[비즈한국] Dalam audit negara baru-baru ini, muncul dugaan bahwa uji klinis untuk 'alat tes mandiri COVID-19 berbasis air liur' yang dikembangkan oleh PCL241820—produk pertama di Korea yang mendapatkan izin dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan (MFDS)—telah dimanipulasi. Menurut anggota parlemen dari Partai Demokrat, Kang Sun-woo, alat tes yang awalnya ditolak dengan suara bulat tersebut justru mendapatkan izin hanya dalam waktu satu bulan dan kemudian dipasok untuk upacara pelantikan Presiden Yoon Suk-yeol. Meski pihak PCL membantah tuduhan tersebut, perhatian publik semakin besar karena terungkap bahwa CEO PCL, Kim So-yeon, merupakan tetangga dekat yang memiliki hubungan akrab dengan presiden dan istrinya.
Character(Profil)
CEO PCL Kim So-yeon lahir pada 5 Oktober 1971 dan kini berusia 53 tahun. Ia lulus dari jurusan Kimia Universitas Korea pada tahun 1994 dan meraih gelar doktor di bidang biokimia dari Universitas Cornell, Amerika Serikat. Setelah bekerja sebagai peneliti di LG Chem, ia menjadi profesor di Departemen Teknik Biomedis Universitas Dongguk, di mana ia melakukan penelitian mengenai imunodiagnostik. Pada Februari 2008, ia mendirikan PCL bersama para mahasiswanya, dan sejak 2021, ia menjabat sebagai profesor di Institut Penelitian Konvergensi Universitas Korea. Adik laki-lakinya yang terpaut usia tiga tahun, Kim In-gyu, yang sebelumnya menjabat sebagai CFO PCL, dilaporkan telah mengajukan pengunduran diri pada tanggal 11 dan mengambil cuti berbayar hingga tanggal 29 bulan ini.
CEO Kim memiliki dua orang anak, yaitu seorang putri dan seorang putra. Putrinya, Lee Ji-won, lahir tahun 1999 dan sedang menempuh pendidikan di MIT. Putranya, Lee Seung-hyun, lahir tahun 2007 dan bersekolah di SMA di Amerika Serikat. Suaminya, Lee Dong-ki, adalah CEO Oliks226950 yang lahir pada tahun 1972. Ia meraih gelar doktor dari universitas pascasarjana yang sama dengan CEO Kim. Namun, pada 13 September lalu, PCL menerbitkan 'Laporan Status Kepemilikan Saham dalam Jumlah Besar' dan mengumumkan berakhirnya hubungan khusus antara CEO Kim dan Lee Dong-ki.
Career(Karier)
CEO Kim So-yeon mengungkapkan bahwa ia memutuskan untuk melakukan inovasi teknologi setelah melihat teknologi EIA (enzyme immunoassay) yang sudah berusia puluhan tahun masih terus digunakan di pasar imunodiagnostik. Pada upacara pencatatan saham PCL tahun 2017, ia menyatakan, “Teknologi imunodiagnostik yang sudah berusia 40 tahun masih digunakan sampai sekarang. Saya mendirikan PCL untuk membawa inovasi ke pasar imun yang stagnan.”
PCL terus mengomersialkan produk berdasarkan teknologi inti imunodiagnostik multipel. CEO Kim bertindak sebagai salah satu peneliti inti yang memimpin jalannya penelitian. Staf peneliti utama lainnya termasuk Direktur Institut Kim Jin-hong, yang memiliki gelar doktor farmasi dari Universitas Nasional Chungnam, dan Pemimpin Tim Run Shuo, yang memiliki gelar doktor teknik biomedis dari Universitas Dongguk.
Berkat pencapaian penelitiannya, CEO Kim telah menerima berbagai penghargaan, seperti Penghargaan Perdana Menteri di 'Pameran Inovasi Teknologi UKM' oleh Kementerian UKM dan Startup (2018), Penghargaan Menteri untuk 'Penghargaan Teknologi Inovasi Industri Tahun Ini' dari Kementerian Perdagangan, Industri, dan Energi (2022), serta Penghargaan Jasa pada 'Acara Peringatan 30 Tahun Pengembangan Teknologi Lingkungan' oleh Kementerian Lingkungan Hidup (2022).
