[비즈한국] Konflik lama mengenai ranah profesi antara dokter medis dan praktisi pengobatan oriental (han-ui-sa) kembali mencuat ke permukaan menyusul kontroversi distribusi ilegal perangkat medis estetika ‘Shurink·Volnewmer’ milik Classys. Baru-baru ini, perusahaan spesialis perangkat medis estetika Classys mengeluarkan pengumuman larangan penjualan peralatan/bahan habis pakai serta peniadaan layanan purna jual (A/S) terhadap klinik pengobatan oriental dan klinik gigi. Hal ini membuat sejarah konflik yang telah lama memanaskan dunia medis, seperti pemberian subsidi untuk pengobatan herbal, penggunaan obat bius lokal (lidokain), dan preseden terkait perangkat medis modern, kembali mendapat sorotan.
Classys: “Kami Tidak Menjual ke Klinik Pengobatan Oriental dan Klinik Gigi”
Dunia medis baru-baru ini diguncang setelah muncul tulisan di media sosial (SNS) mengenai klinik pengobatan oriental yang menyediakan perangkat estetika populer ‘Shurink’ dan ‘Volnewmer’. Praktisi pengobatan oriental tersebut menyatakan bahwa mereka membawa mesin dan bahan habis pakai yang asli, dan bahkan diketahui beberapa klinik pengobatan oriental mengadakan acara promosi dengan harga ‘Volnewmer 600 shot seharga 550.000 won sekali jalan, Volnewmer 300 shot seharga 300.000 won’. Shurink adalah perangkat medis estetika berbasis High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU), sedangkan Volnewmer adalah perangkat yang menggunakan energi Mono-polar Radio Frequency (RF).
Para dokter mengungkapkan keraguan yang kuat di media sosial mengenai proses pengadaan perangkat medis estetika dan bahan habis pakai yang tidak melalui jalur distribusi resmi. Mereka juga mengangkat kekhawatiran bahwa penggunaan distribusi ilegal dan potensi penggunaan bahan habis pakai palsu dapat menyebabkan kerugian serius bagi keselamatan pasien.
Di media sosial, muncul kritik bahwa “Tindakan medis didasarkan pada kesehatan dan keselamatan pasien; jika perangkat medis digunakan dengan santai di tempat yang bukan fasilitas medis dan batasan tersebut terus runtuh, maka pada akhirnya pasienlah yang akan dirugikan.” Selain itu, muncul tuntutan agar dilakukan manajemen purna jual dan kontrol jaringan distribusi yang ketat, dengan pernyataan bahwa “Ini bukan masalah perusahaan atau individu tertentu, produsen juga harus secara aktif menyiapkan otentikasi produk asli dan kebijakan manajemen merek agar konsumen tidak bingung.”
Setelah kontroversi menyebar, Classys memasang kebijakan resmi di situs web mereka dan melakukan pembatasan terkait distribusi dan layanan A/S terhadap klinik pengobatan oriental dan klinik gigi. Perusahaan menyatakan, “Perusahaan kami tidak mendistribusikan atau menjual perangkat medis kami (termasuk produk bekas/refurbished) dan bahan habis pakai kepada klinik pengobatan oriental dan klinik gigi,” dan menegaskan, “Kami tidak memberikan layanan purna jual (A/S) untuk perangkat medis kami yang digunakan di klinik pengobatan oriental dan klinik gigi.”
Mulai dari Subsidi Obat Herbal hingga Lidokain dan Perangkat Medis Modern...
Situasi pengumuman klarifikasi oleh Classys ini mencerminkan sisi konflik ranah profesi yang telah menumpuk antara dokter dan praktisi pengobatan oriental. Berdasarkan Pasal 2 dan Pasal 27 Undang-Undang Medis yang berlaku, dokter hanya dapat melakukan tindakan medis berdasarkan ilmu kedokteran, dan praktisi pengobatan oriental hanya berdasarkan pengobatan oriental dalam lingkup lisensi mereka. Namun, dengan kemajuan teknologi yang membuat alat medis semakin canggih, dokter dan praktisi pengobatan oriental terus bergesekan mengenai batasan lisensi dan interpretasi hukum.
Salah satu contoh utama adalah pertentangan seputar ‘Proyek Percontohan Subsidi Asuransi Kesehatan untuk Obat Herbal (Cheopyak)’ yang dimulai pada November 2020 dan baru-baru ini diperluas ke tahap kedua. Terkait kebijakan pemberian asuransi kesehatan untuk obat herbal yang diresepkan di klinik pengobatan oriental, para dokter menuntut pembatalan total dengan alasan pemborosan anggaran asuransi kesehatan dan risiko terhadap pasien, karena keamanan, efektivitas, dan standar resep belum diverifikasi secara objektif. Di sisi lain, praktisi pengobatan oriental bersikeras bahwa ini adalah kebijakan penting untuk meringankan beban biaya pengobatan oriental bagi masyarakat dan menstandarisasi sistem manajemen obat herbal, sehingga posisi keduanya masih tetap berseberangan.
