pada bulan Maret tahun depan. Presiden terpilih Kwon Young-hee mendapatkan harapan tinggi karena ia mengusung janji kampanye utama seperti 'resep nama generik untuk obat langka', 'pelembagaan resep nama generik secara bertahap', dan 'penghapusan pemberitahuan pasca-penggantian obat'. Selama menjabat sebagai ketua Asosiasi Farmasi Seoul, Kwon telah mencapai prestasi seperti membentuk Gugus Tugas (TFT) Nama Generik dan menandatangani perjanjian kebijakan dengan anggota parlemen Kim. Namun, tidak sedikit pihak yang mempertanyakan apakah kepemimpinan sebelumnya, yang selalu menjanjikan resep nama generik dalam setiap kampanye, benar-benar mencapai hasil yang berarti seperti 'legalisasi'.
Terkait pengajuan amandemen oleh anggota parlemen Kim, presiden terpilih Kwon mengeluarkan pernyataan pers yang menjelaskan, "Pada saat itu, Asosiasi Farmasi Korea masih ragu-ragu karena memerhatikan reaksi Asosiasi Medis Korea dengan alasan 'belum saatnya menggunakan nama generik', namun Asosiasi Farmasi Seoul tidak menyerah dan terus mendorong kebijakan tersebut melalui perjanjian kebijakan, penelitian, dan forum di Majelis Nasional." Ia menambahkan, "Pengajuan RUU ini adalah hasil dari upaya gigih dan tekad komunitas farmasi. Pengajuan RUU resep nama generik untuk obat langka hanyalah sebuah permulaan, dan saat inilah langkah yang sesungguhnya dimulai."
Dunia Farmasi dan Medis, Solusi Berbeda untuk 'Stabilisasi Keuangan Asuransi Kesehatan'
Dunia farmasi dan dunia medis telah lama berselisih mengenai resep nama generik sejak pemisahan fungsi dokter dan apoteker. Dunia farmasi berargumen bahwa jika resep obat generik dimulai, akan terjadi 'persaingan harga obat' yang akan menurunkan harga obat generik. Tingkat harga obat generik domestik yang lebih tinggi dibandingkan negara lain membuat instansi pemerintah secara berkala mengeluarkan pesanan penelitian terkait hal ini. Selain itu, mereka menyebutkan bahwa resep nama generik diperlukan untuk menekan resep berlebihan oleh dokter dan praktik rabat, serta menjadi solusi untuk mengatasi masalah ketidakstabilan pasokan obat yang terus berlanjut.
Di sisi lain, dunia medis menentang resep nama generik dengan alasan bahwa uji ekivalensi biologis mengakui kesamaan dalam kisaran 80-125% berdasarkan obat asli, yang berarti efek obat bisa berbeda pada setiap pasien, serta adanya kekhawatiran akan kecelakaan medis akibat obat. Asosiasi Medis Korea baru-baru ini menentang usulan anggota parlemen Min yang mencakup perluasan cakupan pemberitahuan penggantian obat, dengan menyatakan, "Ada kekhawatiran bahwa apoteker dapat mengubah obat secara sewenang-wenang tanpa persetujuan dokter sehingga merusak hak dokter dalam memberikan resep, serta menyulitkan penanganan cepat terhadap efek samping obat pasien, dan dapat menimbulkan masalah tanggung jawab terkait resep dan efek samping obat."
Menjelang pemilihan ketua Asosiasi Medis Korea, para kandidat juga mulai angkat bicara. Kandidat Choi Anna dalam pernyataannya pada tanggal 13 mengatakan, "Jika tujuan dari resep nama generik adalah untuk mencegah pemborosan obat, hal itu bisa diselesaikan dengan peracikan di dalam rumah sakit. Jika tujuan dari resep nama generik adalah untuk mencegah rabat, apakah dokter secara moral lebih rendah?" Ia berargumen, "Pada titik di mana kita menyaksikan kehancuran keuangan asuransi kesehatan, pemilihan resep yang dapat mengurangi pengeluaran finansial dan meminimalkan pemborosan obat adalah sistem yang rasional bagi masyarakat, terlepas dari kepentingan profesi dokter dan apoteker."
Kandidat Joo Soo-ho mengeluarkan pernyataan pada tanggal 27 dengan judul 'Pelayanan Medis oleh Dokter, Hak Pilih Peracikan oleh Masyarakat', menyatakan bahwa "Tidak adil bagi dokter untuk memikul tanggung jawab atas kecelakaan medis yang terjadi dalam situasi di mana dokter tidak tahu obat generik perusahaan mana yang dipilih oleh apoteker." Ia menambahkan, "Oleh karena itu, jika resep nama generik diterapkan, dokter mau tidak mau akan terpaksa meningkatkan resep obat asli terbaru sebelum patennya berakhir. Jika ini terjadi, biaya obat akan meningkat dan dapat berdampak negatif pada keuangan asuransi kesehatan." Ia menyatakan, "Metode paling efektif untuk meminimalkan ketidaknyamanan masyarakat dan mengurangi kebocoran keuangan asuransi kesehatan dengan mengurangi biaya peracikan adalah sistem pemisahan pemilihan oleh masyarakat."
Dengan berulangnya masalah ketidakstabilan pasokan obat, diskusi mengenai 'resep nama generik' kini bergerak lebih cepat dari sebelumnya. Namun, ada juga kekhawatiran bahwa jika hak pilih peracikan diberikan kepada apoteker, 'rabat' akan beralih dari dokter ke apoteker, sementara beban pasien akan tetap sama. Dalam 'Forum Kebijakan Majelis Nasional untuk Solusi Kelangkaan Obat demi Menjamin Hak Kesehatan Masyarakat' yang diadakan baru-baru ini, Nam Eun-kyung, Direktur Kebijakan Sosial Koalisi Ekonomi untuk Keadilan Rakyat (Citizens' Coalition for Economic Justice), mengatakan, "Justifikasi dan kebutuhan untuk penerapan kebijakan ini akan diakui ketika manfaat dari penerapan resep nama generik terbukti menguntungkan masyarakat, bukan organisasi farmasi tertentu." Ia menambahkan, "Kebijakan harus dibuat dengan mempertimbangkan hal-hal tersebut, dan Asosiasi Farmasi juga harus bekerja sama untuk mencapai hal ini."