Capability(Kapabilitas)
PCL, perusahaan yang didirikan CEO Kim, bergerak di bidang pengembangan dan produksi perangkat medis diagnostik in vitro untuk imunodiagnostik. Berdasarkan teknologi inti imunodiagnostik multipel, PCL sukses mengomersialkan produk diagnostik imun multipel pertama di dunia untuk skrining darah virus risiko tinggi. Teknologi inti imobilisasi 3D (SG Cap™ Technology) memungkinkan diagnosis hingga 64 jenis penyakit secara bersamaan dengan tingkat spesifisitas yang tinggi. Produk utamanya mencakup diagnosis multipel untuk seleksi darah, diagnosis cepat di lapangan, diagnosis COVID-19, serta layanan platform.
CEO Kim adalah sosok yang sangat berdedikasi pada penelitian, terbukti dengan lebih dari 90 makalah yang telah ditulisnya. Ia juga memiliki rekam jejak sukses dalam transfer dan pembimbingan teknologi. Sejak 2022, ia berpartisipasi sebagai komite perusahaan di Departemen Kimia MIT, AS. Ia juga pernah menjabat sebagai anggota komite bidang bio-kesehatan di bawah Komite Sains Nasional langsung di bawah pemerintahan Moon Jae-in, serta komite ahli mesin dan material di Dewan Sains dan Teknologi Nasional.
Critical(Kritik)
PCL telah ditunjuk sebagai perusahaan dengan pengungkapan informasi yang tidak jujur sebanyak dua kali tahun ini. Hal ini mencakup tiga kasus: penundaan pengungkapan klarifikasi atas rumor atau laporan berita (Februari), serta penundaan pengungkapan pengajuan tuntutan hukum/klaim (klaim di atas jumlah tertentu) dan putusan/keputusan hukum (klaim di atas jumlah tertentu atau klaim pembayaran barang) (April).
Pada Februari lalu, CEO Kim mengungkapkan rasa frustrasinya melalui 'Surat untuk Pemegang Saham' terkait penundaan investasi: "Perusahaan kami sangat jujur dan tidak pernah sekalipun ditunjuk sebagai perusahaan dengan pengungkapan tidak jujur, meski telah melakukan ratusan pengungkapan wajib selama masa COVID-19. Namun, kami justru ditunjuk sebagai perusahaan tidak jujur karena alasan keterlambatan dalam pengungkapan sukarela yang sebenarnya kami lakukan sendiri demi memberikan informasi akurat ke pasar saham, yang menyebabkan penurunan harga saham yang belum pernah terjadi sebelumnya."
PCL menyatakan bahwa setelah ditunjuk sebagai perusahaan dengan pengungkapan tidak jujur pada 2021 karena penundaan pengungkapan tuntutan hukum, mereka telah melengkapi prosedur pengendalian internal seperti pembentukan sistem laporan internal terkait pengungkapan, penataan sistem penghargaan dan hukuman, serta penyelesaian pelatihan wajib bagi staf pengungkapan. Namun, hanya berselang dua setengah tahun, mereka kembali ditunjuk dengan predikat yang sama.
Pada 2022, meskipun tidak sampai ditunjuk sebagai perusahaan dengan pengungkapan tidak jujur, mereka menuai kritik dari pemegang saham karena tidak memberikan pernyataan resmi selama lebih dari dua minggu setelah secara sukarela menarik permohonan izin produk alat tes mandiri COVID-19 berbasis air liur 'PCL COVID19 Ag Gold' dari MFDS.
Challenges(Tantangan)
Dalam audit negara terbaru, muncul dugaan bahwa PCL memanipulasi uji klinis alat tes mandiri COVID-19 berbasis air liur. Disebutkan bahwa Samkwang Medical Foundation, pihak yang bertanggung jawab atas uji klinis, membuat laporan hasil uji klinis hanya dengan menandatangani dokumen tanpa melakukan prosedur yang seharusnya. Setelah menerima laporan dari masyarakat, MFDS merujuk kasus ini ke Kejaksaan Distrik Seoul Timur pada November tahun lalu, dan saat ini investigasi sedang dilakukan oleh Kantor Polisi Songpa, Seoul.