Kontroversi penggunaan obat bius lokal ‘Lidokain’ juga merupakan titik sengketa yang tajam. Para dokter menganggap penggunaan lidokain oleh praktisi pengobatan oriental untuk mengurangi rasa sakit melalui akupunktur medis sebagai tindakan medis ilegal, dengan alasan bahwa lidokain adalah obat keras yang memerlukan pertolongan pertama segera jika terjadi efek samping.
Pihak pengadilan pun telah menjatuhkan vonis bersalah dengan denda 8 juta won kepada seorang praktisi pengobatan oriental atas tindakan pemberian lidokain dalam putusan Mahkamah Agung pada Juni 2025, menyusul putusan banding pada 2024, yang menetapkan bahwa resep obat keras berada di luar lingkup lisensi praktisi pengobatan oriental. Namun, praktisi pengobatan oriental tetap pada pendiriannya bahwa mereka telah menempuh pendidikan farmakologi terkait dalam kurikulum resmi universitas pengobatan oriental dan tidak ada masalah karena hal itu digunakan untuk tujuan pengurangan rasa sakit tambahan.
Baru-baru ini, perselisihan bahkan berlanjut hingga ke putusan hukum mengenai wewenang penggunaan perangkat medis modern. Pada 2022, Majelis Agung Mahkamah Agung menyatakan tidak bersalah atas penggunaan alat diagnosis ultrasonik dan EEG sebagai sarana diagnosis tambahan oleh praktisi pengobatan oriental. Namun, konsensus hukum menyatakan bahwa perangkat dengan energi tinggi seperti Shurink atau Volnewmer, yang memberikan energi kuat langsung ke jaringan kulit dan menyebabkan perubahan ireversibel, memiliki esensi yang berbeda dari perangkat diagnosis tambahan.
Kwon Min-ji, pengacara mitra di Law Firm Doa, mengatakan, “Putusan Mahkamah Agung tidak bermaksud mengizinkan semua penggunaan perangkat medis modern kepada praktisi pengobatan oriental, melainkan hanya terbatas pada perangkat medis untuk tujuan diagnosis.” Ia menambahkan, “Tidak pernah ada izin yang diberikan bagi praktisi pengobatan oriental untuk menggunakan perangkat medis estetika invasif seperti Shurink·Volnewmer.”
Kim Sung-keun, juru bicara Asosiasi Medis Korea, juga menekankan, “Perangkat medis adalah instrumen yang harus digunakan oleh dokter melalui pertimbangan medis. Karena undang-undang medis membagi area lisensi, penggunaan oleh mereka yang tidak memenuhi kualifikasi bukanlah konflik ranah profesi, melainkan kritik normal terhadap tindakan yang menyimpang dari standar.”
Keamanan Pasien dan Manajemen Jaringan Distribusi Asli adalah Kuncinya
Kontroversi ‘Shurink·Volnewmer’ kali ini menunjukkan bahwa konflik antara dokter dan praktisi pengobatan oriental telah meluas hingga ke peralatan prosedur untuk tujuan kecantikan dan pengobatan kulit. Terutama karena pasar medis estetika berkembang pesat berkat popularitas K-Beauty, konflik dan konfrontasi antara kedua profesi dalam memperebutkan dominasi perangkat medis estetika semakin memanas. Lembaga riset pasar global Grand View Research memprediksi bahwa pasar medis estetika domestik akan tumbuh rata-rata 11,7% per tahun dan mencapai 334,6 juta dolar (450 miliar won) pada tahun 2030.
Namun, muncul kritik bahwa keluarnya produk dari jalur distribusi resmi dan peredaran bahan habis pakai palsu akibat ekspansi pasar yang pesat dapat meninggalkan efek samping fatal bagi pasien, seperti luka bakar atau kerusakan jaringan. Pengacara Kwon memperingatkan, “Jika terjadi kecelakaan saat melakukan prosedur dengan menggunakan peralatan yang tidak melalui pasokan resmi produsen atau bahan habis pakai yang diisi ulang secara ilegal, maka tanggung jawab pidana yang berat dan kewajiban ganti rugi dapat menyusul.”
Seorang perwakilan Classys mengatakan, “Pandangan sebagian pihak bahwa perusahaan kami secara langsung menyuplai produk ke klinik pengobatan oriental adalah sama sekali tidak benar, dan kami sedang memantau dengan cermat distribusi melalui jalur tidak resmi,” serta menambahkan, “Kami akan terus menjaga prinsip distribusi produk asli yang ketat di masa depan.”