[비즈한국] Dalam satu tahun terakhir, tercatat ada 25 jenis obat esensial nasional yang mengalami penghentian pasokan atau kekurangan stok. Berdasarkan perbandingan antara ‘Daftar Obat Esensial’ dan ‘Status Obat yang Mengalami Penghentian/Kekurangan Pasokan’ yang diumumkan dalam Sistem Informasi Terpadu Obat milik Kementerian Keamanan Pangan dan Obat (MFDS), ditemukan 12 produk mengalami penghentian pasokan dan 13 produk mengalami kekurangan stok. Bahkan, ada kasus di mana kekurangan stok dilaporkan terjadi hingga empat kali sepanjang tahun ini saja. Meskipun pemerintah telah berupaya melakukan berbagai langkah, seperti mengoperasikan ‘Dewan Konsultasi Publik-Swasta untuk Ketidakstabilan Pasokan Obat’ menyusul krisis kelangkaan obat flu, muncul kritikan dari lapangan bahwa diperlukan langkah penanganan yang lebih mendasar, seperti penyesuaian harga obat dan pengamanan bahan baku farmasi.
‘25 Jenis’ Obat Esensial Nasional Mengalami Penghentian dan Kekurangan Pasokan dalam Setahun
Dalam satu tahun terakhir, 25 jenis ‘Obat Esensial Nasional’—yaitu obat-obatan yang esensial bagi kesehatan dan pengobatan namun sulit dipasok secara stabil hanya melalui mekanisme pasar sehingga pengelolaannya diambil alih oleh negara—tercatat mengalami penghentian atau kekurangan pasokan. Sejak memperkenalkan ‘Sistem Penetapan Obat Esensial Nasional’ pada Februari 2016, Kementerian Keamanan Pangan dan Obat secara berkala mengumumkan daftar baru setelah melalui proses evaluasi ulang. Berdasarkan Undang-Undang Farmasi, Menteri Kesehatan dan Kesejahteraan serta Menteri Keamanan Pangan dan Obat dapat memberikan dukungan administratif, finansial, dan teknis jika diperlukan terkait obat esensial nasional. Dengan ditetapkannya 8 jenis obat baru pada 30 April lalu, kini terdapat total 416 jenis bahan (456 item) yang masuk dalam kategori obat esensial nasional.
Berdasarkan perbandingan data dari Sistem Informasi Terpadu Obat, sejak November tahun lalu hingga saat ini, tercatat 12 produk mengalami penghentian pasokan dan 13 produk mengalami kekurangan stok. Di antaranya, terdapat obat yang mengalami penghentian atau kekurangan pasokan lebih dari satu kali dalam periode tersebut. Injeksi Lorazepam, obat penenang saraf, dilaporkan mengalami kekurangan pasokan sebanyak empat kali: dua kali pada Januari, serta masing-masing satu kali pada Februari dan Mei. Obat-obatan seperti inhaler Salbutamol, tablet Etambutol, agen hemostatik lokal Trombin/Fibrinogen, dan kapsul Penisilamin masing-masing mengalami dua kali penghentian atau kekurangan pasokan.
Dilihat dari jenisnya, penyakit menular dan cairan infus menjadi yang terbanyak dengan masing-masing 4 kasus, diikuti oleh obat tuberkulosis sebanyak 3 kasus, serta kanker dan cacar masing-masing 2 kasus. Kategori penyakit menular meliputi antitoksin difteri (infeksi difteri), kapsul Ribavirin (demam berdarah virus/demam berdarah sindrom ginjal-demam Lassa), injeksi Ampisilin (pneumokokus, leptospirosis, antraks, infeksi VRE), dan tablet Lopinavir/Ritonavir (AIDS, COVID-19). Untuk kategori kanker, terdapat tablet Chlorambucil (kanker darah) dan injeksi Topotecan (kanker ovarium metastasis, kanker paru sel kecil). Selain itu, terdapat pula obat untuk diabetes tipe 2, aritmia, trombosis, asma dan bronkospasme, serta keracunan timbal atau merkuri.