Anggota parlemen Kang Sun-woo menyatakan, "PCL mengajukan permohonan izin alat tes mandiri COVID-19 ke MFDS, namun ditolak dengan suara bulat. Setelah itu, mereka menarik permohonan secara sukarela, menyelesaikan uji klinis hanya dalam waktu 4 hari, dan mengajukan kembali izin tersebut." Ia menambahkan, "Sangat mencurigakan bahwa mereka mendapatkan izin MFDS dalam 28 hari, memutuskan pasokan untuk upacara pelantikan presiden dalam satu hari setelah izin keluar, dan harga saham melonjak sekitar 15% sehari sebelum upacara pelantikan."
Transkrip rekaman yang diungkap oleh Kang berisi pernyataan CEO Kim: "Sepertinya saya harus melakukan uji klinis pada 1.000 orang. Tidak mudah melakukan uji klinis sekaligus seperti ini," dan "Satu-satunya cara untuk membungkam perawat adalah dengan uang. Jadi biayanya sangat besar, tapi begitulah yang kami lakukan. Jika pihak Samkwang tetap bertahan, maka kita akan berhasil." Pihak Samkwang Medical Foundation belum memberikan tanggapan terkait isi rekaman tersebut.
Selain itu, CEO Kim beberapa kali menunjukkan kedekatannya dengan Presiden Yoon Suk-yeol dan istrinya, yang semakin memanaskan isu tersebut. CEO Kim, yang tinggal di Acro Vista, memposting foto hadiah yang diterimanya dari pasangan presiden di Facebook pada bulan Februari lalu dengan keterangan: "Saya selalu berterima kasih kepada VIP 1 dan 2 yang selalu ramah kepada tetangga, menghargai pertemuan, dan tidak pernah lupa mengirimkan hadiah."
Pada tanggal 24, PCL mengeluarkan pernyataan resmi berjudul 'Dugaan yang diajukan dalam audit negara kali ini sama sekali tidak benar' untuk membantah tuduhan tersebut. PCL menjelaskan, "Dugaan manipulasi uji klinis dan tuduhan perlakuan istimewa dalam proses pemberian izin alat tes yang diangkat dalam audit ini sama sekali tidak benar. Kami menegaskan bahwa produk tersebut disetujui melalui proses perizinan yang normal, sebagaimana juga disampaikan oleh MFDS dalam audit negara."
Mengenai transkrip rekaman CEO Kim, perusahaan menjelaskan, "CEO Kim memperkenalkan lembaga pelaksana uji klinis kepada senior di universitasnya, sehingga ia menyatakan rasa terima kasih secara pribadi; konten rekaman tersebut merujuk pada uji klinis yang telah berjalan dan selesai dengan baik. Beberapa ekspresi dalam rekaman tersebut adalah hasil potongan dari berbagai bagian yang didistorsi saat disebarluaskan." PCL menambahkan, "Terutama mengenai bagian pembayaran kepada lembaga pelaksana uji klinis, ungkapan tersebut hanyalah cara CEO Kim berbicara secara santai kepada seniornya bahwa biaya pengumpulan sampel sangat mahal, dan bukan merupakan penyebutan tindakan ilegal apa pun."
Dalam Rapat Umum Pemegang Saham Luar Biasa bulan ini, CEO Kim menambahkan sebanyak 47 tujuan bisnis baru dan menargetkan perubahan menjadi laba tahun depan. Namun, langkah ini memicu pertanyaan karena penambahan tersebut mencakup bidang yang tampak jauh dari bisnis utama, seperti 'distribusi produk anak-anak, peralatan dapur, layanan pendidikan anak-anak', serta 'agensi periklanan, pembuatan materi iklan, dan periklanan belanja rumah'. PCL terus mengalami kerugian sejak 2021 setelah mencapai kinerja puncak dengan alat tes COVID-19. Dengan mundurnya investasi GEM asal Amerika Serikat pada paruh pertama tahun ini, CEO Kim kini menghadapi tantangan besar dalam pendanaan.