[비즈한국] Di tengah tanda-tanda kelangkaan Wegovy sejak diluncurkan, perhatian kini tertuju pada peluncuran 'Mounjaro' yang dikenal memiliki efikasi lebih baik. Tahun lalu di Amerika Serikat, penjualan Mounjaro melonjak lebih dari 10 kali lipat dibandingkan tahun sebelumnya, membawa Eli Lilly meraih gelar perusahaan dengan kapitalisasi pasar nomor satu. Menyusul pemberian izin oleh Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan (MFDS) Korea Selatan sebagai obat obesitas pada bulan Juli lalu, Eli Lilly Korea kini fokus memastikan pasokan yang stabil setelah peluncuran dengan mempertimbangkan pengamanan fasilitas manufaktur dan diversifikasi bentuk sediaan obat. Sementara itu, industri farmasi juga sedang memperhatikan perusahaan lokal mana yang akan dipercaya untuk menangani distribusinya.
Tingkat penurunan berat badan lebih tinggi dibanding Wegovy, penjualan di AS naik 10 kali lipat dalam setahun
Mounjaro (bahan aktif: tirzepatide) dari Eli Lilly Korea telah disetujui oleh Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan pada bulan Juli lalu sebagai terapi tambahan untuk diet rendah kalori dan aktivitas fisik bagi manajemen berat badan kronis pada pasien dewasa. Persetujuan ini keluar sekitar satu tahun setelah obat tersebut diizinkan sebagai pengobatan diabetes tipe 2 pada orang dewasa pada Juni tahun lalu. Sebagai agen ganda GIP (glucose-dependent insulinotropic polypeptide) dan GLP-1 (glucagon-like peptide-1), obat ini termasuk dalam golongan hormon inkretin yang efektif untuk memicu sekresi insulin, mengurangi sekresi glukagon, mengontrol nafsu makan, dan menjaga rasa kenyang.
Mounjaro menarik perhatian karena memiliki tingkat penurunan berat badan yang lebih tinggi dibandingkan Wegovy dari Novo Nordisk dalam uji klinis fase 3 global. Jika Wegovy menunjukkan tingkat penurunan berat badan sebesar 14,9% dengan dosis 2,4 mg sekali seminggu selama 68 minggu, Mounjaro menunjukkan penurunan sebesar 15,0%, 19,5%, dan 20,9% dengan dosis masing-masing 5 mg, 10 mg, dan 15 mg sekali seminggu selama 72 minggu. Berkat efikasi tersebut, Mounjaro sering diresepkan secara 'off-label' (di luar indikasi resmi) sebelum resmi dipasarkan sebagai obat obesitas di AS, yang bahkan sempat menyebabkan kelangkaan. Mounjaro akhirnya mendapatkan izin sebagai obat obesitas dengan nama 'Zepbound' pada November tahun lalu, satu setengah tahun setelah disetujui sebagai obat diabetes.
Berkat popularitas obat obesitas global, Eli Lilly AS tahun lalu berhasil menggeser Johnson & Johnson untuk menempati posisi nomor satu dalam kapitalisasi pasar di sektor biofarmasi global. Menurut laporan yang diterbitkan oleh firma riset pasar GlobalData pada bulan Februari, kapitalisasi pasar Lilly mencapai 553,4 miliar dolar AS (sekitar 763,747 triliun won), tumbuh sebesar 59,2% yang merupakan pertumbuhan tertinggi dibandingkan tahun sebelumnya. Johnson & Johnson mencatatkan penurunan 18,3% menjadi 377,3 miliar dolar AS (sekitar 520,749 triliun won), sehingga harus melepaskan posisi nomor satu yang telah dipertahankan selama 10 tahun. Laporan tersebut menyebut Mounjaro sebagai pendorong utama pertumbuhan Lilly. Mounjaro, yang dirilis pada tahun 2022, mencapai penjualan sebesar 5,1631 miliar dolar AS (sekitar 7,126 triliun won) dalam waktu satu tahun, naik sekitar 10 kali lipat.
Eli Lilly Korea targetkan peluncuran pada semester pertama tahun depan
Eli Lilly Korea sedang berusaha keras mengamankan stok dengan target peluncuran Mounjaro pada semester pertama tahun depan. Pihak Eli Lilly Korea berencana untuk memastikan pasokan yang stabil bahkan setelah peluncuran. Dibandingkan dengan Mounjaro, Wegovy telah mendapatkan izin di Korea sebagai obat diabetes dan obesitas sekitar setahun lebih awal. Namun, karena permintaan global yang melonjak untuk obat obesitas kelas GLP-1, Wegovy yang dijadwalkan rilis tahun lalu tertunda hampir satu setengah tahun dan baru muncul di pasar bulan ini. Wegovy pun sudah menunjukkan tanda-tanda kehabisan stok pada minggu pertama peluncurannya.
Eli Lilly Korea kabarnya sedang mempertimbangkan untuk mengamankan tempat produksi sekaligus mendiversifikasi bentuk sediaan. Di negara-negara yang telah merilis obat tersebut sebelumnya, Lilly merespons masalah kekurangan pasokan dengan meluncurkan bentuk 'vial'. Di Amerika Serikat, bentuk sediaan ini 50% lebih murah dibandingkan 'pre-filled pen'. Berbeda dengan pre-filled pen yang sudah berisi cairan, vial memiliki kelemahan karena pasien harus mengisi jarum suntik sendiri, namun bentuk ini lebih mudah diproduksi secara massal. Bentuk 'Quick Pen' juga sedang dipertimbangkan; Quick Pen sama seperti Wegovy yang berisi 4 dosis dalam satu pena, sehingga lebih praktis dibandingkan bentuk pre-filled yang memerlukan 4 pena sebulan. Namun, proses persetujuan untuk bentuk vial atau Quick Pen diperkirakan memakan waktu yang cukup lama.
Di tengah situasi ini, perhatian juga tertuju pada perusahaan mana yang akan menangani distribusi Mounjaro di Korea. Kandidat yang paling kuat disebut adalah Boryung003850. Boryung telah lama membangun kemitraan erat dengan Lilly. Mereka sebelumnya telah mengakuisisi hak distribusi domestik untuk produk-produk Lilly seperti Gemzar (gemcitabine), Alimta (pemetrexed), dan Zyprexa (olanzapine). Mereka juga memasarkan obat diabetes Trulicity secara bersama-sama. Selain itu, fakta bahwa Boryung memiliki obat hipertensi 'Kanarb' juga dipandang positif oleh industri.
Chong Kun Dang185750 juga menjadi salah satu kandidat kuat. Chong Kun Dang memiliki pengalaman dalam mendistribusikan obat obesitas. Pada tahun 2019, mereka menandatangani kontrak dengan Alvogen Korea untuk pemasaran dan distribusi bersama 'Qsymia'. Hanmi Pharmaceutical128940 juga disebut sebagai kandidat. Kekuatan Hanmi Pharmaceutical terletak pada portofolio produk penyakit metabolik yang luas, seperti obat hiperlipidemia 'Rosuzet' serta obat hipertensi 'Amosartan' dan 'Amodipine'. Selain itu, fasilitas bio-plant Hanmi di Pyeongtaek mampu memproduksi lebih dari 20 juta jarum suntik pre-filled per tahun, yang membuka peluang bagi mereka untuk menjadi mitra manufaktur (CMO).