Penyebab Utama Rendahnya Profitabilitas... “Perlu Kenaikan Harga Obat dan Dukungan Penelitian & Pengembangan”
Sejak Desember 2022, obat esensial nasional telah ditambahkan ke dalam ‘Daftar Obat yang Wajib Melaporkan Penghentian Produksi, Impor, atau Pasokan’. Oleh karena itu, pihak yang memiliki izin produksi atau impor harus melaporkan alasan penghentian setidaknya 60 hari sebelum tanggal penghentian. Melalui revisi baru-baru ini, periode tersebut akan diperpanjang menjadi 180 hari sebelum tanggal penghentian mulai April tahun depan. Namun, industri farmasi berpendapat bahwa yang terpenting adalah menyiapkan langkah-langkah yang dapat menjamin produksi aktif oleh perusahaan farmasi. Artinya, pemerintah perlu meningkatkan profitabilitas yang rendah melalui kenaikan harga obat, serta memberikan dukungan penuh mulai dari tahap penelitian dan pengembangan hingga pemberian izin.
Faktanya, alasan terbesar dihentikannya pasokan obat esensial nasional adalah karena penjualan yang rendah dan masalah pada sumber manufaktur. Menurut data yang diterima oleh anggota parlemen Partai Demokrat Park Hee-seung dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat pada tanggal 1, dalam 5 tahun terakhir (2020 hingga Juli tahun ini), dari 108 obat esensial nasional yang pasokannya terhenti, penyebab utamanya adalah: penjualan rendah (18 kasus), masalah manufaktur (18 kasus), masalah profitabilitas (17 kasus), masalah pasokan bahan baku (14 kasus), masalah administratif (9 kasus), masalah internal perusahaan (7 kasus), dan lainnya (25 kasus seperti pergantian produk, tidak ada riwayat pasokan, tidak memperpanjang izin item, penutupan pabrik obat, dll).
Menyusul krisis kelangkaan obat flu pada tahun 2022, pemerintah telah mengoperasikan ‘Dewan Konsultasi Publik-Swasta untuk Ketidakstabilan Pasokan Obat’ untuk merespons masalah ini. Mekanismenya adalah jika lima asosiasi perwakilan (Asosiasi Apoteker Korea, Asosiasi Medis Korea, Asosiasi Farmasi dan Bio Korea, Asosiasi Distribusi Farmasi Korea, dan Asosiasi Apoteker Rumah Sakit Korea) mengajukan agenda berdasarkan urgensi, tingkat kepentingan, status ketidakstabilan konkret, keberadaan obat pengganti, dan kemungkinan solusi mandiri, maka Kementerian Keamanan Pangan dan Obat serta Layanan Asuransi Kesehatan Nasional akan mengidentifikasi kondisi di sisi produksi dan distribusi untuk menanggapi masalah tersebut. Sejak Maret tahun lalu, total 17 rapat telah diadakan hingga saat ini.
Namun, para anggota dewan merasa bahwa sulit untuk mendiskusikan langkah respons yang efektif. Seorang narasumber dari dewan, A, mengatakan, “Saya rasa dewan ini bukan berarti tidak berguna. Namun, karena pemerintah, perusahaan farmasi, distributor, dan apotek memiliki posisi yang berbeda-beda, sulit untuk mencapai kesepakatan mengenai solusi mendasar.” Ia menambahkan, “Akhir-akhir ini, karena wacana mengenai aktivasi substitusi obat atau peresepan berdasarkan nama kandungan (generik) mulai dibahas secara lebih aktif di kalangan politik, pihak medis pun mulai berupaya lebih aktif dalam berbagi informasi mengenai obat yang langka di lapangan.”
Dalam audit parlemen Komite Kesehatan dan Kesejahteraan tahun ini, banyak pertanyaan diajukan mengenai ketidakstabilan pasokan obat. Kementerian Keamanan Pangan dan Obat dalam jawaban tertulisnya menyatakan, “Untuk obat-obatan yang diperkirakan mengalami penghentian (kekurangan) pasokan karena rendahnya profitabilitas, kami akan bekerja sama dengan Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan melalui dewan konsultasi publik-swasta, termasuk melakukan penyesuaian harga obat.” Mengenai alasan ketidakstabilan rantai pasok obat esensial nasional, mereka menjawab, “Kami memahami bahwa ketidakstabilan ini diperparah oleh kombinasi faktor seperti peningkatan permintaan akibat penyakit menular (seperti COVID-19) dan penurunan profitabilitas akibat naiknya biaya produksi.” Terkait penggunaan obat dengan kandungan yang sama, mereka menyatakan, “Perubahan metode peresepan adalah kewenangan Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan. Kementerian Keamanan Pangan dan Obat akan bekerja sama jika ada permintaan dari kementerian terkait.”